手握兩大CAR-T重寶，Celgene有望收獲90億美元高峰銷售額

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來源：醫(yī)麥客

2018-10-30

近日，Celgene宣布將在2020年之前提交五種新產(chǎn)品，以推動銷售額和盈利增長。在這五種新產(chǎn)品中，有兩項是CAR-T產(chǎn)品。Celgene認為，在新藥獲批上市之后有望達到90億美元的高峰銷售額。

Celgene將在今年12月份即將舉行的美國血液學會（ASH）年會上公布上述新產(chǎn)品的最新數(shù)據(jù)：lisocabtagene maraleucel（liso-cel）治療復發(fā)性和/或難治性慢性淋巴細胞白血?。≧/R CLL）和bb2121治療復發(fā)性和/或難治性多發(fā)性骨髓瘤（R/R MM）的I期數(shù)據(jù)。

今年3月7日，Celgene宣布完成對Juno Therapeutics的收購，Celgene正式成為腫瘤免疫療法領域的領軍企業(yè)之一。

其實早在今年1月，Celgene和Juno就以達成協(xié)議，擬以90億美元完成對后者的收購。Juno具有廣泛而新穎的產(chǎn)品組合，有望針對多種靶點，對多類癌癥進行治療。其主要產(chǎn)品之一JCAR017（lisocabtagene maraleucel）有望成為治療DLBCL的best-in-class療法，并已獲得美國FDA頒發(fā)的突破性療法認定。

隨著收購的完成，Celgene將獲得JCAR017（lisocabtagene maraleucel）的全球權(quán)益。Celgene期待JCAR017與其他免疫療法產(chǎn)品將進一步使其研發(fā)管線變得多樣化。

關(guān)于bb2121

今年3月份，Celgene與bluebird bio宣布合作共同開發(fā)bb2121免疫療法。

事實上，這兩家公司從2013年就開始合作，共同開發(fā)CAR-T療法治療癌癥。合作協(xié)議在2015年修訂，當時重申重點開發(fā)靶向BCMA的候選療法bb2121。而這次協(xié)議商定之后，藍鳥將從4月份開始支付bb2121開發(fā)成本的一半，以此共享在美國產(chǎn)生的利潤。而bb2121在美國之外的產(chǎn)生利潤則由Celgene控制。

bb2121療法是bluebird bio公司開發(fā)的新一代CAR-T療法。這種細胞療法表達的CAR靶向的抗原是B細胞成熟抗原( BCMA)，而且CAR中攜帶4-1BB共刺激蛋白域。在多發(fā)性骨髓瘤(multiple myeloma, MM)中，BCMA在癌變的漿細胞中廣泛表達，但是它不會在不成熟的B細胞和記憶細胞中表達。因此，它是利用免疫療法治療多發(fā)性骨髓瘤的理想靶點。

目前，bb2121療法已經(jīng)獲得了FDA授予的突破性療法認定。2017年ASH年會上發(fā)布的臨床1期試驗中期結(jié)果表明：bb2121在已經(jīng)接受過多種療法治療的MM患者中達到94%的客觀緩解率，其中56%的患者達到完全緩解。

近幾年，Celgene開始不斷充實和加強管理團隊，并對其研發(fā)管線進行了適當?shù)恼{(diào)整和變革，慢慢凸顯出敏銳的商業(yè)表現(xiàn)和強勁的商業(yè)價值。不僅關(guān)注特定的疾病領域，還慢慢開始在更富有潛力的細胞及基因治療領域進行開拓和布局。

在免疫學領域，Celgene看到了機會，目前的策略是傾向于在這些領域展開大量且優(yōu)質(zhì)的外部合作關(guān)系，以加強內(nèi)部研發(fā)實力，填補研發(fā)管線的空白。

JCAR017 (lisocabtagene maraleucel，Liso-cel)是以CD19為靶點的CAR-T明星候選產(chǎn)品，其治療復發(fā)或難治性NHL(非霍奇金淋巴瘤)已經(jīng)在臨床試驗中顯示出了較好的療效和安全性(NCT02631044)。

從近年來Celgene的布局行為分析，Celgene或許還會繼續(xù)深入CAR-T和TCR-T治療領域，并利用大量的外部合作優(yōu)勢擴大免疫腫瘤戰(zhàn)略布局，不斷創(chuàng)新和變革制造能力，并使用新穎的科學平臺使之處于細胞免疫療法的發(fā)展前沿。

“我們很高興能通過這些不斷的外部合作將先驅(qū)性的創(chuàng)新加入到Celgene領先的血液病學和腫瘤學研究中”，Celgene的總裁兼首席執(zhí)行官Mark J. Alles先生曾說：“我們將一道拓展機遇，發(fā)現(xiàn)和開發(fā)創(chuàng)新療法，為全世界的患者改善生活，延長生命。”

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