賠了1.55億美元！默沙東終止開發(fā)來得時生物仿制藥

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來源：新浪醫(yī)藥新聞

2018-10-16

本月11日，Informa集團旗下生物醫(yī)藥行業(yè)信息網(wǎng)站Script最先爆料了默沙東與三星Bioepis終止來得時生物仿制藥開發(fā)一事。目前，雙方開發(fā)的這款來得時生物仿制藥Lusduna已經(jīng)獲得了美國FDA的暫時批準。

國外生物制藥網(wǎng)站BioPharma Dive近日曝出，默沙東與合作伙伴三星Bioepis已終止了有關賽諾菲超級重磅胰島素產(chǎn)品來得時（Lantus，甘精胰島素）生物仿制藥的開發(fā)。根據(jù)韓國證券交易所的一份公開表格，默沙東將支付三星Bioepis一筆1.55億美元的終止費。該表格還透露，三星Bioepis已為來得時生物仿制藥研發(fā)投入累計約9100萬美元，此次合作終止，三星Bioepis將從中獲得大約6400萬美元的凈利潤。

本月11日，Informa集團旗下生物醫(yī)藥行業(yè)信息網(wǎng)站Script最先爆料了默沙東與三星Bioepis終止來得時生物仿制藥開發(fā)一事。目前，雙方開發(fā)的這款來得時生物仿制藥Lusduna已經(jīng)獲得了美國FDA的暫時批準。但默沙東表示，不會將這款產(chǎn)品推向市場，該公司將繼續(xù)致力于腫瘤學和免疫學領域的生物仿制藥開發(fā)及商業(yè)化。

BioPharma Dive指出，終止Lusduna開發(fā)更多的是出于胰島素市場考慮，而非生物仿制藥市場。近年來，胰島素制造的高成本一直困擾著大多數(shù)行業(yè)參與者，這似乎是默沙東決定終止Lusduna合作協(xié)議的直接原因。

默沙東發(fā)言人在一份電子郵件中聲明稱，“通過近期對藥物市場進行評估（包括價格和成本預期）后，兩家公司決定放棄Lusduna。”而三星Bioepis發(fā)言人在被要求發(fā)表評論時引用了默沙東的聲明。

默沙東發(fā)言人表示，“由于這項決定，默沙東將開始重新分配資源，包括將與甘精胰島素相關的商業(yè)化和制造能力用于其他產(chǎn)品。同時，默沙東和三星Bioepis都重申了將繼續(xù)致力于生物仿制藥市場，此次甘精胰島素合作的終止并不會影響雙方共同開發(fā)的其他生物仿制藥。我們相信，生物仿制藥可以通過競爭及改善患者獲取治療為醫(yī)療系統(tǒng)成本節(jié)約提供重大機會。”

對于賽諾菲而言，默沙東的這一決定為其銷售逐漸衰落但仍然高收益的胰島素產(chǎn)品來得時消除了另一個迫在眉睫的競爭對手。盡管已受到禮來與勃林格殷格翰生物仿制藥Basaglar（甘精胰島素）的競爭壓力，來得時在2017年的銷售額仍高達46億歐元（約合53億美元），2018年上半年銷售額18億歐元（21億美元）。

Basaglar自2016年底上市以來，已給來得時的銷售帶來了很大的損失。根據(jù)賽諾菲發(fā)布的2017年度報告，盡管該公司已提供了越來越多的補貼，但美國的藥品零售商CVS及美國的醫(yī)療保險提供商UnitedHealthcare在各自的2016年處方集中均已下調(diào)了來得時的覆蓋面。

三星Bioepis是2012年由韓國電子巨頭三星集團（Samsung）旗下三星生物制劑(Samsung Biologics）與美國生物技術巨頭百?。˙iogen）成立的合資公司，致力于高品質(zhì)生物仿制藥的研發(fā)，其中三星生物制劑持股85%。目前，三星Bioepis正在開發(fā)多個重磅品牌藥的生物仿制物，其中包括艾伯維的重磅抗炎藥修美樂（Humira）、羅氏的抗癌藥赫賽汀（Herceptin）和安維?。ˋvastin）、安進的重磅抗炎藥恩利（Enbrel）、強生的重磅抗炎藥類克（Remicade）；另有多個分子處于早期臨床開發(fā)階段（截止2018年10月，見下表）。