有數(shù)據(jù)顯示,全球研制中的生物技術(shù)藥物超過220種,其中1700多種進(jìn)入臨床試驗(yàn)。生物技術(shù)藥品數(shù)量的迅速增加表明,21世紀(jì)世界醫(yī)藥的產(chǎn)業(yè)化正逐步進(jìn)入投資收獲期,全球生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)快速增長。
全球生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)正由具有發(fā)展?jié)摿Φ母呒夹g(shù)產(chǎn)業(yè)向高技術(shù)支柱產(chǎn)業(yè)發(fā)展,生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)也是繼汽車、機(jī)械制造業(yè)之后的第三大產(chǎn)業(yè)。
許多國家也都把生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)作為21世紀(jì)優(yōu)先發(fā)展的戰(zhàn)略性產(chǎn)業(yè)之一。政府重視生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展,并通過實(shí)施一系列全方位的科技計(jì)劃推進(jìn)生物科技創(chuàng)新,大力扶持創(chuàng)新性生物技術(shù)企業(yè),把生物醫(yī)藥作為新的經(jīng)濟(jì)增長點(diǎn)來培育。
與此同時(shí),各個(gè)國家也將生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)作為提高股價(jià)競爭力的重要手段,并制定發(fā)展計(jì)劃,加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo),網(wǎng)羅人才,加大對(duì)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的政策扶持與資金投入。
和整個(gè)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)類似,生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)也具有高投入、高收益、高風(fēng)險(xiǎn)、長周期的特征,并且需要高額投入作為產(chǎn)業(yè)進(jìn)入和持續(xù)發(fā)展的條件。比如長周期,這個(gè)特點(diǎn)是生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的一個(gè)顯著特征,從實(shí)驗(yàn)室研究、中試生產(chǎn)、臨床試驗(yàn)、規(guī)?;a(chǎn)到商品化,各個(gè)階段都需通過藥品審批程序。
因此,一個(gè)生物醫(yī)藥品種從臨床前研究到上市,一般需要5~10年的時(shí)間。而對(duì)于生物醫(yī)藥企業(yè)來說,從成立到盈利一般也都需要較長的時(shí)間。
據(jù)悉,國外較為成功的生物醫(yī)藥企業(yè)從成立到上市平均需要4年,而從上市到盈利平均需要7年,盈利之后,企業(yè)將出現(xiàn)非線性增長。
為了限度降低成本,建立全球性的生產(chǎn)與銷售網(wǎng)絡(luò),也為了獲取新藥或是直接掌握新技術(shù),全球范圍內(nèi)生物醫(yī)藥行業(yè)的并購和重組熱潮,大大提高了各大生物醫(yī)藥企業(yè)搶占市場、壟斷技術(shù)、獲取超額利潤的能力。
而在這些熱潮的推動(dòng)下,經(jīng)過多年的發(fā)展和市場競爭,再加上政府不失時(shí)機(jī)地加以引導(dǎo),許多發(fā)達(dá)國家在技術(shù)、人才、資金密集的區(qū)域,逐步形成了生物產(chǎn)業(yè)集聚區(qū),也由此形成了比較完善的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈和產(chǎn)業(yè)集群。
比如,美國形成了舊金山、波士頓、華盛頓、北卡、圣迭戈五大生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)區(qū)域。再比如英國的劍橋基因組園、法國巴黎南郊的基因谷、德國的生物技術(shù)示范區(qū)、印度班加羅爾生物園等。這些生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)集群已經(jīng)在這些國家和地區(qū)產(chǎn)業(yè)機(jī)構(gòu)中嶄露頭角,并且對(duì)擴(kuò)大生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模,增強(qiáng)產(chǎn)業(yè)競爭力作出了重要貢獻(xiàn)。
從世界范圍來看,全球生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集聚發(fā)展的大格局已經(jīng)形成,產(chǎn)業(yè)集中分布在3大中心。美國生物醫(yī)藥的研發(fā)實(shí)力和產(chǎn)業(yè)發(fā)展領(lǐng)先全球,并且成為生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的中心。歐洲憑借堅(jiān)實(shí)的產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)和技術(shù)優(yōu)勢(shì)緊隨美國,走在世界的前端。
另外,隨著人口老齡化的加劇,日本生物醫(yī)藥領(lǐng)域的起步雖然晚于歐美國家,但發(fā)展迅猛。而除了日本外,在政府的積極培育和扶持下,中國、印度、新加坡等亞洲國家的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)近幾年也得到了較快的發(fā)展。業(yè)內(nèi)認(rèn)為,亞洲已經(jīng)成為除了北美、歐洲之外的另一大生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)中心。
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