輝正獲得諾華三款COPD維持治療藥品的中國推廣權(quán)

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作者：張紅利來源：新浪醫(yī)藥新聞

2018-10-17

華海藥業(yè)16日發(fā)布公告稱，董事會于15日同意了孫公司輝正（上海）醫(yī)藥科技有限公司（以下簡稱“輝正”）與北京諾華制藥有限公司（以下簡稱“諾華”）和山德士（中國）制藥有限公司（以下簡稱“山德士”）簽署三款成人慢性阻塞性肺疾病維持治療藥品的《獨(dú)家推廣服務(wù)協(xié)議》，輝正將有償獲得這三款藥品的中國區(qū)域的獨(dú)家推廣權(quán)益。

根據(jù)協(xié)議，輝正應(yīng)向諾華支付一筆不可抵扣不可返還且金額為貳億元人民幣（200,000,000 元人民幣）的簽約金。

本協(xié)議的三款藥物是用于成人慢性阻塞性肺疾?。–OPD）患者的維持治療，為諾華原研創(chuàng)新藥品，目前均正式獲得中國進(jìn)口批準(zhǔn)。分別是：

（1）馬來酸茚達(dá)特羅吸入粉霧劑，商品名（昂潤 Onbrez）；

（2）茚達(dá)特羅格隆溴銨吸入粉霧劑用膠囊，商品名（杰潤 Ultibro）；

（3）格隆溴銨吸入粉霧劑用膠囊，商品名（希潤 Seebri）。

上述3個產(chǎn)品均為新一代的原研吸入劑產(chǎn)品，指南中推薦 LAMA+LABA 復(fù)合制劑替代目前市場主流加激素的復(fù)合制劑治療 COPD，該組合可覆蓋全部長期治療（B-D 分組）人群，組成完整的治療 COPD 產(chǎn)品線：

（1）馬來酸茚達(dá)特羅是全球首個新一代超長效β 2 激動劑(LABA)，相比市場現(xiàn)有產(chǎn)品，有療效、安全性和經(jīng)濟(jì)性優(yōu)勢，國際指南推薦 B 組一線用藥；

（2）格隆溴銨是全球第二個個長效毒蕈堿受體拮抗劑（LAMA），較第一代的噻托溴銨，在起效、惡化率改善、生活改善等方面有優(yōu)勢，國際指南推薦 B-C組一線用藥；

（3）茚達(dá)特羅格隆溴銨復(fù)方制劑為全球首個上市的新復(fù)方長效 β 2 激動劑+長效毒蕈堿受體拮抗劑（LAMA+LABA）產(chǎn)品，療效明顯優(yōu)于市場現(xiàn)有產(chǎn)品，是市場上加激素復(fù)合吸入制劑治療 COPD 的替代品，目前是國際指南推薦的 D 組一線用藥。

慢性阻塞性肺疾病是一種具有氣流阻塞特征的慢性支氣管炎和（或）肺氣腫，可進(jìn)一步發(fā)展為肺心病和呼吸衰竭的常見慢性疾病。中國 40 歲以上 COPD 患者數(shù)量預(yù)計從 2016 年 6900 萬人增加到 2027 年 1 億人，目前診斷率低，隨著健康意識、醫(yī)療水平提高，診出人數(shù)預(yù)計從 2016 年 1690 萬人預(yù)計增長到 2027 年 3600萬人。

目前 COPD 的治療應(yīng)重在預(yù)防，早期干預(yù)。對于穩(wěn)定期患者，需要包括支氣管舒張劑、糖皮質(zhì)激素和祛痰藥綜合治療方案，其中 LAMALABA 處于治療的核心地位。

據(jù) IMS 統(tǒng)計，中國抗哮喘和 COPD 藥物市場，2017 年市場為 110.43 億元，長效支擴(kuò)藥（含激素）的市場銷售額為 58 億元。哮喘和 COPD 的市場增長高于整體市場與其他慢病。中國現(xiàn)階段治療哮喘和COPD的藥物主要還是LABA+ICS為主。LAMA 中僅噻托溴銨中國上市。LABA 市場份額相對較少。

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