歌禮戈諾衛(wèi)成為獲財政補助的小分子抗丙肝藥

       10月15日，歌禮制藥宣布，在近日發(fā)布的《紹興市丙型肝炎防治工作提升行動方案》中，戈諾衛(wèi)（達諾瑞韋）成為唯一獲得財政補助的小分子直接抗丙肝病毒 藥物。

       《紹興市丙型肝炎防治工作提升行動方案》（見下文附件）由紹興市衛(wèi)生和計劃生育委員會、紹興市財政局和紹興市人力資源和社會保障局共同制定并發(fā)布。方案中明確，對符合條件的患者在戶籍所在地定點醫(yī)院按治療方案進行規(guī)范治療所發(fā)生的醫(yī)療費用，對治療方案中直接抗丙肝病毒 藥物費用，在暫未列入醫(yī)保目錄前，按屬地原則由市、縣級財政補助70%（限國產(chǎn)藥）。這是繼9月26日進入天津醫(yī)保按人頭付費試點后，戈諾衛(wèi)在提高藥物可及性方面取得的又一項成績。

       我國慢性丙型肝炎感染位居全球首位。根據(jù)中國疾病預(yù)防控制中心最新傳染病發(fā)病報告病例統(tǒng)計數(shù)據(jù)，中國病**肝炎發(fā)病人數(shù)是超過120萬人，發(fā)病率 89/100,000，僅次于排名第一的手足口病，其中丙型肝炎發(fā)病人數(shù)超過 20 萬人。

       2016年，世界衛(wèi)生組織吹響了“消除肝炎”的號角，在其發(fā)布的《2016-2021全球衛(wèi)生部門病**肝炎戰(zhàn)略》中，世衛(wèi)組織提出了至2030年消除病**肝炎這一主要的公共健康威脅的宏偉愿景，并明確到2030年全球乙肝和丙肝患者的檢測比例達到90%，治療比例達到80%的具體目標。在“健康中國”號召的大背景下，我國也在各個城市展開了一場防治肝病的“健康戰(zhàn)役”。

       在十三五“重大新藥創(chuàng)制”科技專項的支持下，歌禮在治療丙型肝炎創(chuàng)新藥物研發(fā)領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)突破進展，達諾瑞韋作為首個國產(chǎn)原研DAA1類新藥，在全球開展過37個臨床研究，入組超過2600例患者，以達諾瑞韋為基礎(chǔ)聯(lián)合PR的的丙型肝炎治療方案，療程12周，可實現(xiàn)97%的治愈率，療效比肩外資公司同類治療方案。

       中國原研DAA不僅打破了外資公司對于丙型肝炎治療藥物市場的壟斷，更將以合理的費用，使更多的丙型肝炎患者能夠得到治愈，真正幫助中國實現(xiàn)2030年消除丙型肝炎對公共健康的威脅。

       附件：

       紹興市丙型肝炎防治工作提升行動方案

       為進一步加強和規(guī)范我市丙型病**肝炎（以下簡稱丙肝）防治工作，切實保障廣大人民群眾身體健康，深入推進健康紹興建設(shè)，特制訂本方案。

       一、防治現(xiàn)狀

       丙型病**肝炎是一種由丙型肝炎病毒（HCV）感染引起的病**肝炎，主要經(jīng)血、母嬰和性傳播。丙肝感染后，若未得到及時有效治療，可導(dǎo)致肝 臟慢性炎癥壞死和纖維化，部分患者可發(fā)展為肝硬化甚至肝細胞癌，對患者的健康和生命危害極大，且治療所需醫(yī)療費用較高，患者及家庭負擔較重，已成為重要的社會和公共衛(wèi)生問題。據(jù)紹興市疾病預(yù)防控制中心統(tǒng)計， 2013年-2017年，我市共報告丙肝患者630例。但丙肝是可以治愈并消除的疾病，浙江無丙肝行動計劃目標是到2020年底，浙江省內(nèi)丙肝治療覆蓋面達到50%，獲得治療的丙肝感染人群中90%獲得治愈。

