從國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)獲悉,中藥保護品種公告(第2號)(2018年第81號)今日(11月5日)發(fā)布,九味熄風顆粒和歸柏化瘀膠囊獲批成為我國首家中藥二級保護品種。
根據(jù)《中藥品種保護條例》的規(guī)定,國家藥品監(jiān)督管理局批準江蘇康緣藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的九味熄風顆粒、南京正大天晴制藥有限公司生產(chǎn)的歸柏化瘀膠囊為首家中藥二級保護品種,保護品種號分別為:ZYB2072018007和ZYB2072018008,保護期限自公告日起七年。
今年9月底,國務院對《中藥品種保護條例》進行了最新一次的修改,包括由國務院藥品監(jiān)督管理部門負責全國中藥品種保護的監(jiān)督管理工作;對達到國家藥品標準的,補發(fā)《中藥保護品種證書》等內(nèi)容。
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