國務院送出這八大利好藥店政策

       10月10日，國務院印發(fā)了《關(guān)于在全國推開“證照分離”改革的通知》，2018年11月10日起，在全國范圍內(nèi)對第一批106項涉企行政審批事項分別按照直接取消審批、審批改為備案、實行告知承諾、優(yōu)化準入服務等四種方式實施“證照分離”改革。

       對于藥店，這幾項改革一定要注意。

       一、食品銷售許可、餐飲服務許可（已合并為食品經(jīng)營許可）

       實施機關(guān)：縣級以上地方人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門（市場監(jiān)管部門）

       改革舉措：

       1.推廣網(wǎng)上業(yè)務辦理。

       2.壓縮審批時限，將法定審批時限壓縮三分之一。

       3.精簡審批材料，在線獲取核驗營業(yè)執(zhí)照、法定代表人或負責人身份證明等材料。

       4.公示審批程序、受理條件和辦理標準，公開辦理進度。

       5.推進部門間信息共享應用，加強事中事后監(jiān)管。

       二、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務企業(yè)審批

       實施機關(guān)：省級人民政府藥品監(jiān)督管理部門（市場監(jiān)管部門）

       改革舉措：

       1.推廣網(wǎng)上業(yè)務辦理。

       2.壓縮審批時限，將法定審批時限壓縮三分之一。

       3.精簡審批材料，在線獲取核驗營業(yè)執(zhí)照等材料。

       4.公示審批程序、受理條件和辦理標準，公開辦理進度。

       5.推進部門間信息共享應用，從嚴加強事中事后監(jiān)管。

       三、醫(yī)療器械廣告審查

       實施機關(guān)：省級人民政府藥品監(jiān)督管理部門（市場監(jiān)管部門）

       改革舉措：

       1.推廣網(wǎng)上業(yè)務辦理。

       2.壓縮審批時限，將法定審批時限壓縮三分之一。

       3.精簡審批材料，在線獲取核驗營業(yè)執(zhí)照等材料。

       4.公示審批程序、受理條件和辦理標準，公開辦理進度。

       5.推進部門間信息共享應用，從嚴加強事中事后監(jiān)管。

       四、開辦藥品經(jīng)營企業(yè)審批（批發(fā)、零售連鎖總部）

       實施機關(guān)：省級人民政府藥品監(jiān)督管理部門（市場監(jiān)管部門）

       改革舉措：

       1.推廣網(wǎng)上業(yè)務辦理。

       2.壓縮審批時限，將法定審批時限壓縮三分之一。

       3.精簡審批材料，在線獲取核驗營業(yè)執(zhí)照、法定代表人或負責人的身份證明等材料。

       4.公示審批程序、受理條件和辦理標準，公開辦理進度。

       5.推進部門間信息共享應用，加強事中事后監(jiān)管。

       五、開辦藥品零售企業(yè)審批

       實施機關(guān)：設區(qū)的市級人民政府藥品監(jiān)督管理機構(gòu)或者省級人民政府藥品監(jiān)督管理部門直接設置的縣級藥品監(jiān)督管理機構(gòu)（市場監(jiān)管部門）

       改革舉措：

       1.推廣網(wǎng)上業(yè)務辦理。

       2.壓縮審批時限，將法定審批時限壓縮三分之一。

       3.精簡審批材料，在線獲取核驗營業(yè)執(zhí)照、法定代表人或負責人身份證明等材料。

       4.公示審批程序、受理條件和辦理標準，公開辦理進度。

       5.推進部門間信息共享應用，加強事中事后監(jiān)管。

       六、第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可

       實施機關(guān)：設區(qū)的市級人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門（市場監(jiān)管部門）