       二、行動目標

       (一)總目標

       提高人群對預(yù)防丙肝的認識，全面實施丙肝各項防治措施，遏制丙肝傳播，控制丙肝及其相關(guān)肝癌、肝硬化發(fā)生趨勢，減少丙肝患者的醫(yī)療負擔，改善患者生活質(zhì)量和健康水平。

       （二）具體目標

       至2020年，實現(xiàn)以下目標：

       1. 建立健全預(yù)防丙肝的管理和服務(wù)的紹興模式。

       2. 群眾對丙肝防治知識的知曉率達到90%以上。

       3. 重點人群丙肝檢測率達到90%以上。

       4. 轄區(qū)內(nèi)戶籍人口報告丙肝患者抗病毒 藥物應(yīng)用比例達到

       90%以上。

       5. 獲得治療的丙肝感染人群中90%獲得治愈。

       三、干預(yù)措施

       （一）廣泛開展健康教育，預(yù)防丙肝感染。開展多形式的健康教育，舉辦培訓講座，利用媒體進行專題宣傳，提高群眾的相關(guān)知識水平。各醫(yī)療機構(gòu)在門診及多種診療場所開展健康教育，發(fā)放預(yù)防丙肝感染健康教育資料，為服務(wù)對象提供咨詢和指導(dǎo)。

       （二）開展丙肝監(jiān)測，加強咨詢服務(wù)。各醫(yī)療機構(gòu)要主動提供丙肝相關(guān)檢測服務(wù)項目，在知情同意的前提下，將丙肝檢測納入健康體檢項目，加強傳染源發(fā)現(xiàn)，明確感染狀況，提供干預(yù)措施。市中心血站及縣級中心血庫為獻血者及輸血者嚴格丙肝病毒篩查，確保血站血液丙肝病毒核酸檢測全覆蓋。市、縣級疾控機構(gòu)要開展高危人群篩查，及時發(fā)現(xiàn)報告丙肝患者。各級醫(yī)療機構(gòu)、疾控機構(gòu)及血站對篩查發(fā)現(xiàn)的丙肝患者，在做好咨詢和宣教工作同時，告知其應(yīng)用抗病毒 藥物治療信息，動員其到定點醫(yī)院接受抗病毒治療。

       （三）規(guī)范治療管理，提高治療效果。積極推進丙肝抗病毒治療，穩(wěn)步提升抗病毒治療率和治愈率，市丙肝診治專家組要按照循證醫(yī)學原則制定、調(diào)整丙肝臨床診治路徑和診治方案，及時將療效確切的國內(nèi)抗丙肝病毒治療新藥納入。各定點醫(yī)院要加強規(guī)范化診療，科學規(guī)范使用抗病毒 藥物，加強病情和藥物不良反應(yīng)監(jiān)測。社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機構(gòu)和鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院要通過建立健康檔案、家庭醫(yī)生簽約服務(wù)、雙向轉(zhuǎn)診等形式為丙肝患者提供治療、護理、康復(fù)等連續(xù)綜合服務(wù)。

       四、補助政策

       （一）補助對象：具有紹興市戶籍人口的丙肝患者。

       （二）補助原則：對符合條件的患者在戶籍所在地定點醫(yī)院(指抗丙肝病毒 藥物補助定點醫(yī)院,下同)按治療方案（附件1）進行規(guī)范治療所發(fā)生的醫(yī)療費用，符合基本醫(yī)療保險相關(guān)政策的，按醫(yī)保政策規(guī)定報銷；對治療方案中直接抗丙肝病毒 藥物費用,在暫未列入醫(yī)保目錄前，按屬地原則由市、縣級財政補助70%（限國產(chǎn)藥），列入醫(yī)保目錄后按醫(yī)保政策規(guī)定予以報銷，財政不再補助。其他藥品費用按規(guī)定醫(yī)保報銷后由個人負擔。

