公安部將開展深化打擊食品藥品農(nóng)資和環(huán)境犯罪行動

       截至目前，各地共破獲食品藥品農(nóng)資和環(huán)境犯罪案件2.1萬余起，抓獲犯罪嫌疑人2.6萬余名。但是，食品藥品農(nóng)資和環(huán)境犯罪點多、面廣、量大，新情況新問題不斷出現(xiàn)，涉網(wǎng)案件高發(fā)頻發(fā)，跨國跨境跨區(qū)域犯罪突出，網(wǎng)上網(wǎng)下違法犯罪交織勾連，社會危害嚴重。

       9月21日，黑龍江省食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布關于11批次不合格藥品(中藥飲片)的通告，其中涉及北京嘉林藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的阿托伐他汀鈣片，不合格項目為“紫外光譜”。據(jù)了解，紫外光譜是鑒別有無有效成分和真?zhèn)蔚姆椒ㄖ?，如果紫外光譜不合格，則意味著這是“假藥”。而此后，嘉林藥業(yè)發(fā)布聲明稱，經(jīng)對比公司留樣與通告樣品，確定通告中該批次的阿托伐他汀鈣片并非嘉林藥業(yè)生產(chǎn)。

       而10月11日，事件終于“真相大白”，黑龍江省食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布公告稱，經(jīng)藥品監(jiān)管部門進一步確認，批號為161223和161229不合格的阿托伐他汀鈣片不是嘉林藥業(yè)生產(chǎn)。

       據(jù)了解，嘉林藥業(yè)生產(chǎn)的阿托伐他汀鈣片剛剛于今年5月份通過一致性評價，也是嘉林藥業(yè)一直以來的主打產(chǎn)品。阿托伐他汀是全球銷售額的處方藥之一立普妥在國內(nèi)的首仿藥。目前國內(nèi)擁有阿托伐他汀鈣片上市文號的國內(nèi)企業(yè)有兩家，分別是嘉林藥業(yè)和新東港藥業(yè)。而對于急切澄清自家產(chǎn)品并非“假藥”的嘉林藥業(yè)來說，黑龍江省食品藥品監(jiān)督管理局今天的這個更正公告可謂是來的十分及時。

       仔細看嘉林藥業(yè)案件，不難發(fā)現(xiàn)，企業(yè)生產(chǎn)的藥品是合格藥品，但黑龍江出現(xiàn)的卻不是企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品，那也意味著非嘉林藥業(yè)生產(chǎn)的在黑龍江銷售的是“假藥”。而值得注意的是，黑龍江弄出的這個烏龍有些尷尬。

       對于假藥的打擊，全國公安機關深化打擊食品藥品農(nóng)資環(huán)境犯罪行動視頻會議10月10日召開，公安部部署，自即日起組織全國公安機關開展為期3個月的深化打擊食品藥品農(nóng)資和環(huán)境犯罪行動，突出打擊治理民生領域犯罪問題。

       公安部介紹，此次為期3個月的深化打擊食品藥品農(nóng)資和環(huán)境犯罪行動，將進一步突出打擊重點：

       在食品領域，重點打擊農(nóng)產(chǎn)品水產(chǎn)品非法添加、私屠濫宰、制售假劣食品、保健品非法添加和虛假宣傳等犯罪活動；

       在藥品領域，重點打擊假劣抗腫瘤類、抗生素類和治療高血壓、糖尿病、心血管、風濕病等慢性疾病用藥類，以及兒童用藥、中藥類、美容針劑類等危害藥品安全犯罪；

       在農(nóng)資領域，重點打擊非法生產(chǎn)、銷售、使用禁限用農(nóng)藥和非法生產(chǎn)、銷售假劣農(nóng)藥、獸藥、種子、化肥等破壞農(nóng)業(yè)生產(chǎn)和侵害農(nóng)民利益的各類假農(nóng)資犯罪；

       在環(huán)境領域，重點打擊非法排污、非法轉移傾倒處置廢物、非法采礦采砂、非法捕撈、搭建“大棚房”等非法占用農(nóng)用地等嚴重破壞生態(tài)環(huán)境的犯罪行為。

       1、屢禁不止的保健品虛假宣傳

       在公安部此次會議之前，市場監(jiān)管總局也于10月9號發(fā)布了由全國食品保健食品欺詐和虛假宣傳整治工作領導小組辦公室編寫的《食品保健食品欺詐和虛假宣傳整治問答》，其中包括了生產(chǎn)經(jīng)營許可、標簽標識、特殊食品、進口食品、虛假宣傳、欺詐銷售及廣告審查與監(jiān)管、非法添加及檢測等八大類別共87道問題，便于各地監(jiān)管部門在整治工作中參考。

