白血病新藥venetoclax有望躋身一線療法

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來源：藥明康德

2018-11-02

艾伯維（AbbVie）公司和羅氏（Roche）今日宣布，雙方共同開發(fā)的針對慢性淋巴性白血?。–LL）的重磅藥物venetoclax作為一線療法，在3期試驗CLL14中獲得積極結(jié)果。

艾伯維（AbbVie）公司和羅氏（Roche）今日宣布，雙方共同開發(fā)的針對慢性淋巴性白血?。–LL）的重磅藥物venetoclax作為一線療法，在3期試驗CLL14中獲得積極結(jié)果。本次公布的數(shù)據(jù)顯示，與obinutuzumab與chlorambucil聯(lián)用的標準療法相比，venetoclax與obinutuzumab聯(lián)用，可以使患者的無進展生存期（PFS）顯著提升。

CLL是成人白血病中最常見的類型之一，通常病發(fā)于血液和骨髓。據(jù)估計，美國在2018年將有約2萬個新發(fā)病例。CLL的特點是過多異常淋巴細胞的逐漸積累。盡管這種疾病的癥狀可能會在治療后消失，但卻無法得到治愈，在病情得到緩解后，癌細胞往往還會卷土重來，讓患者們不得不長期進行額外治療。因此，患者們需要更好的療法來幫助他們減少疾病復(fù)發(fā)帶來的困擾。

由艾伯維與羅氏旗下基因泰克（Genentech）公司共同開發(fā)的venetoclax是一款創(chuàng)新型選擇性B細胞淋巴瘤因子-2（BCL-2）抑制劑，抑制在CLL中過量表達的BCL-2蛋白。在某些血液癌癥及其他類型腫瘤中，這款蛋白可能會阻止癌細胞產(chǎn)生細胞凋亡。通過抑制BCL-2蛋白，venetoclax可以使癌細胞重新進行細胞凋亡過程。Venetoclax也是首個經(jīng)FDA批準的針對BCL-2蛋白的療法。

本次公布結(jié)果的3期試驗CLL14是一項前瞻性的多中心開放標簽隨機試驗，與德國CLL研究組（DCLLSG）合作開展，旨在評估venetoclax與obinutuzumab聯(lián)用對比obinutuzumab與chlorambucil聯(lián)用的療效與安全性。參與試驗的445名CLL患者均未接受過治療?；颊呓邮芰藶槠?2個月的治療。根據(jù)國際慢性淋巴細胞白血病研討會（iwCLL）標準評估，venetoclax組合療法達到了試驗的PFS主要終點，且安全性良好。該試驗的更多數(shù)據(jù)將于未來舉辦的醫(yī)療大會中公布。

“CLL患者們終其一生都需要持續(xù)接受治療，來幫助他們阻止疾病的復(fù)發(fā)。本次CLL14獲得的積極試驗數(shù)據(jù)證明venetoclax治療CLL患者的潛力，并有望成為將該藥物擴展為一線療法的基礎(chǔ)，”艾伯維首席科學官兼研發(fā)執(zhí)行副總裁Michael Severino博士說：“我們期待可以進一步分享CLL的完整試驗數(shù)據(jù)，并將推進其他臨床項目的發(fā)展，爭取早日為血液癌癥患者帶來更多革新性療法。”

我們祝賀venetoclax獲得積極3期試驗結(jié)果，并期待該藥可以早日獲得完善，為患者們帶來福音。

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