晚期卵巢癌、結(jié)直腸癌新藥Ⅰ期臨床試驗(yàn)獲得美國FDA批準(zhǔn)

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來源：賽柏藍(lán)

2018-10-17

近日，昆藥集團(tuán)參股的美國CPI公司(Coordination Pharmaceuticals,Inc.)開發(fā)的新型納米抗癌藥CPI-100獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)，將于近期開展針對(duì)晚期結(jié)直腸癌、食道癌等實(shí)體瘤患者的I期臨床試驗(yàn)。該項(xiàng)目的實(shí)施預(yù)示著昆藥在腫瘤治療創(chuàng)新藥物開發(fā)的新突破，并將推動(dòng)公司創(chuàng)新能力的進(jìn)一步提升。

CPI-100有望成為全球又一重磅抗腫瘤創(chuàng)新藥

近年來，隨著全球人口不斷增長與老齡化的加劇，以及生存壓力增大、生活環(huán)境和方式變化等各種客觀因素的影響，癌癥的發(fā)病率不斷上升，已成為人類健康的殺手?，F(xiàn)有腫瘤治療包括手術(shù)切除、化療、放療（包括靶向療法）等，但都具有較大局限性。相較而言，CPI-100是一種具有獨(dú)特作用機(jī)理的新型納米抗腫瘤藥物，目前尚無同類藥品上市。臨床前研究表明， CPI-100在多種癌癥模型中能夠使腫瘤縮小/消除。該新藥不僅針對(duì)鉑類耐藥的癌癥患者，也有望代替現(xiàn)有鉑類藥物成為胃癌、直結(jié)腸癌、卵巢癌、前列腺癌、非小細(xì)胞肺癌等惡性腫瘤治療的新制劑。研發(fā)成功后，此類產(chǎn)品將具有巨大的市場潛力，有望成為全球抗腫瘤藥物市場的又一重磅創(chuàng)新藥。

CPI公司成立于2015年8月，是一家主要從事新型納米抗腫瘤藥物研發(fā)的公司，其創(chuàng)始人林文斌博士是芝加哥大學(xué)化學(xué)系和綜合腫瘤中心的James Franck特聘教授。林博士開拓并發(fā)展了納米級(jí)金屬有機(jī)框架分子及其在腫瘤造影和治療的應(yīng)用，截至2018年已發(fā)表研究論文325篇，是近年來高引用率化學(xué)家之一(from Thomson Reuters)。

2016年，昆藥集團(tuán)作為天使投資者，投資 250 萬美元獲得 CPI 公司19.23%的股權(quán)，并享有CPI研發(fā)技術(shù)成果的全球市場開發(fā)權(quán)利帶來的收益、一個(gè)董事會(huì)席位以及CPI部分產(chǎn)品中國市場開發(fā)的優(yōu)先談判權(quán)。自此，昆藥正式介入新型抗癌納米配位聚合物（NCP）技術(shù)平臺(tái)，研發(fā)一系列基于納米技術(shù)的治療胃癌、直結(jié)腸癌等的抗腫瘤藥物。

堅(jiān)持國際化發(fā)展，創(chuàng)新研發(fā)成績斐然

根據(jù)醫(yī)藥咨詢機(jī)構(gòu)IQVIA Institute最新發(fā)布的Global Oncology Trends 2018深度報(bào)告，2017年全球抗腫瘤藥物花費(fèi)總額達(dá)到1330億美元，比2013年增長近40%，預(yù)測2022年全球抗腫瘤藥物市場總額將超過2000億美元。在這樣的市場背景下，昆藥集團(tuán)堅(jiān)持發(fā)展創(chuàng)新藥、走國際化道路，在全球范圍內(nèi)持續(xù)尋求合適的合作伙伴進(jìn)行投資、并購，豐富昆藥產(chǎn)品線的同時(shí)，不斷提高公司在慢病治療領(lǐng)域的國際競爭力。

2017年，昆藥參股的美國RiMO公司研發(fā)的新型放射治療增敏劑RiMO-301獲得美國 FDA臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)；公司與屠呦呦教授及其團(tuán)隊(duì)合作的“雙氫青蒿素片治療紅斑狼瘡項(xiàng)目”也順利進(jìn)入臨床II期。2018年，公司與王慶華教授合作開發(fā)的長效降糖藥蘇帕魯肽注射液獲得國藥監(jiān)局臨床批件；近日公司參股的CPI公司又獲得美國FDA藥品臨床批件。這些研發(fā)項(xiàng)目的一步步推進(jìn)，不僅提升了昆藥的創(chuàng)新研發(fā)能力和公司在慢病治療領(lǐng)域的競爭力，也更加堅(jiān)定了公司繼續(xù)走國際化創(chuàng)新研發(fā)道路的信心。

作為國家認(rèn)定技術(shù)創(chuàng)新示范企業(yè)、國家創(chuàng)新型（試點(diǎn)）企業(yè)、國家認(rèn)定企業(yè)技術(shù)中心，近年來昆藥已在云南、北京、上海、北美建立了四大研發(fā)中心，并形成中藥、化藥、生物藥協(xié)同發(fā)展，自主研發(fā)、外部合作、投資并購多渠道創(chuàng)新研發(fā)的布局。未來，昆藥將繼續(xù)堅(jiān)持發(fā)展創(chuàng)新藥，努力發(fā)展成為國內(nèi)領(lǐng)先、國際先進(jìn)的創(chuàng)新型制藥企業(yè)。

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