       各級疾控機構(gòu)為高危人群提供丙肝免費檢測的費用由各級財政另行安排補助。

       （三）補助流程：市級定點醫(yī)院（紹興市立醫(yī)院，下同）對持有紹興市越城區(qū)（含市直開發(fā)區(qū)）市民卡（社?？ǎ┑慕邮苤委煹谋位颊?，應(yīng)核對居民身份證和市民卡（社?？ǎ◤?fù)印件留存），填寫《紹興市丙肝治療抗病毒 藥物補助卡》（附件2）（一人一卡），對使用國產(chǎn)的直接抗丙肝病毒 藥物按70%進行直接減免補助，并留存收費票據(jù)原件和本人居民身份證和市民卡（社?？ǎ?fù)印件。

       市級定點醫(yī)院每半年填寫《紹興市丙肝治療抗病毒 藥物補助統(tǒng)計表》（附件3），上報市衛(wèi)生計生委醫(yī)政醫(yī)管處審核，審核同意后報市財政局審批，市財政局將補助資金直接核撥給定點醫(yī)院。

       其它區(qū)、縣（市）可參照并結(jié)合當?shù)貙嶋H制訂補助辦法和流程。

       （四）資金管理。定點醫(yī)院的直接抗丙肝病毒 藥物補助資金納入財政預(yù)算管理。定點醫(yī)院要妥善保管好所有原始材料和單據(jù)，以備核查。對故意虛報有關(guān)數(shù)字和情況騙取補助資金的，除責令整改、追回有關(guān)資金外，按照有關(guān)法規(guī)追究有關(guān)單位和人員責任。

       五、工作要求

       （一）成立診治組織。成立紹興市丙肝診治專家組，由市衛(wèi)生計生委發(fā)文公布，同時確定紹興市立醫(yī)院為全市丙肝診療指導(dǎo)中心，對全市丙肝患者的診治開展指導(dǎo)、會診，并建立轉(zhuǎn)診流程。明確紹興市立醫(yī)院及各區(qū)、縣（市）三級綜合性醫(yī)院為轄區(qū)內(nèi)丙肝治療抗病毒 藥物補助的定點醫(yī)院。

       （二）明確工作職責。對丙肝患者實施醫(yī)療補助，體現(xiàn)了黨和政府對丙肝患者的關(guān)心。衛(wèi)生計生部門要牽頭組織實施，加強工作協(xié)調(diào)，落實相關(guān)機構(gòu)職責，確保補助政策和篩查診療工作落到實處。財政部門要將直接抗丙肝病毒 藥物補助經(jīng)費列入預(yù)算，規(guī)范補助資金管理。人力社保部門按規(guī)定將丙肝檢測治療費用列入醫(yī)保報銷。各級疾控中心要做好高危人群篩查，及時發(fā)現(xiàn)報告丙肝患者，牽頭做好咨詢和宣教工作。各定點醫(yī)院要嚴格按照治療方案開展診治，規(guī)范治療。衛(wèi)生計生、財政部門要定期組織督查，對丙肝診療管理、資金運轉(zhuǎn)、質(zhì)量控制等實施情況進行督導(dǎo)和評估。

       （三）加強信息管理。在落實保密原則基礎(chǔ)上，要建立健全疾病預(yù)防控制機構(gòu)與各級醫(yī)療機構(gòu)之間丙肝感染信息交換機制。定點醫(yī)療機構(gòu)按要求做好干預(yù)和隨訪工作，并做好相關(guān)記錄，如檢測結(jié)果報告單、病歷記錄、隨訪記錄，建立個人檔案，實行專案管理，加強信息質(zhì)量監(jiān)控。

       附件：

       1. 紹興市丙肝治療推薦方案

       2.紹興市丙肝治療抗病毒 藥物補助卡

       3.紹興市丙肝治療抗病毒 藥物補助統(tǒng)計表