楊森12億美元囊獲創(chuàng)新肺癌靶向藥

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來(lái)源：藥明康德

2018-11-07

近日，韓國(guó)制藥公司柳韓洋行（Yuhan）宣布,已與強(qiáng)生公司 (Johnson & Johnson) 旗下的楊森公司(Janssen)簽訂了有關(guān)lazertinib的協(xié)議。Lazertinib是一種用于治療非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者的新型候選藥物。

近日，韓國(guó)制藥公司柳韓洋行（Yuhan）宣布,已與強(qiáng)生公司 (Johnson & Johnson) 旗下的楊森公司(Janssen)簽訂了有關(guān)lazertinib的協(xié)議。Lazertinib是一種用于治療非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者的新型候選藥物。根據(jù)協(xié)議條款，Yuhan將獲得5000萬(wàn)美元的預(yù)付款，并有可能獲得高達(dá)12.05億美元的開(kāi)發(fā)和推廣里程碑付款，以及未來(lái)銷(xiāo)售額的分成。楊森公司將承擔(dān)開(kāi)發(fā)、制造和商業(yè)化lazertinib的責(zé)任，并擁有l(wèi)azertinib除了韓國(guó)之外的全球獨(dú)家權(quán)利。這兩家公司將合作開(kāi)展全球性的臨床試驗(yàn)，評(píng)估lazertinib在單藥治療和聯(lián)合治療方案中的效果和安全性。試驗(yàn)預(yù)計(jì)將于2019年開(kāi)始。

肺癌是全球癌癥致死的主要原因之一，其中NSCLC約占肺癌病例的85％，現(xiàn)今仍然難以治療。大約75％的NSCLC患者確診時(shí)已是晚期，五年存活率僅為5％。EGFR是一種促進(jìn)細(xì)胞生長(zhǎng)和分裂的生長(zhǎng)因子受體蛋白，當(dāng)它發(fā)生突變時(shí)可能導(dǎo)致癌細(xì)胞形成。EGFR突變?cè)谌?0％至35％的NSCLC中出現(xiàn)，在中國(guó)約有50%的NSCLC患者存在EGFR基因突變。因?yàn)镋GFR在肺癌發(fā)展中的驅(qū)動(dòng)作用，多種肺癌靶向藥都試圖通過(guò)抑制突變EGFR的活性來(lái)抑癌。

現(xiàn)已有多種針對(duì)EGFR的酪氨酸激酶抑制劑（TKI）上市，第一代包括易瑞沙（gefitinib）特羅凱（erlotinib）等，第二代則有達(dá)克替尼（dacomitinib）等。這些藥物能為許多患者帶來(lái)臨床益處，但不幸的是，幾乎所有最初受益于TKI治療的患者都會(huì)出現(xiàn)獲得性耐藥，從而病情繼續(xù)。其中，約一半的患者具有EGFR基因的T790M突變。對(duì)于這些患者，需要新一代的藥物來(lái)控制病情。

第三代TKI注重針對(duì)EGFR基因T790M突變來(lái)抑制激酶活性，比如阿斯利康（AstraZeneca）的小分子靶向藥Tagrisso（osimertinib），就是目前在美國(guó)首個(gè)且唯一能用于治療攜帶EGFR基因T790M突變的肺癌的藥物。Lazertinib也是種第三代TKI，它用于治療具有EGFR突變的NSCLC，具有高效、針對(duì)EGFR突變的選擇性、結(jié)合不可逆、腦滲透性和口服活性等特點(diǎn)，因此可能具有作為一線治療的潛力。

Lazertinib目前正在韓國(guó)進(jìn)行1/2期臨床試驗(yàn)。中期結(jié)果顯示，lazertinib在那些已發(fā)展出獲得性耐藥的NSCLC患者中表現(xiàn)出強(qiáng)烈的療效。并且，藥物耐受性良好，患者發(fā)生3級(jí)或更高的不良事件的比率較低。

在今年的美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)（ASCO）年會(huì)上，柳韓洋行公布了非常令人鼓舞的1/2期臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)，研究負(fù)責(zé)人表示：“Lazertinib展現(xiàn)出了優(yōu)秀的療效，可與osimertinib的1/2期臨床試驗(yàn)結(jié)果比肩。”如果接下來(lái)的臨床試驗(yàn)?zāi)塬@得進(jìn)一步的優(yōu)秀結(jié)果，并導(dǎo)致藥物成功獲批的話，lazertinib有可能成為NSCLC患者的另一種治療選擇。

柳韓洋行總裁兼首席執(zhí)行官李貞熙先生在一份聲明中說(shuō)：“我們致力開(kāi)發(fā)lazertinib作為NSCLC患者的有效治療選擇。楊森在肺癌和腫瘤學(xué)方面擁有強(qiáng)大的科學(xué)專業(yè)知識(shí)，是實(shí)現(xiàn)這一使命的戰(zhàn)略合作伙伴。我們很高興能夠開(kāi)始這項(xiàng)合作，并著手改善肺癌治療方案，重點(diǎn)將放在改善肺癌患者的生活上。”

參考資料：

1. Yuhan out-licenses lung cancer drug to Janssen. Retrieved November 5, 2018, from http://www.theinvestor.co.kr/view.php?ud=20181105000260

2. In another try at lung cancer niche, J&J nabs a potential Tagrisso rival for $50M-plus, retrieved Novemver 5, 2018, from https://endpts.com/in-another-try-at-lung-cancer-niche-jj-nabs-a-potential-tagrisso-rival-for-50m-plus/

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