       改革舉措：

       1.推廣網(wǎng)上業(yè)務辦理。

       2.壓縮審批時限，將法定審批時限壓縮三分之一。

       3.精簡審批材料，在線獲取核驗營業(yè)執(zhí)照、法定代表人或負責人身份證明等材料。

       4.公示審批程序、受理條件和辦理標準，公開辦理進度。

       5.推進部門間信息共享應用，加強事中事后監(jiān)管。

       七、藥品委托生產(chǎn)審批

       實施機關(guān)：省級人民政府藥品監(jiān)督管理部門（市場監(jiān)管部門）

       改革舉措：

       1.推廣網(wǎng)上業(yè)務辦理。

       2.精簡審批材料，在線獲取核驗營業(yè)執(zhí)照、法定代表人或負責人的身份證明等材料。

       3.公示審批程序、受理條件和辦理標準，公開辦理進度。

       4.對藥品生產(chǎn)經(jīng)營許可等審批事項中相關(guān)聯(lián)的現(xiàn)場檢查進行合并，提高審批效率。

       5.推進部門間信息共享應用，加強事中事后監(jiān)管。

       八、進口藥材登記備案

       實施機關(guān)：口岸所在地藥品監(jiān)督管理部門（市場監(jiān)管部門）

       改革舉措：

       1.推廣網(wǎng)上業(yè)務辦理。

       2.精簡審批材料，在線獲取核驗營業(yè)執(zhí)照、法定代表人或負責人的身份證明等材料。

       3.公示審批程序、受理條件和辦理標準，公開辦理進度。

       4.推進部門間信息共享應用，加強事中事后監(jiān)管。

       附：國務院關(guān)于在全國推開“證照分離”改革的通知（國發(fā)〔2018〕35號）

       各省、自治區(qū)、直轄市人民政府，國務院各部委、各直屬機構(gòu)：

       “證照分離”改革在上海市浦東新區(qū)試點并在更大范圍復制推廣以來，有效降低了企業(yè)制度性 交易成本，取得了顯著成效。為進一步破解“準入不準營”問題，激發(fā)市場主體活力，加快推進政府職能深刻轉(zhuǎn)變，營造法治化、國際化、便利化的營商環(huán)境，在前期試點基礎(chǔ)上，國務院決定在全國推開“證照分離”改革?，F(xiàn)就有關(guān)事項通知如下：

       一、總體要求

       （一）指導思想。

       全面貫徹黨的十九大和十九屆二中、三中全會**，堅持以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導，按照黨中央、國務院決策部署，牢固樹立和貫徹落實新發(fā)展理念，緊緊圍繞簡政放權(quán)、放管結(jié)合、優(yōu)化服務，落實“證照分離”改革要求，進一步厘清政府與市場關(guān)系，全面改革審批方式，精簡涉企證照，加強事中事后綜合監(jiān)管，創(chuàng)新政府管理方式，進一步營造穩(wěn)定、公平、透明、可預期的市場準入環(huán)境，充分釋放市場活力，推動經(jīng)濟高質(zhì)量發(fā)展。

       （二）基本原則。

       ——突出照后減證，能減盡減，能合則合。除涉及國家安全、公共安全、金融安全、生態(tài)安全和公眾健康等重大公共利益外，分別采用適當管理方式將許可類的“證”分離出來，盡可能減少審批發(fā)證，有效區(qū)分“證”、“照”功能，著力破解“準入不準營”難題。

       ——做到放管結(jié)合，放管并重，寬進嚴管。該放給市場和社會的權(quán)一定要放足、放到位，該政府管的事一定要管好、管到位。始終把放管結(jié)合置于突出位置，做好審批和監(jiān)管的有效銜接，從事前審批向強化事中事后監(jiān)管轉(zhuǎn)變，加強綜合監(jiān)管。

       ——堅持依法改革，于法有據(jù)，穩(wěn)妥推進。做好頂層設計，依法推動對涉企行政審批事項采取直接取消審批、審批改為備案、實行告知承諾、優(yōu)化準入服務等改革方式，涉及修改法律、行政法規(guī)、國務院決定及相關(guān)規(guī)章的，要按法定程序修改后實施。

       （三）工作目標。

       2018年11月10日起，在全國范圍內(nèi)對第一批106項涉企行政審批事項分別按照直接取消審批、審批改為備案、實行告知承諾、優(yōu)化準入服務等四種方式實施“證照分離”改革。加強事中事后監(jiān)管，建立部門間信息共享、協(xié)同監(jiān)管和聯(lián)合獎懲機制，形成全過程監(jiān)管體系。建立長效機制，同步探索推進中央事權(quán)與地方事權(quán)的涉企行政審批事項改革，做到成熟一批復制推廣一批，逐步減少涉企行政審批事項，在全國有序推開“證照分離”改革，對所有涉及市場準入的行政審批事項按照“證照分離”改革模式進行分類管理，實現(xiàn)全覆蓋，為企業(yè)進入市場提供便利。

