Opdivo近期發(fā)展阻滯？BMS官宣：該藥將繼續(xù)發(fā)力

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作者：范東東來源：新浪醫(yī)藥新聞

2018-10-26

盡管Opdivo的總體收入56.9億美元可能略低于預(yù)期，但股價方面，BMS每股盈利增加了一倍多，達(dá)到1.16美元，每股收益為51美分，這部分歸功于稅收、研發(fā)費用、營銷、銷售和管理費用的減少。該公司目前預(yù)計2018年股票盈利將達(dá)到3.05-3.15美元之間，高于之前提出的2.68-2.78美元。

本月中旬，百時美施貴寶（BMS）Opdivo用于小細(xì)胞肺癌的Checkmate-331試驗宣布失敗，引發(fā)了外界和投資者對該藥物未來發(fā)展的擔(dān)憂（詳見：最新試驗失??！Opdivo用于小細(xì)胞肺癌面臨巨大市場威脅）。在本周四（10月25日）BMS舉行的第三季度電話會議上，公司高管對以下兩點展開了討論：一是Opdivo競爭對手默沙東的Keytruda發(fā)布的腎腫瘤積極數(shù)據(jù)；二是Checkmate-331試驗失敗，可能會損害其Opdivo與Yervoy聯(lián)用用于一線肺癌治療的申請。

10月18日，美國默沙東制藥公布稱，Keytruda聯(lián)合輝瑞Inlyta（axitinib，阿西替尼）用于晚期或轉(zhuǎn)移性腎細(xì)胞癌（RCC）治療的關(guān)鍵3期研究KEYNOTE-426達(dá)到了總生存期（OS）及無進展生存期（PFS）的主要研究終點。該研究還達(dá)到了客觀緩解率（ORR）關(guān)鍵次要終點，與舒尼替尼單藥治療相比，Keytruda和Inlyta聯(lián)合治療同樣具有顯著改善。OS、PFS和ORR在所有風(fēng)險群體中與PD-L1表達(dá)水平無關(guān)，且聯(lián)合用藥的安全性與先前報告的每單種療法研究中所觀察到的大致相同。（詳見：腎癌新進展：Keytruda聯(lián)合輝瑞阿西替尼顯著延長生存期）

本周，BMS在德國慕尼黑舉行的2018年歐洲腫瘤醫(yī)學(xué)協(xié)會會議上公布了備受業(yè)界關(guān)注的免疫腫瘤學(xué)組合療法Opdivo+Yervoy治療腎細(xì)胞癌、黑色素瘤、結(jié)直腸癌、膀胱癌的最新研究數(shù)據(jù)。（詳見：BMS"諾獎級"組合療法Opdivo+Yervoy治療4大癌癥療效顯著）

BMS公司首席執(zhí)行官Giovanni Caforio表示說，“我理解外界和投資者對Opdivo藥物的疑慮和擔(dān)心，由于日前CheckMate-331試驗失敗的消息公布，可能會使該藥物的未來發(fā)展蒙上一層陰影。”他表示，BMS不是唯一一個在該領(lǐng)域試驗失敗過的廠家，公司仍然致力于與當(dāng)局醫(yī)藥部門密切合作，推進我們的研究。

在腎癌方面，盡管有很多關(guān)于這個市場將如何發(fā)展的新聞和爭論，但Caforio對自家藥物的未來前景顯然是更加積極的。新任命的行銷主管Christopher Boerner回應(yīng)說，“由于BMS長期以來深耕腎癌治療領(lǐng)域，醫(yī)生對我們的藥物療效也是熟悉的。而且在二線治療環(huán)境中，Opdivo聯(lián)合Yervoy方案占據(jù)美國的治療標(biāo)準(zhǔn)50％以上，市場占有率超過50％。盡管從長遠(yuǎn)來看，我們預(yù)期將看到一個更為分散的市場，但該組合療法仍將在臨床市場占據(jù)一席之地。”

BMS高管們表示，考慮到所有因素，Opdivo的銷售額在第三季度仍會達(dá)到17.9億美元，同比增長42％，并將在2019年實現(xiàn)繼續(xù)增長。但是，該公司投資者對此并不感到樂觀。

BMS另一款藥物Eliquis（阿哌沙班，apixaban）銷售額較去年同期增長了28％，但這款超級明星抗凝劑仍未達(dá)到此前預(yù)期。該藥物第三季度銷售15.8億美元，并沒有達(dá)到分析師認(rèn)為的16.7億美元。從好的方面來說，Eliquis取代了舊的華法林為主的口服抗凝劑。當(dāng)前華法林仍然占據(jù)美國總處方藥35％的份額，這也讓BMS領(lǐng)導(dǎo)者看到了Eliquis充足的持續(xù)增長空間。

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