醫(yī)藥CMO,國際化分工帶來巨大機遇

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來源：平安證券

2018-10-25

藥品合同生產(chǎn)組織(CMO)是一種新興外包服務模式，主要接受制藥公司的委托，為其提供生產(chǎn)工藝的開發(fā)、改進服務以及臨床試驗和商業(yè)化銷售藥物所用中間體、原料藥、制劑的生產(chǎn)供應服務。CMO的服務升級版CDMO因具有更高的技術難度和嚴栺的生產(chǎn)質(zhì)控要求，形成了獨特壁壘。

醫(yī)藥CMO：制藥行業(yè)分工細化的產(chǎn)物。

隨制藥行業(yè)分工細化，CMO模式受到重視。使用CMO能夠帶來多項優(yōu)勢：成本更低、質(zhì)量有保障、產(chǎn)能靈活性好以及有利于工藝提升。

受益全球創(chuàng)新藥研發(fā)與銷售，行業(yè)空間持續(xù)上行。

基于CMO的高標準嚴要求，相關公司主要活躍在創(chuàng)新藥領域。因此支配CMO行業(yè)規(guī)模的關鍵因素在于(1)全球創(chuàng)新藥物研發(fā)與銷售的增長和(2)制藥公司外包生產(chǎn)的意愿。臨床階段，全球藥品研發(fā)投入仍以2-3%的速度增長。高企的研發(fā)成本壓力和在研藥物數(shù)量提升帶來的項目管理難度迫使研發(fā)工作更多采用CMO模式。而在商業(yè)化階段，持續(xù)擴大的專利藥物銷售規(guī)模也帶動CMO行業(yè)以兩倍于全球藥物市場增長的速度發(fā)展。目前全球CMO市場已有600億美元，并將繼續(xù)增大。

另一方面，即使是專利到期的藥物，CMO與藥企之間仍有合作空間。

產(chǎn)能向亞太轉(zhuǎn)移，產(chǎn)業(yè)鏈延長靈活度提高

目前全球近2/3的產(chǎn)能仍分布在歐美地區(qū)，但歐美部分CMO企業(yè)因人員老化與模式落后的原因遭遇發(fā)展瓶頸。相比之下，亞太地區(qū)的CMO企業(yè)擁有更低的成本、更完善的服務和充沛的化學人才資源。因此全球CMO形成了產(chǎn)能向亞太轉(zhuǎn)移的趨勢，而中國是的受益方。

此外，我們觀察到CMO行業(yè)還出現(xiàn)了兩項重要的發(fā)展趨勢：(1)產(chǎn)業(yè)鏈向上、下游延伸，以及(2)產(chǎn)能趨向小型化、多功能、靈活配置。

從長期來看，國內(nèi)CMO行業(yè)擁有廣大的發(fā)展空間和較高的進入壁壘，是優(yōu)質(zhì)的投資領域。而其中的CDMO龍頭有望能獲得更大的發(fā)展優(yōu)勢。

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我國CMO企業(yè)目前形成了三超+多強的格局。以銷售規(guī)模排序，合全藥業(yè)(832159)、博騰股份(300363)和凱萊英(002821)排名靠前，都具有沖擊20億元規(guī)模的實力，并通過內(nèi)生或外延方式擁有了定制研發(fā)能力，成為CDMO。其后還有一些起步較晚或體量略小的CMO公司，也依托于技術或是資本的優(yōu)勢在市場中茁壯成長。

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