青島東海藥業(yè)：提高產(chǎn)業(yè)化水平 開拓微生態(tài)醫(yī)藥新時(shí)代

       青島東海藥業(yè)2003年落戶青島西海岸新區(qū)，堅(jiān)持以造福民眾健康為己任，自主創(chuàng)研的寶樂(lè)安、阿泰寧、爽舒寶、常立寧等系列微生態(tài)新藥，解決了IBS、慢性腹瀉、潰結(jié)、新生兒黃疸、濕疹等因腸道菌群失調(diào)造成的各種慢性疾病無(wú)有效治療藥物的問(wèn)題，是國(guó)內(nèi)首家國(guó)家醫(yī)用微生態(tài)工程研究中心、國(guó)家發(fā)改委支持建設(shè)的我國(guó)首家國(guó)家微生態(tài)藥品產(chǎn)業(yè)化示范工程基地，國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)優(yōu)勢(shì)企業(yè)，現(xiàn)已申請(qǐng)國(guó)內(nèi)外微生態(tài)新藥發(fā)明專利60余項(xiàng)，18項(xiàng)已獲授權(quán)，其中獲美國(guó)專利授權(quán)2項(xiàng)，標(biāo)志著我國(guó)在微生態(tài)新藥的研發(fā)方面已領(lǐng)先美國(guó)。2018年，東海藥業(yè)董事長(zhǎng)崔云龍?zhí)岢?ldquo;微生態(tài)醫(yī)學(xué)”概念，將微生態(tài)臨床應(yīng)用提到新高度。

       致力于自主創(chuàng)研 增強(qiáng)核心競(jìng)爭(zhēng)力

       上世紀(jì)七八十年代，發(fā)達(dá)國(guó)家已嚴(yán)格限制醫(yī)學(xué)抗生素使用，疾病治療多采用微生態(tài)醫(yī)藥替代，因抗生素會(huì)造成人體菌群失調(diào)、耐藥性等，嚴(yán)重威脅著健康和生命，而當(dāng)時(shí)國(guó)內(nèi)抗生素被廣泛用于抗感染疾病，還被濫用于諸多不相干的疾病。對(duì)此，東海藥業(yè)崔云龍教授瞄準(zhǔn)國(guó)際前沿，決心依靠自主創(chuàng)新，開發(fā)出新一代微生態(tài)藥品。

       經(jīng)過(guò)多年潛心探索，2003年?yáng)|海藥業(yè)陸續(xù)突破了特定功能菌的定向選育等三大核心技術(shù)。分離獲得了酪酸梭菌CGMCC-

       0313.1和凝結(jié)芽孢桿菌TBC169兩個(gè)菌株，填補(bǔ)了國(guó)內(nèi)藥用酪酸和凝結(jié)菌株空白。

       “厭氧菌的芽孢雖是一個(gè)休眠體，但生命活動(dòng)并沒(méi)有完全停止，要長(zhǎng)時(shí)間存活，必須隔絕氧氣對(duì)其的毒害，長(zhǎng)時(shí)間接觸氧氣，會(huì)中毒死亡。” 崔云龍如是說(shuō)。為了攻克這一難關(guān)，制劑組專家給活菌穿上了一層“最美”保護(hù)衣，獨(dú)創(chuàng)了微囊專有配方和包衣工藝技術(shù)。打破了微生態(tài)藥品需2℃~8℃保存的技術(shù)瓶頸，實(shí)現(xiàn)了常溫儲(chǔ)運(yùn)。

       迄今，東海藥業(yè)已成功創(chuàng)研獲得了新藥證書 9 個(gè)，其中微生態(tài)藥品6個(gè)(國(guó)家一類新藥2個(gè))占國(guó)產(chǎn)益生菌藥品總數(shù)的四分之一。攻克了高密度發(fā)酵技術(shù)、微囊技術(shù)、益生菌常溫儲(chǔ)運(yùn)等重大關(guān)鍵工藝技術(shù)，節(jié)約了成本，確保藥品質(zhì)量和臨床療效。

