干法制粒機(jī)在制藥過(guò)程中一直扮演著重要角色，它是繼第二代制粒方法的“一步制粒”后發(fā)展起來(lái)的一種新型制粒方法，也是一種環(huán)保式的制粒工藝，是可以直接將藥粉壓制成顆粒的新設(shè)備。筆者獲悉，目前干法制粒機(jī)廣泛應(yīng)用于制藥、食品、化工等行業(yè)上的造粒。
制藥行業(yè)中，干法制粒機(jī)可以制造藥品用顆粒、中藥方用顆粒、抗生物質(zhì)膠囊填充用顆粒、抗生物質(zhì)直打用顆粒、動(dòng)物藥用顆粒、粉末透析用制劑等。在干法制粒機(jī)中，實(shí)驗(yàn)室干法制粒機(jī)不得不提，這款設(shè)備主要適用于實(shí)驗(yàn)室、中間實(shí)驗(yàn)裝置和小型生產(chǎn)。
根據(jù)機(jī)械擠壓造粒工藝原理，干法制粒機(jī)可將配置好的，具有一定結(jié)晶水的干粉狀或微細(xì)晶體狀原料，擠壓成薄片，隨后經(jīng)造粒系統(tǒng)，通過(guò)篩網(wǎng)制成所需大小的顆粒。原料可通過(guò)手工或真空上料機(jī)加入料斗，經(jīng)垂直放置的送料螺桿輸送和壓縮，被推至兩擠壓輥輪的咬入角。
后再通過(guò)水平放置的壓輥，將原料擠壓成薄片(壓輥的速度決定物料在輥壓區(qū)停留的時(shí)間)。物料所需的壓力通過(guò)液壓裝置線性傳送給壓輥，垂直排列的壓輥可保證物料密度的一致性。
根據(jù)不同顆粒度的要求，設(shè)備造粒系統(tǒng)中的篩網(wǎng)目數(shù)大小可相互更換。將粉體原材料直接制成滿足用戶要求的顆粒狀產(chǎn)品，無(wú)需任何中間體和添加劑，造粒后產(chǎn)品粒度均勻，堆積密度顯著增加，改善流動(dòng)性，既控制了粉塵飛揚(yáng)，又減少粉料浪費(fèi)，便于貯存和運(yùn)輸，可控制溶解度、孔隙率和比表面積等。
有專家提醒，在使用干法制粒機(jī)的時(shí)候，如果遇到顆粒過(guò)硬的問(wèn)題，需要注意以下事項(xiàng)。干法制粒過(guò)程中如果壓輥壓力過(guò)高，壓得的干顆粒過(guò)硬，如果接下來(lái)做片劑，由于干顆粒過(guò)硬，可壓性喪失，導(dǎo)致壓片時(shí)，要較大壓力才能壓成形，機(jī)器振動(dòng)大。如果是膠囊劑，由于干顆粒過(guò)硬，可壓性喪失，導(dǎo)致膠囊填充過(guò)程中因不起藥柱而甩料，以致裝量差異遠(yuǎn)遠(yuǎn)超標(biāo)。
另外，干法制粒顆粒粒徑的均勻性也是值得探討的一個(gè)問(wèn)題。為了處理好壓片時(shí)顆粒分布均勻的問(wèn)題，需要考慮三個(gè)方面。第一，保證在高速攪拌下混合均勻;第二，將低于80目的細(xì)粉控制在一定的限度范圍之內(nèi);第三，在壓片時(shí)，使用強(qiáng)迫加料裝置，防止分層。有專家表示，干法制粒考慮到以上因素就可很好地控制產(chǎn)品的均勻度。
不過(guò)，干法制粒機(jī)在使用時(shí)也會(huì)出現(xiàn)很多問(wèn)題，比如軋輥易壞、軋輥錯(cuò)位、冷卻水泄露、產(chǎn)塵大、得粒率低、清潔難、壓力不穩(wěn)定、送料系統(tǒng)、制粒系統(tǒng)、擠壓主軸軸承潤(rùn)滑、側(cè)密封結(jié)構(gòu)及材質(zhì)等問(wèn)題。
如軋輥問(wèn)題，軋輥的內(nèi)部通有冷卻水，旋轉(zhuǎn)的軋輥與靜態(tài)的冷卻水管路上有動(dòng)密封裝置，但使用時(shí)間久了，在大壓力之下，會(huì)出現(xiàn)泄露的問(wèn)題。目前，有的廠家對(duì)軋輥結(jié)構(gòu)進(jìn)行了改進(jìn)，使冷卻水直接通往壓輪表面，可有效降低軋輥表面溫度，也降低了泄露的可能性，應(yīng)該說(shuō)是一個(gè)進(jìn)步。
而因?yàn)椴馁|(zhì)選擇和加工工藝的原因，很多軋輥在使用后，由于制粒時(shí)壓力較大，在使用一段時(shí)間后，軋輥就出現(xiàn)磨損、損壞等情況，所以很多廠家在使用一段時(shí)間后就要重新購(gòu)買軋輥。
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