已經(jīng)退市兒童藥品市面仍有銷售誰之責(zé)任？

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來源：藥店經(jīng)理人

2018-11-02

?我今天還看到有幼兒園小朋友在用艾暢。其實(shí)，9月初我孩子感冒（廣州）市婦幼也給我開了這個(gè)藥，但我沒敢用。

已經(jīng)退市的兒童用藥，市場上依舊有銷售......

艾暢（小兒偽麻美芬滴劑）作為一款兒童感冒藥，很多店員和家長都比較熟悉。

但值得提醒大家的是，這個(gè)曾經(jīng)的兒童明星藥，今年6月已經(jīng)被國家藥品監(jiān)督管理局注銷，企業(yè)申請退市，藥店經(jīng)理人曾做過專門報(bào)道。

目前國際主流學(xué)術(shù)界，對于這一類止咳藥物的態(tài)度也是一致且明確：6歲以下不推薦使用，4歲以下不建議使用。

同時(shí)，偽mhj則是神經(jīng)興奮劑的一種，屬于國家管制藥品，它可能帶來的副作用是焦躁、興奮、失眠、眩暈等。

此外，偽mhj還屬于減充血?jiǎng)┮活惖某煞?。而?016年，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）正式發(fā)布公告，明確指出?2歲以下兒童不應(yīng)給予任何含有減充血?jiǎng)┗蚩菇M胺藥物的感冒藥?。

根據(jù)媒體消息，廣州許多幼兒園的孩子還在服用艾暢，藥品上顯示的生產(chǎn)日期為2018年4月8日。

一位廣州的家長說到：

我今天還看到有幼兒園小朋友在用艾暢。其實(shí)，9月初我孩子感冒（廣州）市婦幼也給我開了這個(gè)藥，但我沒敢用。我知道這個(gè)藥名聲不太好。劉婷介紹，當(dāng)時(shí)，醫(yī)生在開艾暢時(shí)，劉婷曾經(jīng)表達(dá)過自己的疑問，但醫(yī)生并沒有正面回答，含糊其辭，僅僅說明這是感冒藥。

我說不吃不行嗎？醫(yī)生說這是感冒藥，想孩子早點(diǎn)好還是要吃的。所以，我便沒再多說，拿了處方，沒去交錢，直接離開了醫(yī)院。

退市藥品繼續(xù)銷售，誰之責(zé)

目前需要確認(rèn)在市場上流通的艾暢生產(chǎn)批號是否是國家藥監(jiān)局發(fā)布公告（2018年6月1日）前生產(chǎn)的，如果是公告前生產(chǎn)的，醫(yī)院無責(zé)，并不違法和違規(guī)，因?yàn)樵诠嫔?，相關(guān)批準(zhǔn)文號是有效的，該產(chǎn)品依然是合法藥品，醫(yī)院售賣不違規(guī)和違法。而目前，家長拿到的藥品上顯示的生產(chǎn)日期為2018年4月8日。

如果患者買到的藥品批號是公告時(shí)間之后的，即2018年5月31日后的，那么這些批號的藥已經(jīng)不是藥品了，醫(yī)院以藥品名義銷售可視為銷售假藥，最差也是違規(guī)。

按照慣例，當(dāng)某藥品被注銷后，一般是存在某些問題的藥品，醫(yī)院理應(yīng)原渠道返回，而不是繼續(xù)售賣，這個(gè)是慣例，但目前好像沒有相關(guān)的國家條文作硬性規(guī)定。

故而，醫(yī)院不可以銷售公告日期后批號的該類產(chǎn)品。其他渠道也不可以，只要銷售，即可視為違法。

這些藥都被點(diǎn)名，家長注意

2016年9月30日，原國家食藥監(jiān)總局發(fā)布《關(guān)于修訂感冒清制劑說明書的公告》明確提到，感冒清制劑嬰幼兒慎用、新生兒、早產(chǎn)兒禁用。

2017年1月4號，原國家食藥監(jiān)總局發(fā)布《關(guān)于修訂含**藥品說明書的公告》，明確指出含**藥品12歲以下兒童禁用。

2017年11月28日，原國家食藥監(jiān)總局發(fā)布公告，決定對生脈注射液說明書增加警示語，明確指出新生兒、嬰幼兒、孕婦禁用。

2018年1月31日，原國家食藥監(jiān)總局發(fā)布公告，決定對注射用賴氨匹林說明書增加警示語，明確提到16歲以下兒童慎用、3個(gè)月以下嬰兒禁用。

2018年3月9日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于修訂匹多莫德制劑說明書的公告》，指明?本品可用于3歲及以上兒童及青少年患者。3歲以下兒童禁用?。

2018年4月28日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于修訂參麥注射液說明書的公告》，其中明確指出新生兒、嬰幼兒禁用。

2018年5月29日，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《關(guān)于修訂柴胡注射液說明書的公告》，其中明確提出該藥品兒童禁用。

2018年6月1日，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《關(guān)于注銷多潘立酮混懸液等5個(gè)藥品注冊批準(zhǔn)證明文件的公告》，宣布相關(guān)企業(yè)主動申請，艾暢、小兒嗎丁啉等5藥品退市注銷。