隨著A股上市藥企2018年三季報(bào)披露結(jié)束,藥企的研發(fā)費(fèi)用也備受關(guān)注。據(jù)東方財(cái)富網(wǎng)披露的A股224家醫(yī)藥制造企業(yè)的三季報(bào)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì),2018年前三季度研發(fā)費(fèi)用前十的企業(yè),研發(fā)費(fèi)用均超過3億元,其中有2家企業(yè)的研發(fā)費(fèi)用超過10億元,“研發(fā)一哥”恒瑞醫(yī)藥以17.37億元領(lǐng)跑。高投入,高產(chǎn)出,恒瑞醫(yī)藥、復(fù)星醫(yī)藥、科倫藥業(yè)三大研發(fā)巨頭在新藥研發(fā)、一致性評(píng)價(jià)等方面碩果累累。
恒瑞醫(yī)藥:重磅創(chuàng)新藥進(jìn)入收獲期
據(jù)恒瑞醫(yī)藥三季報(bào)數(shù)據(jù),公司2018年前三季度研發(fā)費(fèi)用達(dá)17.37億元,同比去年同期增長39.68%,研發(fā)費(fèi)用占營業(yè)收入比例高達(dá)13.94%,比去年同期增加1.59個(gè)百分點(diǎn)。2018年前三季度的研發(fā)費(fèi)用直逼公司2017年全年的研發(fā)費(fèi)用(17.59億元)。對(duì)于研發(fā)費(fèi)用的增加,公司表示是報(bào)告期內(nèi)研發(fā)投入增加所致。
報(bào)告期內(nèi),恒瑞醫(yī)藥2款重磅新藥獲批生產(chǎn),分別是用于治療腫瘤患者化療相關(guān)的中性粒細(xì)胞減少癥的硫培非格司亭注射液(19K)及用于治療乳腺癌的小分子新藥馬來酸吡咯替尼片。2款1類新藥申請(qǐng)上市,分別是用于靜脈**的注射用甲苯磺酸瑞馬唑侖及用于治療肝癌、胃癌、肺癌等疾病的注射用卡瑞利珠單抗(PD-1)。
此外,公司有5個(gè)新藥申請(qǐng)臨床,其中有3個(gè)為1類新藥;有12個(gè)新藥獲批臨床,其中有11個(gè)為1類新藥,且許多產(chǎn)品在國際上也暫無同類靶點(diǎn)上市,國外巨頭也處于臨床試驗(yàn)階段。
復(fù)星醫(yī)藥:研發(fā)高投入拖累業(yè)績(jī)
截至報(bào)告期末,公司已有9個(gè)單抗產(chǎn)品(4個(gè)生物創(chuàng)新藥)、13個(gè)適應(yīng)癥在國內(nèi)獲批臨床,2個(gè)單抗產(chǎn)品、1個(gè)聯(lián)合療法于國內(nèi)獲臨床試驗(yàn)申請(qǐng)受理。生物類似藥中的曲妥珠單抗、阿達(dá)木單抗與貝伐珠單抗,生物創(chuàng)新藥的重組人鼠嵌合抗CD20單克隆抗體注射液均已進(jìn)入III期臨床,有望陸續(xù)遞交上市申請(qǐng);利妥昔單抗申報(bào)生產(chǎn)并被納入優(yōu)先審評(píng),有望2018年底獲批上市。
2018年前三季度,公司中藥婦炎舒片獲批生產(chǎn),4個(gè)生物創(chuàng)新藥獲批臨床,1類新藥萬格列凈片獲批臨床;7個(gè)新藥申報(bào)臨床,其中2個(gè)生物創(chuàng)新藥申請(qǐng)事項(xiàng)為新增適應(yīng)癥。
科倫藥業(yè):研發(fā)創(chuàng)新輸送動(dòng)力
據(jù)科倫藥業(yè)三季報(bào)數(shù)據(jù),與2016年、2017年同期相比,2018年前三季度公司成績(jī)亮眼,營業(yè)收入首次突破百億,同比去年同期增長54.63%;歸母凈利潤首次突破10億元,同比去同期增長164.80%。
2018年前三季度,公司研發(fā)費(fèi)用達(dá)6.21億元,同比去年同期增長32.89%,研發(fā)費(fèi)用占營業(yè)收入比例達(dá)5.08%,由于營業(yè)收入大幅增長,因此該比例數(shù)值同比去年同期有所下降。對(duì)于研發(fā)費(fèi)用的增加,公司表示是報(bào)告期內(nèi)大力推進(jìn)“創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)”戰(zhàn)略,研發(fā)投入增加所致。
研發(fā)創(chuàng)新作為科倫藥業(yè)的第三臺(tái)發(fā)動(dòng)機(jī),開始為公司的發(fā)展輸送動(dòng)力。報(bào)告期內(nèi),公司有2個(gè)中藥、8個(gè)仿制藥獲批生產(chǎn),1個(gè)中藥申請(qǐng)上市。5個(gè)新藥獲批臨床,其中3個(gè)為1類新藥。
報(bào)告期內(nèi),科倫藥業(yè)有1個(gè)產(chǎn)品首家通過一致性評(píng)價(jià),10個(gè)仿制藥申請(qǐng)上市,這些仿制藥均以新3/4類的注冊(cè)分類申請(qǐng),獲批生產(chǎn)后視同通過一致性評(píng)價(jià);有12個(gè)仿制藥處于一致性評(píng)價(jià)補(bǔ)充申請(qǐng)階段,獲批后通過一致性評(píng)價(jià)。
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