       其實，這已經(jīng)不是有關部門第一次對保健品出手了，2017年7月，國務院食品安全辦等9部門關于印發(fā)食品、保健食品欺詐和虛假宣傳整治方案的通知，其中兩條關于虛假違法宣傳的內(nèi)容是重點整治的方向：利用網(wǎng)絡、會議營銷、電視購物、直銷、電話營銷等方式違法營銷宣傳、欺詐銷售食品和保健食品行為；未經(jīng)審查發(fā)布保健食品廣告以及發(fā)布虛假違法食品、保健食品廣告行為。

       而今年的1月份，檢下發(fā)《關于加大食藥領域公益訴訟案件辦理力度的通知》，也明確規(guī)定了“通知明確把食品、保健食品欺詐和虛假宣傳問題作為線索摸排工作的重點。要求重點關注未經(jīng)許可生產(chǎn)經(jīng)營食品和保健食品以及食品和保健食品標簽虛假標識聲稱違法行為，重點關注利用網(wǎng)絡、會議營銷、電視購物、直銷、電話營銷等方式違法營銷宣傳、欺詐銷售食品和保健食品違法行為，重點關注未經(jīng)審查發(fā)布保健食品廣告以及發(fā)布虛假違法食品、保健食品廣告違法行為，重點關注食藥監(jiān)、質(zhì)檢等監(jiān)管部門在食品、保健食品欺詐和虛假宣傳等問題監(jiān)管方面的不作為、亂作為等行政違法行為。”

       但是即使有相關部門的不斷出手整治，虛假甚至違法的保健品宣傳和銷售仍然屢禁不止，違規(guī)的保健品仍然像燒之不盡的野草一樣，暗暗滋生。把保健品當藥吃，老人買保健品花掉畢生積蓄……關于保健品虛假宣傳侵害消費者權益的新聞報道屢見不鮮。例如在去年的案例中，廣東長興生物科技股份有限公司生命需寶牌輔助降血糖袋泡茶，菌落總數(shù)嚴重超標；江西同樂堂醫(yī)藥生物科技有限公司生產(chǎn)的晟仁牌鈣鐵鋅硒咀嚼片，鐵、鋅、硒等含量遠低于規(guī)定值。北京華衛(wèi)康科技公司和沈陽長港蟻寶酒業(yè)公司的“蟻力神牌依欣膠囊”則因宣稱“服用3月高血壓血壓病不再復發(fā)，4大保證，終身不復發(fā)”被曝光等等。

       保健品被納入管理已經(jīng)有20年的時間，但是“虛假宣傳”的問題也已經(jīng)伴隨了20年時間。除了暴利之下引發(fā)的企業(yè)誠信守法觀念和質(zhì)量安全意識淡薄、市場秩序混亂、安全隱患失察等，尤其是保健食品欺詐宣傳問題之外，直銷牌照由商務部批準、市場監(jiān)管在工商部門、廣告審批在食藥部門、播放監(jiān)管在廣電部門、違法查處在工商部門，保健食品行業(yè)職能部門分散、職責錯位、管理混亂等問題也不容小覷。

       2、橫行的“假藥”

       從最初的“假牛黃案”、“齊二藥藥害”等事件被揭開后，中國的“假藥”就一直是如疥癬一樣的存在，令人厭惡至極卻又無法根治。

       近日在浙江近日，嘉興、海寧兩級警方破獲“2.23”特大生產(chǎn)、銷售微整形假藥案。該案系新型網(wǎng)絡犯罪，涉案人員多、產(chǎn)品種類多、跨省跨區(qū)域、犯罪鏈條長，是近年來浙江破獲的又一起重特大案件?？垩旱募偎幖盁o注冊證醫(yī)療器械共計130多個品種，數(shù)量約27萬盒（支），涉案金額超過3億元，銷售范圍遍及全國多個省市。

       而在前幾年的有大家比較熟知有山東案值5.7億元非法**案，**（含25種兒童、成人用二類**）未經(jīng)嚴格冷鏈存儲運輸銷往24個省市。有寧波涉及全國30個省市、涉案金額達上億元的“3.13”特大制售假藥專案，涉及肉毒素、玻尿酸、無注冊證醫(yī)療器械等假藥品、器械共計77類、5萬余件。去年海南“5.31”特大跨國制售假藥案，查獲國內(nèi)外假藥83種129萬丸，制假設備48臺，總案值約2億元又創(chuàng)下了建國以來涉假品種最多的假藥案件。今年7月15日，國家藥品監(jiān)督管理局組織對長春長生生物科技有限責任公司開展飛行檢查，發(fā)現(xiàn)該企業(yè)凍干人用狂犬病**生產(chǎn)存在記錄造假等嚴重違反《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》行為……

