掛證單位違法,即使執(zhí)業(yè)藥師未參與違法經(jīng)營活動,也會受到牽連。
企業(yè)、質(zhì)量負責人掛證,行業(yè)封殺十年
近日,山東省淄博市藥監(jiān)局發(fā)布了“食品藥品安全黑名單責任人員信息公示表”,3人因生產(chǎn)、銷售假藥被10年內(nèi)禁止進入醫(yī)藥行業(yè)。
據(jù)不完全統(tǒng)計,在今年整個山東省黑名單信息共有30個涉及藥品,其中,濰坊維康萊大藥房連鎖有限公司昌邑高東店、濰坊維康萊大藥房連鎖有限公司昌邑平康藥店2家藥店企業(yè)負責人、質(zhì)量負責人因掛證被行業(yè)封殺十年。
具體信息如下:
濰坊維康萊大藥房連鎖有限公司昌邑高東店因銷售“冬蟲夏服膠囊”假藥被吊銷《藥品經(jīng)營許可證》,李亞*、李處*及在該藥店掛證擔任質(zhì)量負責人的彭**十年不得從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動。
濰坊維康萊大藥房連鎖有限公司昌邑平康藥店因銷售“冬蟲夏服膠囊”假藥被吊銷《藥品經(jīng)營許可證》,賈**、邱**及在該藥店掛證擔任企業(yè)負責人的馬*、質(zhì)量負責人的李*十年不得從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動。
值得注意的是,作為掛證藥師,往往是不參與企業(yè)經(jīng)營活動的,但是以上兩家藥店擔任質(zhì)量負責人的彭**、李*和企業(yè)負責人的馬*都因掛證受牽連,被行業(yè)封殺十年。
另外,藥師掛證在某企業(yè),即使在完全不知的情況下,企業(yè)違法經(jīng)營,掛證藥師也會被影響。
執(zhí)業(yè)藥師掛證,風險越來越大
早在今年年初,原食藥總局聯(lián)合公安部下發(fā)“加大食品藥品安全執(zhí)法力度處罰到人”的文件,指出個人從事食品藥品違法行為的,依法追究個人法律責任。單位從事食品藥品違法行為的,除對單位進行處罰外,還要依法追究單位直接負責的主管人員和其他直接責任人員責任。
至于處罰,該文件則指出,對單位直接負責的主管人員和其他直接責任人員給予一定期限內(nèi)不得申請行政許可,不得從事藥品醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營活動。
而根據(jù)藥品GSP條例,企業(yè)負責人和質(zhì)量負責人要是執(zhí)業(yè)藥師,這也就給掛證的執(zhí)業(yè)藥師埋下了禍根。這也表示,想無需工作就得到 “免費午餐”,也會有代價,只是遲早的問題。
其次,類似的案例也不少,執(zhí)業(yè)藥師掛證風險越來越大。
一個月前,安徽省滁州市藥監(jiān)局接連公布了13起行政處罰案件, 11家藥店因涉及從無《藥品經(jīng)營許可證》的企業(yè)購進藥品、銷售假藥、借用《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》進行注冊等違法行為被處罰,10家藥店27名負責人被責令十年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動。
而值得一提的是,這27人基本為企業(yè)負責人、質(zhì)量負責人、或注冊執(zhí)業(yè)藥師,多人因未履行職責、掛證遭查處。
處罰形式多樣化,還會限制出行
執(zhí)業(yè)藥師掛證,除要被納入日常監(jiān)管外,還涉及信用問題。
今年7月份,國家發(fā)展改革委辦公廳、人民銀行辦公廳印發(fā)《關于對失信主體加強信用監(jiān)管的通知》,指出對于失信的懲戒,全面落實失信聯(lián)合懲戒措施,依法依規(guī)將失信信息與行業(yè)協(xié)會商會、信用服務機構、金融機構、新聞媒體等充分共享,推動市場性、行業(yè)性、社會性懲戒措施落實落地,加快構建“一處失信、處處受限”的信用懲戒大格局。
結合“一處失信、處處受限”來看,執(zhí)業(yè)藥師掛證很有可能被限制出行。
早在今年三月份,國家發(fā)改委、民航局、鐵路總公司等部門聯(lián)合發(fā)布多個相關意見,自2018年5月1日起,在一定期限內(nèi)適當限制特定嚴重失信人乘坐火車、民用航空器。
意見指出,對于其他領域嚴重違法失信行為有關責任人,將限制乘坐火車高級別席位,包括列車軟臥、G字頭動車組列車全部座位、其他動車組列車一等座以上座位。
同時,限制乘坐民用航空器,有效期為一年。在有效期內(nèi),其法定義務履行完畢的,有關部門應當在7個工作日內(nèi)移除名單。
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