近日，由四川省藥學(xué)會主辦的“第一屆中國西部地區(qū)·藥品臨床綜合評價(jià)論壇”在成都召開，藥品臨床綜合評價(jià)再次成為業(yè)界的焦點(diǎn)，而這，可能將要對醫(yī)藥市場產(chǎn)生重大影響。
藥品臨床綜合評價(jià)，即將啟動
說到藥品臨床綜合評價(jià)，其實(shí)在10月15日，在北京召開的2018年全國藥政工作會議上，國家衛(wèi)健委副主任曾益新強(qiáng)調(diào)了近期的重點(diǎn)工作，其中就包括開展藥品臨床綜合評價(jià)。
據(jù)知情人士透露，該會議還討論《國家藥品臨床綜合評價(jià)總體工作方案（2018-2020）（征求意見稿）》。
其實(shí)，早在2017年全國藥政工作會上，原國家衛(wèi)計(jì)委主任李斌就曾強(qiáng)調(diào)，要“加快藥品臨床綜合評價(jià)體系建設(shè)，更好發(fā)揮藥品臨床價(jià)值功能”。
而在國家政策方面，對于“藥品臨床綜合評價(jià)”方面的內(nèi)容早有明確意見。
早在2015年2月9日，國務(wù)院辦公廳印發(fā)的《關(guān)于完善公立醫(yī)院藥品集中采購工作的指導(dǎo)意見》（國辦發(fā)〔2015〕7號），就明確提到，“建立健全以基本藥物為重點(diǎn)的臨床用藥綜合評價(jià)體系，推進(jìn)藥品劑型、規(guī)格、包裝標(biāo)準(zhǔn)化”。
在2017年初，國務(wù)院印發(fā)的《“十三五”深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革規(guī)劃》（國發(fā)〔2016〕78號）也提到，“建立藥物臨床綜合評價(jià)體系和兒童用藥臨床綜合評價(jià)機(jī)制，提高合理用藥水平”。
而在今年9月19日，國務(wù)院辦公廳印發(fā)的《關(guān)于完善國家基本藥物制度的意見》（國辦發(fā)〔2018〕88號），同樣明確提到，“開展以基本藥物為重點(diǎn)的藥品臨床綜合評價(jià)，指導(dǎo)臨床安全合理用藥”。
可以說，近年來，幾乎所有相關(guān)政策文件，都離不開“藥品臨床綜合評價(jià)”。
藥品進(jìn)醫(yī)院，考核更嚴(yán)了
近日，業(yè)內(nèi)流傳一個(gè)說法，稱藥占比明年會取消。但是筆者在接近政策制定的官員處了解的是，藥占比不會取消，未來會通過結(jié)合藥品臨床綜合評價(jià)，來促進(jìn)臨床合理用藥。
在2018年全國藥政工作會議上，提出了研究建立綜合評價(jià)結(jié)果產(chǎn)出的關(guān)聯(lián)應(yīng)用機(jī)制，特別是在基本藥物遴選和動態(tài)調(diào)整、藥品采購、臨床合理使用等方面，讓評價(jià)結(jié)果發(fā)揮基礎(chǔ)支撐作用。
據(jù)悉，國家將組織實(shí)施主題遴選、綜合評估及轉(zhuǎn)化應(yīng)用，推進(jìn)完善藥品臨床綜合評價(jià)機(jī)制，不斷健全醫(yī)藥治理體系和提升醫(yī)藥治理能力。國家藥品臨床綜合評價(jià)成果將用于藥品費(fèi)用負(fù)擔(dān)控制、臨床用藥結(jié)構(gòu)調(diào)整、基藥和短缺藥目錄的遴選和調(diào)整、醫(yī)藥創(chuàng)新研發(fā)等等。
筆者在相關(guān)專家處獲悉，藥品臨床綜合評價(jià)包括藥品有效性、安全性、適宜性、可及性、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)等這幾個(gè)方面。
這意味著，未來，對于醫(yī)院的用藥管理，將不只是控制藥占比、限制使用目錄、醫(yī)?？刭M(fèi)等，通過藥品臨床綜合評價(jià)，將從多個(gè)維度進(jìn)行臨床用藥管理，將使臨床用藥更加合理、科學(xué)。
對于目前臨床不合理用藥的現(xiàn)狀，筆者在臨床醫(yī)生處了解到的是，目前在國內(nèi)不合理用藥率達(dá)到了32%，每年因?yàn)椴缓侠碛盟幰鹚劳龅募s有10多萬人。
此外，近日筆者就中藥注射劑的使用問題，咨詢了臨床藥學(xué)專家。專家表示，在住院使用費(fèi)用排名前50的中成藥，是很難找到口服藥的，幾乎全部都是中藥注射劑。
并且，在住院病人中，使用中成藥的患者中有60%使用了中藥注射劑。使用中藥注射劑患者中，將近80%使用了一種中藥注射劑，將近20%的患者同時(shí)使用兩種中藥注射劑。
如果統(tǒng)計(jì)中藥注射劑所治療疾病的個(gè)數(shù)，一個(gè)注射劑在臨床上治療的疾病個(gè)數(shù)可以達(dá)到將近200個(gè)。
對于這樣的“神藥”，要怎樣加強(qiáng)監(jiān)管呢？很顯然，僅靠控制藥占比、限制輔助用藥使用等，是遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠的。
筆者以上所列出的例子，就是臨床不合理用藥的冰山一角。而藥品臨床綜合評價(jià)，將對規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品合理應(yīng)用、提高臨床療效和治療依從性起到積極的推動作用。
就以近日公布的新版基藥目錄來說，國家衛(wèi)生健康委副主任曾益新在此前的國務(wù)院政策例行吹風(fēng)會表示，此次基藥目錄更加注重臨床需要，突出藥品臨床價(jià)值，目錄實(shí)行動態(tài)調(diào)整。要重點(diǎn)調(diào)出已退市的，發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)較多、經(jīng)評估不宜再作為基本藥物的，以及有風(fēng)險(xiǎn)效益比或成本效益比更優(yōu)的品種替代的藥品。
這在一定的程度上，也體現(xiàn)了藥品臨床綜合評價(jià)的意義，讓基藥能更好發(fā)揮藥品臨床價(jià)值。
未來，影響醫(yī)藥市場格局的，將不僅僅是藥占比、輔助用藥監(jiān)控、抗菌藥物監(jiān)管、醫(yī)保控費(fèi)、藥品采購等政策，藥品臨床綜合評價(jià)一旦啟動，將貫穿所有環(huán)節(jié)，對醫(yī)藥市場產(chǎn)生重大影響。
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