面對(duì)競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手Praluent的大幅降價(jià)、特朗普醫(yī)改以及患者不斷流失的壓力,2018年10月24日,Amgen宣布降低Repatha的定價(jià)60%,從14523美元/年的價(jià)格下調(diào)至5850美元/年,從而降低醫(yī)?;颊叩淖再M(fèi)部分以擴(kuò)大Repatha的覆蓋率。
2015年7月和8月,歐盟和FDA接連批準(zhǔn)Amgen的Repatha(Evolocumab)上市,是全球首個(gè)上市的新一代PCSK9抑制劑類(lèi)降脂藥。PCSK9,蛋白轉(zhuǎn)化酶枯草溶菌素9型,可降低肝 臟從血液中清除低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)的能力,而LDL-C被公認(rèn)為心血管疾病的主要風(fēng)險(xiǎn)因子。PCSK9是他汀類(lèi)藥物之后最可靠的降脂藥靶點(diǎn),PCSK9抑制劑Repatha提供了一種全新的治療模式來(lái)提高肝 臟降解LDL-C的能力,被視為他汀類(lèi)(如Lipitor和Zocor)之后降脂領(lǐng)域取得的進(jìn)步。
新一代降脂藥Repatha自2015年進(jìn)入市場(chǎng)以來(lái)步履緩慢,2017年該藥僅為Amgen帶來(lái)3.19億美元收入。進(jìn)入市場(chǎng)之后,Amgen將Repatha的價(jià)格定為14523美元/年,雖然Amgen認(rèn)為其定價(jià)合理,但付款人并不這么認(rèn)為,高昂的價(jià)格已經(jīng)嚴(yán)重?fù)p害了Repatha的銷(xiāo)售業(yè)績(jī)。
2018年10月24日,Amgen宣布將Repatha的價(jià)格從14523美元/年下調(diào)至5850美元/年,降幅近60%,從而降低醫(yī)保患者的自費(fèi)部分以擴(kuò)大Repatha的覆蓋率。在發(fā)布這個(gè)消息當(dāng)天Amgen發(fā)言人提到,Repatha的銷(xiāo)售平均的分布在商業(yè)保險(xiǎn)和醫(yī)療保險(xiǎn)的覆蓋范圍內(nèi),但是由于高額的自費(fèi)部分,75%的醫(yī)保患者(Medicare Part D)正準(zhǔn)備放棄使用Repatha進(jìn)行后續(xù)的治療。
當(dāng)Repatha標(biāo)價(jià)為14523美元/年時(shí),醫(yī)?;颊呙吭碌淖再M(fèi)區(qū)間為280-370美元;而當(dāng)其價(jià)格為5850美元/年時(shí),醫(yī)?;颊呙吭轮恍枰再M(fèi)25-150美元。在經(jīng)過(guò)一番計(jì)算后,Amgen認(rèn)為即使來(lái)源于每名患者的收益降低,但由于已經(jīng)挽回丟失的"75%的醫(yī)保患者",來(lái)自Repatha的銷(xiāo)售可能會(huì)增加25%。
Amgen希望通過(guò)降低價(jià)格讓低收入患者也能接受Repatha治療,確保每一位需要Repatha的人都可以用上Repatha,當(dāng)然也為了增加Repatha的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力,畢竟其競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手Praluent早已大幅降低定價(jià),美國(guó)特朗普醫(yī)改也促進(jìn)Amgen進(jìn)行改變。
1. Regeneron/Sanofi聯(lián)合Express Scripts將Praluent價(jià)格定在4500-6600美元/年
目前全球共有兩款PCSK9抑制劑上市,Repatha和Praluent,Repatha是全球第一款,而Praluent是美國(guó)第一款。2015年7月24日,Regeneron/Sanofi憑借6500萬(wàn)美金的優(yōu)先審評(píng)券實(shí)現(xiàn)彎道超車(chē),使得Praluent(Aalirocumab)率先登陸美國(guó)市場(chǎng),售價(jià)1.4萬(wàn)美元/年。
Praluent作為首款在美國(guó)上市的PCSK9抑制劑雖然占據(jù)些先機(jī),但從銷(xiāo)售額來(lái)看Repatha一直處于領(lǐng)先地位,并且最近的一份調(diào)查顯示66%的PCSK9抑制劑處方藥都是Repatha。面對(duì)不斷縮小的市場(chǎng)占比,2018年5月1日,Regeneron/Sanofi宣布降低Praluent的凈價(jià)以獲得Express Scripts對(duì)其優(yōu)先使用的特權(quán),在7月1日之后Praluent的價(jià)格將降為4500-6600美元/年。當(dāng)選擇PCSK9抑制劑進(jìn)行治療時(shí),Express Scripts的患者會(huì)優(yōu)先使用Praluent,剩下Repatha不得不降低其價(jià)格以增加競(jìng)爭(zhēng)力。
2. 特朗普醫(yī)改降低藥價(jià)的壓力
2018年7月初,美國(guó)的獨(dú)立制藥商Pfizer再次大幅提高了部分公司藥品的價(jià)格,這被看作是反對(duì)特朗普的"醫(yī)改"政策的措施。7月9日,特朗普在他的推特中進(jìn)行反擊,表示"輝瑞和其他制藥商應(yīng)該為他們毫無(wú)理由的漲價(jià)行為感到羞愧,我們會(huì)回應(yīng)的!"隨后Pfizer CEO Ian Read與特朗普進(jìn)行交談后,表示會(huì)撤回40種藥品的漲價(jià)決定,并將售價(jià)恢復(fù)到7月以前。
除Pfizer外,Novartis、Roche、Gilead、Novo Nordisk、Merck & Co.和Amgen也相繼表態(tài)2018年不會(huì)再提高其藥品的售價(jià),Merck & Co.甚至還降低7種藥物的價(jià)格。但當(dāng)被問(wèn)及這次對(duì)Repatha的降價(jià)是否與醫(yī)改政策有關(guān)系時(shí),Amgen表示沒(méi)有關(guān)系,并提到當(dāng)前的醫(yī)療法規(guī)及藥品返款變得越來(lái)越復(fù)雜,已經(jīng)不利于藥物的銷(xiāo)售,認(rèn)為現(xiàn)有的政策應(yīng)該得到改變。
2018年10月25日,特朗普公布了其最新的關(guān)于醫(yī)改的政策,他指出部分藥企在其他國(guó)家低價(jià)出售藥物,而在美國(guó)卻以高價(jià)銷(xiāo)售;表示將會(huì)把目前處于醫(yī)保Part B中的部分藥物的價(jià)格與其他國(guó)家的價(jià)格持平,并且已經(jīng)列出一份名單,具體將在2020年春節(jié)執(zhí)行。特朗普醫(yī)改接連不斷的壓力或許也是Amgen降低Repatha價(jià)格的推力。
參考來(lái)源:
1. For sale: Amgen chops 60% off Repatha's $14,520 retail price;
2. Amgen cuts US Repatha price 60% amid market pressure;
3. Regeneron, Sanofi drop PCSK9 price in deal with Express Scripts;
4. As talk of drug pricing takes centre stage, Amgen slashes Repatha price by nearly 60%;
作者簡(jiǎn)介:知行,生物化工碩士,從事細(xì)胞培養(yǎng)方面的研究。工作之余密切關(guān)注國(guó)內(nèi)外醫(yī)藥行業(yè)動(dòng)態(tài)以及研究進(jìn)展,用簡(jiǎn)單的語(yǔ)言講述不簡(jiǎn)單的未來(lái),一個(gè)不斷前行的醫(yī)藥人。
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