10月22日,四川省食藥監(jiān)局發(fā)布公告稱,四川維奧制藥蒙脫石散通過仿制藥質量和療效一致性評價,將向其發(fā)放一致性評價獎勵資金150萬元。四川維奧制藥成為四川省第4個獲得一致性評價獎勵資金的企業(yè)。目前,蒙脫石散通過一致性評價的企業(yè)有四川維奧制藥、先聲藥業(yè)、揚子江藥業(yè)。
2018年9月4日,四川省食藥監(jiān)局發(fā)布公告稱,四川匯宇制藥有限公司注射用培美曲塞二鈉通過仿制藥質量和療效一致性評價,將向其發(fā)放一致性評價獎勵資金150萬元。目前,注射用培美曲塞二鈉通過一致性評價的企業(yè)僅有四川匯宇制藥一家。
2018年5月4日,四川省食藥監(jiān)局發(fā)布公告稱,四川科倫藥業(yè)股份有限公司草酸艾司西酞普蘭片通過仿制藥質量和療效一致性評價,將向其發(fā)放一致性評價獎勵資金150萬元。目前,草酸艾司西酞普蘭片通過一致性評價的企業(yè)有復星醫(yī)藥湖南洞庭、科倫藥業(yè)。
2018年3月20日,四川省食藥監(jiān)局發(fā)布公告稱,成都倍特藥業(yè)有限公司富馬酸替諾福韋二吡呋酯片通過仿制藥質量和療效一致性評價,將向其發(fā)放一致性評價獎勵資金150萬元。目前,富馬酸替諾福韋二吡呋酯片通過一致性評價的企業(yè)有成都倍特、齊魯制藥、正大天晴。
根據四川省食藥監(jiān)局發(fā)布的《2017年省級補助加強藥品審評審批體制改革能力項目專項資金獎勵方案》(川食藥監(jiān)發(fā)〔2017〕45號),仿制藥質量和療效一致性評價:全國前3位通過一致性評價的品種,獎勵金額原則上每品種150萬元-200萬元。
除四川省外,安徽省人民政府辦公廳也在2017年10月9日發(fā)布文件《關于推進和鼓勵仿制藥質量和療效一致性評價的實施意見》,表示對完成質量和療效一致性評價的仿制藥,每個品種給予一次性獎補100萬元,單個企業(yè)可達300萬元。
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