       二、重點內(nèi)容

       （一）明確改革方式。

       對納入“證照分離”改革范圍的涉企（含個體工商戶、農(nóng)民專業(yè)合作社）行政審批事項分別采取以下四種方式進行管理。

       1.直接取消審批。對設定必要性已不存在、市場機制能夠有效調(diào)節(jié)、行業(yè)組織或中介機構(gòu)能夠有效實現(xiàn)行業(yè)自律管理的行政審批事項，直接取消。市場主體辦理營業(yè)執(zhí)照后即可開展相關(guān)經(jīng)營活動。

       2.取消審批，改為備案。對取消審批后有關(guān)部門需及時準確獲得相關(guān)信息，以更好開展行業(yè)引導、制定產(chǎn)業(yè)政策和維護公共利益的行政審批事項，改為備案。市場主體報送材料后即可開展相關(guān)經(jīng)營活動，有關(guān)部門不再進行審批。

       3.簡化審批，實行告知承諾。對暫時不能取消審批，但通過事中事后監(jiān)管能夠糾正不符合審批條件行為的行政審批事項，實行告知承諾。有關(guān)部門要履職盡責，制作告知承諾書，并向申請人提供示范文本，一次性告知申請人審批條件和所需材料，對申請人承諾符合審批條件并提交有關(guān)材料的，當場辦理審批。市場主體要誠信守諾，達到法定條件后再從事特定經(jīng)營活動。有關(guān)部門實行全覆蓋例行檢查，發(fā)現(xiàn)實際情況與承諾內(nèi)容不符的，依法撤銷審批并予以從重處罰。

       4.完善措施，優(yōu)化準入服務。對關(guān)系國家安全、公共安全、金融安全、生態(tài)安全和公眾健康等重大公共利益的行政審批事項，保留審批，優(yōu)化準入服務。要針對市場主體關(guān)心的難點痛點問題，精簡審批材料，公示審批事項和程序；要壓縮審批時限，明確受理條件和辦理標準；要減少審批環(huán)節(jié)，科學設計流程；要下放審批權(quán)限，增強審批透明度和可預期性，提高登記審批效率。

       （二）統(tǒng)籌推進“證照分離”和“多證合一”改革。

       通過“證照分離”改革，有效區(qū)分“證”、“照”功能，讓更多市場主體持照即可經(jīng)營，著力解決“準入不準營”問題。營業(yè)執(zhí)照是登記主管部門依照法定條件和程序，對市場主體資格和一般營業(yè)能力進行確認后，頒發(fā)給市場主體的法律文件。“多證合一”改革后，營業(yè)執(zhí)照記載的信息和事項更加豐富，市場主體憑營業(yè)執(zhí)照即可開展一般經(jīng)營活動。許可證是審批主管部門依法頒發(fā)給特定市場主體的憑證。這類市場主體需持營業(yè)執(zhí)照和許可證方可從事特定經(jīng)營活動。各地要統(tǒng)籌推進“證照分離”和“多證合一”改革。對于“證照分離”改革后屬于信息采集、記載公示、管理備查類的事項，原則上要通過“多證合一”改革盡可能整合到營業(yè)執(zhí)照上，真正實現(xiàn)市場主體“一照一碼走天下”。