       從這些已查處的案件來看，制售假藥犯罪行為的產(chǎn)業(yè)鏈特征明顯，有的已形成了產(chǎn)、供、銷“一條龍”的犯罪網(wǎng)絡，有的形成了跨省市、組織嚴密的犯罪團伙；案值動輒幾千萬元，甚至上億元；涉案的品種、種類也在發(fā)生變化，逐漸從普通的感冒藥、降壓藥造假，發(fā)展到抗腫瘤類、血液制品、**等救命藥造假。

       一件件案件的被查出，也說明國家對于打擊制售假冒偽劣藥品器械的決心。從2014年，由法院、檢察院聯(lián)合制定的《關于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋》開始實施，規(guī)定嚴厲打擊制售假藥、劣藥的違法犯罪行為，醫(yī)療機構、醫(yī)療機構工作人員生產(chǎn)、銷售假藥的，應當酌情從重處罰。《刑法修正案（八）》規(guī)定，“生產(chǎn)、銷售假藥的，處3年以下有期徒刑或者拘役，并處罰金；對人體健康造成嚴重危害或者有其他嚴重情節(jié)的，處3年以上10年以下有期徒刑，并處罰金……但這樣的法律條款和司法解釋，仍然難以對制售假藥違法犯罪分子產(chǎn)生震懾。因制售21萬支偽劣狂犬**而轟動一時的江蘇延申公司總經(jīng)理陳某，只是被判處有期徒刑3年。“揚州假藥案”，一審法院僅對主犯判處有期徒刑二年零六個月，并處罰金40萬元。藥業(yè)公司銷售假狂犬**致一名5歲男童注射假后死亡，法院判處主犯張某有期徒刑二年六個月，并處罰金3萬元等等。

       可見，除了利潤的吸引之外，我國現(xiàn)行法律對生產(chǎn)銷售假藥犯罪懲處過輕，不足以威懾違法犯罪分子，低下的犯罪成本致使許多假藥制售者存在僥幸心理。

       3、日趨嚴峻的環(huán)保形勢

       日前，生態(tài)環(huán)境部、國家發(fā)改委、公安部等12部委和6省（市）政府聯(lián)合發(fā)布《京津冀及周邊地區(qū)2018-2019年秋冬季大氣污染綜合治理攻堅行動方案》，要求2018 年 12 月底前，各地完成重點工業(yè)行業(yè) VOCs 綜合整治及提標改造。未完成治理改造的企業(yè)，依法實施停產(chǎn)整治，納入冬季錯峰生產(chǎn)方案。結合到醫(yī)藥行業(yè)，原料藥的生產(chǎn)涉及到VOCs排放，是此次專項整治的目標之一。

       在涉及的藥企中包括，河北省2018 年 12 月底前，實施華北制藥華勝有限公司制造五車間、河北華榮制藥有限公司、石藥集團中諾藥業(yè)（石家莊）有限公司中潤生產(chǎn)區(qū)、河北華潤藥業(yè)有限公司、等 10家企業(yè)搬遷改造。河南省2018年 10 月底前新鄉(xiāng)制藥股份有限公司、共 6 家化工企業(yè)異地遷建。

       自從今年初新的《環(huán)保法》實施之后，我國的制藥企業(yè)面臨著一場前所未有的環(huán)保風暴。制藥企業(yè)尤其是原料藥企一向式排放和污染大戶，據(jù)了解，在國家高壓的環(huán)保政策下，早在2017年山東、河北、天津就關閉了623家，搬遷265家、斷電4263家；河南關閉了407家、搬遷140家、簽訂搬遷協(xié)議54家、斷電1336家。

       今年，隨著國家生態(tài)環(huán)境部的成立，新一輪的環(huán)保督查已經(jīng)來襲，而且要求更高、更嚴。在5月份開展的環(huán)保“回頭看”中，眼光更是盯緊了藥企。6月1日，中央第二環(huán)保督察組進駐寧夏，前往泰瑞制藥現(xiàn)場檢查，發(fā)現(xiàn)泰瑞制藥不僅環(huán)境管理粗放，而且涉嫌表面整改。為此，8月18日，因處理泰瑞制藥違法恢復生產(chǎn)的問題不力，寧夏回族自治區(qū)銀川市委常委、永寧縣縣委書記，銀川市副市長，永寧縣縣長三人職務同時被免去。

       而今年1月起實施的《環(huán)境保護稅法》，更讓制藥工業(yè)面臨重稅的考驗。根據(jù)《環(huán)境保護稅法》，環(huán)境保護稅全部作為地方收入，中央不再參與分成，將進一步激勵地方對于環(huán)境治理的動力。在環(huán)保和監(jiān)管的雙重壓力之下，行業(yè)整合、企業(yè)轉型已經(jīng)是必然趨勢。能否在環(huán)保上做好，將決定制藥企業(yè)尤其是原料藥企能否有更大市場及發(fā)展前景的關鍵。