“在制藥生產(chǎn)過程中，人是很大的污染源，而藥品一旦遭到污染就會(huì)危及患者生命安全。”近日有行業(yè)人士表示，制藥機(jī)械設(shè)備行業(yè)作為醫(yī)藥制造的上游行業(yè)，比較特殊，它直接關(guān)系著人們的身體健康。因此加強(qiáng)智能自動(dòng)化制藥設(shè)備研發(fā)，減少人工生產(chǎn)，對(duì)于醫(yī)藥安全來說至關(guān)重要。
加強(qiáng)藥機(jī)企業(yè)對(duì)智能自動(dòng)化設(shè)備研發(fā)投入
據(jù)悉，《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》明確規(guī)定，進(jìn)入潔凈室(區(qū))的人員不得化妝和佩帶飾物，不得裸手直接接觸藥品。無(wú)菌工作服必須包蓋全部頭發(fā)、胡須及腳部，并能阻留人體脫落物?？梢?，在制藥生產(chǎn)過程如果人與之接觸的越少，那么質(zhì)量保證則多一份。為減少人工操作，智能自動(dòng)化制藥設(shè)備發(fā)展成為趨勢(shì)。
如通過智能自動(dòng)化設(shè)備的運(yùn)用，原來一個(gè)無(wú)菌車間需要100多個(gè)工人，而現(xiàn)在只需要20個(gè)人就可以完成生產(chǎn)，這樣不僅減少了人工操作，而且生產(chǎn)效率得到大幅提高。但是值得一提的是，目前，我國(guó)雖然有部分企業(yè)以及設(shè)備達(dá)到了較高水平，但是與國(guó)際先進(jìn)國(guó)家的水平相比，仍具有較大的差距。
我國(guó)在制藥生產(chǎn)過程中還多處于半自動(dòng)化，污染源無(wú)法完全隔絕，藥品安全也無(wú)法得到更好的保證。因此，要想制藥行業(yè)形成真正的“智能決策”能力，我國(guó)以及企業(yè)還需要不斷加大研發(fā)投入，更好的推動(dòng)智能自動(dòng)化設(shè)備發(fā)展。
“為解決安全隱患，我們從2010年開始將銷售收入的8%至10%投入研發(fā)，近三年每年投入超過了10%。希望通過更多的研發(fā)投入以提高制藥裝備智能、自動(dòng)化水平。”有企業(yè)負(fù)責(zé)人表示。如該企業(yè)研發(fā)的SFSR-2型智能機(jī)器人無(wú)菌預(yù)灌封系統(tǒng)可自動(dòng)完成預(yù)充式注射器拆包及物料轉(zhuǎn)移，潔凈等級(jí)高，無(wú)人員干預(yù)和交叉污染，生產(chǎn)能力更是達(dá)到3600～15000pcs/h。
加大國(guó)家對(duì)智能制藥裝備升級(jí)的政策扶持力度
醫(yī)藥行業(yè)關(guān)系著千家萬(wàn)戶的生命安全，其特殊性也決定了國(guó)家對(duì)其品質(zhì)、生產(chǎn)過程等要有嚴(yán)苛的要求。為提高制藥質(zhì)量，我國(guó)對(duì)智能制藥設(shè)備方面也給予了大力扶持。
“我們?cè)诖蛟熘悄苤圃煨履Ｊ巾?xiàng)目，發(fā)展醫(yī)藥智能制造過程中，國(guó)家給予了高度重視和大力支持”，某藥機(jī)企業(yè)負(fù)責(zé)人表示。如其打造的“智能智造”新模式，獲得國(guó)家工信部智能制造專項(xiàng)支持資金2700萬(wàn)元，國(guó)開發(fā)展支持基金6000萬(wàn)元。
《中國(guó)制造2025》指出要以推進(jìn)智能制造為制造業(yè)發(fā)展主攻方向，業(yè)內(nèi)表示，在醫(yī)藥工業(yè)快速發(fā)展的當(dāng)下，智能制藥裝備、“智能制造”與“智能工廠”成為制藥工業(yè)發(fā)展的重要支撐，制藥企業(yè)應(yīng)通過新一代信息技術(shù)與工業(yè)制造過程的深度融合。
近年來，我國(guó)制藥裝備業(yè)取得了顯著的進(jìn)步，但是從目前來看，中高端的智能制藥裝備問題仍然比較突出。為推動(dòng)制藥機(jī)械設(shè)備行業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)，我國(guó)正不斷加強(qiáng)智能制造領(lǐng)域的扶持，開展制藥裝備行業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)專項(xiàng)調(diào)研等，梳理國(guó)內(nèi)制藥機(jī)械設(shè)備行業(yè)發(fā)展面臨的難題，為行業(yè)發(fā)展提出合理的政策措施建議，并給予相應(yīng)的專項(xiàng)支持力度。
“此次調(diào)研顯示了國(guó)家和對(duì)國(guó)內(nèi)制藥裝備制造業(yè)的支持以及對(duì)中國(guó)制藥裝備制造業(yè)的轉(zhuǎn)型和升級(jí)的關(guān)心。”近期，工信部對(duì)某藥機(jī)企業(yè)開展《制藥裝備轉(zhuǎn)型升級(jí)》專項(xiàng)調(diào)研時(shí)，相關(guān)負(fù)責(zé)人如是表示。
制藥安全關(guān)系著無(wú)數(shù)人的生命安全，與之息息相關(guān)的制藥機(jī)械設(shè)備行業(yè)技術(shù)的提升以及質(zhì)量的提高對(duì)于制藥行業(yè)來說至關(guān)重要。為實(shí)現(xiàn)醫(yī)藥工業(yè)4.0，推動(dòng)醫(yī)藥行業(yè)智能制造的升級(jí)，我國(guó)正在不斷加大對(duì)制藥機(jī)械設(shè)備行業(yè)的政策扶持力度。“相信有著國(guó)家的產(chǎn)業(yè)政策支持，制藥機(jī)械設(shè)備行業(yè)將會(huì)走向一個(gè)更加光明的未來。”有業(yè)內(nèi)人士說。
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