       加快科技成果轉(zhuǎn)化 提高產(chǎn)業(yè)化水平

       東海藥業(yè)是國(guó)內(nèi)具有微生態(tài)新藥創(chuàng)研能力的生產(chǎn)企業(yè)，擁有研發(fā)場(chǎng)地面積6300平方米，潔凈級(jí)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中心700平方米。擁有我國(guó)微生態(tài)藥品領(lǐng)域首家國(guó)家醫(yī)用微生態(tài)工程研究中心、山東省醫(yī)用與食用微生態(tài)制品工程技術(shù)研究中心、山東省醫(yī)用和食用微生態(tài)制品工程研究中心、山東省企業(yè)技術(shù)中心、微生態(tài)新藥開發(fā)專家工作站、益生菌資源開發(fā)專家工作站、青島市微生態(tài)制劑工程研究中心、青島市微生態(tài)工程技術(shù)研究中心和青島市企業(yè)技術(shù)中心等研究平臺(tái)。

       為了提高產(chǎn)業(yè)化水平，東海藥業(yè)投資數(shù)千萬(wàn)元建設(shè)了山東省的SPF級(jí)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中心和二級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室，為創(chuàng)研提供基礎(chǔ)設(shè)施保障。并先后購(gòu)置了國(guó)內(nèi)外頂端儀器設(shè)備，為試驗(yàn)數(shù)據(jù)檢測(cè)、項(xiàng)目推進(jìn)做好支撐。同時(shí)加強(qiáng)與大專院校、科研院所合作。先后與齊魯醫(yī)院、華大基因聯(lián)合成立了國(guó)內(nèi)首個(gè)微生態(tài)研究與診療中心，東海藥業(yè)也是國(guó)內(nèi)微生態(tài)領(lǐng)域首家博士后科研工作站，為企業(yè)持續(xù)創(chuàng)新發(fā)展奠定了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。

       東海藥業(yè)將工匠**深入骨髓，將“客戶滿意”作為衡量一切工作的準(zhǔn)繩，產(chǎn)品自上市以來(lái)，質(zhì)量投訴率一直保持在百萬(wàn)分之零點(diǎn)五以下，遠(yuǎn)超奔馳、寶馬等世界名車的質(zhì)量指標(biāo)，質(zhì)量過(guò)硬，獲市場(chǎng)高度認(rèn)可。

       目前東海藥業(yè)微生態(tài)藥品已經(jīng)進(jìn)入全國(guó)二級(jí)以上醫(yī)院近3000余家和萬(wàn)家微生態(tài)醫(yī)藥診所，遍及全國(guó)90%以上的省份，累計(jì)銷售過(guò)億盒，為袁隆平院士在內(nèi)的數(shù)百萬(wàn)患者解除了痛苦，贏得了廣大患者好評(píng)和專家高度肯定，直接和間接為患者和國(guó)家節(jié)省診療費(fèi)用800多億元。

       以崔云龍董事長(zhǎng)為代表的東海人的努力和付出，得到了國(guó)家及社會(huì)各界的認(rèn)可，先后榮獲4個(gè)國(guó)家重點(diǎn)新產(chǎn)品、4個(gè)國(guó)家高新技術(shù)產(chǎn)品、2個(gè)國(guó)家火炬計(jì)劃項(xiàng)目、5個(gè)863計(jì)劃項(xiàng)目的支持。研發(fā)成果全部實(shí)現(xiàn)了產(chǎn)業(yè)化，是我國(guó)863科技成果轉(zhuǎn)化的典范。

       東海藥業(yè)作為中國(guó)微生態(tài)制品標(biāo)準(zhǔn)的制定者，曾多次參與微生態(tài)藥品國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的制定工作，制定的國(guó)標(biāo)文件有：《凝結(jié)芽孢桿菌活菌片藥品標(biāo)準(zhǔn)》《酪酸梭菌活菌膠囊藥品標(biāo)準(zhǔn)》《酪酸梭菌雙歧桿菌二聯(lián)活菌散藥品標(biāo)準(zhǔn)》等6部。

