巨頭聯(lián)手攻克肝病？輝瑞和諾華開(kāi)展多項(xiàng)NASH臨床研究

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作者：David 來(lái)源：新浪醫(yī)藥新聞

2018-10-30

非酒精性脂肪性肝炎（NASH）是一種嚴(yán)重的非酒精性脂肪肝病，由肝臟脂肪積聚導(dǎo)致，伴隨炎癥、肝細(xì)胞瘢痕和損害。由于缺乏癥狀，NASH通常未能被識(shí)別并且診斷率不足，但據(jù)信它至少影響到全球成人人口的3%-5%。由于目前尚無(wú)治療方法，NASH也將在未來(lái)十年內(nèi)成為肝移植的主要原因。

10月29日，輝瑞公司表示，已與諾華簽訂了一項(xiàng)非排他性臨床開(kāi)發(fā)協(xié)議，以研究一種或多種治療非酒精性脂肪性肝炎（NASH）的聯(lián)合療法。

兩家公司將對(duì)輝瑞與諾華的在研療法進(jìn)行非臨床和臨床1期的臨床研究，其中這些候選藥物包括輝瑞的乙酰輔酶羧化酶（ACC）抑制劑PF-05221304（目前處于臨床2期）、二酰甘油?；D(zhuǎn)移酶2（DGAT2）抑制劑PF-06865571（臨床1期）和酮己糖激酶（KHK）抑制劑PF-06835919（臨床2期）連同諾華的tropifexor，一種非膽汁酸，法尼酯X受體（FXR）激動(dòng)劑。

PF-05221304是一種強(qiáng)效選擇性和可逆的雙重ACC 1/2抑制劑，設(shè)計(jì)為具有非對(duì)稱(chēng)分布于肝臟中的能力。這種非對(duì)稱(chēng)分布使其能有效抑制肝臟ACC，使NASH患者中的肝內(nèi)DNL（新生脂肪）正常化，同時(shí)最小化全身性DNL抑制。該藥物的2期試驗(yàn)NCT03248882用于非酒精性脂肪肝病的治療評(píng)估，仍在進(jìn)行中。

PF-06865571目前正在進(jìn)行中的1期試驗(yàn)登記號(hào)為NCT03513588，用于NASH及非酒精性脂肪肝病的治療評(píng)估。

PF-06835919也處在1期臨床階段，入組患者為非酒精性脂肪肝病患者（NCT03256526）。

Tropifexor臨床2期正在開(kāi)展中，研究包括兩項(xiàng)：NCT02855164、NCT03517540。

輝瑞目前的NASH管線(xiàn)共有三個(gè)在研資產(chǎn)處在臨床開(kāi)發(fā)階段，另有幾個(gè)全球首創(chuàng)級(jí)別（first-in-class）的臨床前候選藥物正在進(jìn)行相關(guān)研究。輝瑞正在建立一個(gè)強(qiáng)有力的NASH治療項(xiàng)目，這些項(xiàng)目針對(duì)NASH不同的疾病路徑且均由輝瑞內(nèi)部開(kāi)發(fā)。與諾華的合作有助于輝瑞探索NASH聯(lián)合治療的潛力。

輝瑞制藥高級(jí)總裁、首席科學(xué)官M(fèi)orris Birnbaum表示：“這是與諾華公司的一次令人興奮的合作，它通過(guò)探索不同的和潛在的互補(bǔ)作用機(jī)制來(lái)推進(jìn)我們對(duì)NASH這一復(fù)雜疾病的治療方法。我們對(duì)NASH的研究可以追溯到十多年前，直接來(lái)源于我們對(duì)NASH風(fēng)險(xiǎn)疾病（包括2型糖尿病和心血管疾?。┑难芯俊Ｏ嘈艔奈覀兊难邪l(fā)歷史和對(duì)代謝、炎癥和心血管疾病之間密切相互作用的深刻理解中，有可能發(fā)現(xiàn)真正滿(mǎn)足病人需要的治療方法。”

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