       （三）加強事中事后監(jiān)管。

       加快建立以信息歸集共享為基礎(chǔ)、以信息公示為手段、以信用監(jiān)管為核心的新型監(jiān)管制度。切實貫徹“誰審批、誰監(jiān)管，誰主管、誰監(jiān)管”原則，行業(yè)主管部門應當切實承擔監(jiān)管責任，針對改革事項分類制定完善監(jiān)管辦法，明確監(jiān)管標準、監(jiān)管方式和監(jiān)管措施，加強公正監(jiān)管，避免出現(xiàn)監(jiān)管真空。全面推進“雙隨機、一公開”監(jiān)管，構(gòu)建全國統(tǒng)一的“雙隨機”抽查工作機制和制度規(guī)范，逐步實現(xiàn)跨部門“雙隨機”聯(lián)合抽查常態(tài)化，推進抽查檢查信息統(tǒng)一歸集和全面公開，建立完善懲罰性賠償、“履職照單免責、失職照單問責”等制度，探索建立監(jiān)管履職標準，使基層監(jiān)管部門在“雙隨機”抽查時權(quán)責明確、放心履職。健全跨區(qū)域、跨層級、跨部門協(xié)同監(jiān)管機制，進一步推進聯(lián)合執(zhí)法，建立統(tǒng)一“黑名單”制度，對失信主體在行業(yè)準入環(huán)節(jié)依法實施限制。探索對新技術(shù)、新產(chǎn)業(yè)、新模式、新產(chǎn)品、新業(yè)態(tài)采取包容審慎的監(jiān)管方式，著力為新動能成長營造良好政策環(huán)境。強化企業(yè)的市場秩序第一責任人意識，建立完善信用修復機制，更好發(fā)揮專業(yè)服務機構(gòu)的社會監(jiān)督作用，引導社會力量共同參與市場秩序治理，逐步構(gòu)建完善多元共治格局。

       （四）加快推進信息歸集共享。

       各地區(qū)、各部門要依托已有設施資源和政府統(tǒng)一數(shù)據(jù)共享交換平臺，進一步完善全國和省級信用信息共享平臺、國家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)，在更大范圍、更深層次實現(xiàn)市場主體基礎(chǔ)信息、相關(guān)信用信息、違法違規(guī)信息歸集共享和業(yè)務協(xié)同。加快完善政府部門涉企信息資源歸集目錄，建立全國統(tǒng)一標準的企業(yè)法人單位基礎(chǔ)信息資源庫。健全市場監(jiān)管部門與行政審批部門、行業(yè)主管部門之間對備案事項目錄和后置審批事項目錄的動態(tài)維護機制，明確事項表述、審批部門及層級、經(jīng)營范圍表述等內(nèi)容。市場監(jiān)管部門應當按照統(tǒng)一的數(shù)據(jù)標準，通過省級人民政府統(tǒng)一數(shù)據(jù)共享交換平臺將信息及時推送告知行政審批部門、行業(yè)主管部門。行政審批部門、行業(yè)主管部門應當將備案事項和后置審批事項信息通過“信用中國”網(wǎng)站和國家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)記于相對應市場主體名下，并對外公示。

       三、保障措施

       （一）加強組織領(lǐng)導。

       各省、自治區(qū)、直轄市人民政府要加強統(tǒng)籌，層層壓實責任，確保積極穩(wěn)妥推進“證照分離”改革。各地區(qū)、各部門要結(jié)合實際，針對具體改革事項，細化改革舉措和事中事后監(jiān)管措施，逐一制定出臺直接取消審批、審批改為備案、實行告知承諾、優(yōu)化準入服務的具體管理措施，并于2018年11月10日前將具體措施報送市場監(jiān)管總局備案，同時向社會公開；要推動修改完善相關(guān)法律法規(guī)，做好相關(guān)規(guī)章和規(guī)范性文件立改廢工作。各級市場監(jiān)管部門要切實肩負起責任，勇于擔當，主動作為，扎實推進改革。

       （二）強化宣傳培訓。

       各地區(qū)、各部門要運用通俗易懂的宣傳方式，做好改革政策宣傳解讀工作，擴大各項改革政策的知曉度，及時回應社會關(guān)切，營造有利于改革的良好氛圍。要加強培訓，提升工作人員業(yè)務素質(zhì)和服務意識，確保改革順利推進。

       （三）狠抓工作落實。

       各地區(qū)、各部門要以釘釘子**全面抓好改革任務落實，健全激勵約束機制和容錯糾錯機制，充分調(diào)動推進改革的積極性和主動性，鼓勵和支持創(chuàng)新開展工作。要強化督查問責，對抓落實有力有效的，適時予以表彰；對未依法依規(guī)履行職責的，要嚴肅問責。