       拉長(zhǎng)產(chǎn)業(yè)鏈為健康中國(guó)作貢獻(xiàn)

       2006年，東海藥業(yè)發(fā)現(xiàn)東海酪酸梭菌具有抗癌作用，并申請(qǐng)獲得了酪酸梭菌治療腸癌的美國(guó)發(fā)明專利授權(quán)。2007年，東海藥業(yè)發(fā)現(xiàn)東海酪酸梭菌能夠治療小兒手足口病，并獲得酪酸梭菌制劑治療手足口病專利的授權(quán)。2008年，東海藥業(yè)發(fā)現(xiàn)東海酪酸梭菌能夠治療小兒壞死性結(jié)腸炎，并申請(qǐng)獲得了酪酸梭菌治療小兒壞死性結(jié)腸炎的發(fā)明專利授權(quán)。這些研究成果近年來(lái)才在國(guó)際上被普遍報(bào)道，青島東海藥業(yè)在微生態(tài)成果臨床應(yīng)用及轉(zhuǎn)化上足足領(lǐng)先10年。

       2012年以來(lái)，上百篇國(guó)內(nèi)外研究證實(shí)腸癌、潰結(jié)、糖尿病、抑郁癥等超過(guò)50種疾病都與人體微生態(tài)失調(diào)有關(guān)，益生菌開發(fā)成為國(guó)內(nèi)外熱點(diǎn)。東海藥業(yè)在繼續(xù)保持微生態(tài)醫(yī)藥國(guó)際領(lǐng)先的同時(shí)，還將新產(chǎn)品領(lǐng)域拓展到骨骼、神經(jīng)、循環(huán)等人體八大系統(tǒng)，包括微生態(tài)藥品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、保健食品、功能性食品和微生態(tài)飼料添加劑等近50款產(chǎn)品，其中以酪酸梭菌和凝結(jié)芽孢桿菌制劑最為著名，相關(guān)產(chǎn)品包括阿泰寧、寶樂(lè)安、常立寧、助寶康、爽舒寶、萬(wàn)寶康等，為各類慢性病的防治提供了保障。東海藥業(yè)已具備完整的大健康產(chǎn)品線，2017年，在臨床渠道基礎(chǔ)上，啟動(dòng)三終端、自營(yíng)、電商、大健康等多個(gè)渠道，全面營(yíng)銷戰(zhàn)略正式實(shí)施!

       近年來(lái)，東海藥業(yè)在著書立作、組建微生態(tài)醫(yī)學(xué)推廣隊(duì)伍的同時(shí)，斥資3億元建設(shè)青島國(guó)際微生態(tài)健康博覽中心，著力打造國(guó)際微醫(yī)培訓(xùn)教育、科普、康養(yǎng)旅游三大基地，旨在向廣大醫(yī)生、中小學(xué)生和民眾傳播人體微生態(tài)知識(shí)。通過(guò)對(duì)基層醫(yī)生的培訓(xùn)教育，逐步使廣大醫(yī)務(wù)工作者樹立起從微醫(yī)和中西微醫(yī)結(jié)合的角度科學(xué)合理診治疾病，造福更多民眾;通過(guò)對(duì)學(xué)生的科普教育，讓廣大中小學(xué)生認(rèn)識(shí)到“保護(hù)人體微生態(tài)就是保護(hù)健康和生命”，從小樹立正確的健康理念;通過(guò)開展健康養(yǎng)生旅游，讓廣大民眾了解保護(hù)人體微生態(tài)平衡的重要性，形成科學(xué)的健康管理與生活習(xí)慣，少生病、不生病，實(shí)現(xiàn)健康長(zhǎng)壽。