研發(fā)盤點：加快患者癥狀緩解基因泰克抗流感藥物3期結(jié)果積極

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來源：新浪醫(yī)藥新聞

2018-10-12

加快患者癥狀緩解基因泰克抗流感藥物3期結(jié)果積極；新適應(yīng)癥在望！強生抗炎藥Stelara治療潰瘍性結(jié)腸炎療效顯著；普利制藥注射用阿奇霉素在美獲批上市。

【2018.10.10/研發(fā)NEWS】加快患者癥狀緩解基因泰克抗流感藥物3期結(jié)果積極；新適應(yīng)癥在望！強生抗炎藥Stelara治療潰瘍性結(jié)腸炎療效顯著；普利制藥注射用阿奇霉素在美獲批上市……

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普利制藥注射用阿奇霉素在美獲批上市

10日，海南普利制藥股份有限公司發(fā)布公告稱，公司已于近日收到美國FDA簽發(fā)的注射用阿奇霉素ANDA正式批準(zhǔn)上市通知。

新適應(yīng)癥在望！強生抗炎藥Stelara治療潰瘍性結(jié)腸炎療效顯著

9日，楊森制藥公布了抗炎藥Stelara治療潰瘍性結(jié)腸炎（UC）的III期臨床研究UNIFI的新數(shù)據(jù)。數(shù)據(jù)顯示，單次靜脈輸注Stelara可在曾對傳統(tǒng)或生物療法應(yīng)答不足或不耐受的中度至重度UC成人患者中誘導(dǎo)臨床緩解和應(yīng)答。

加快患者癥狀緩解基因泰克抗流感藥物3期結(jié)果積極

日前，基因泰克宣布了關(guān)于流感新藥baloxavir marboxil的好消息。3期臨床試驗CAPSTONE-2顯示，與安慰劑相比，在有高風(fēng)險出現(xiàn)嚴(yán)重并發(fā)癥的流感患者中，baloxavir marboxil顯著縮短了流感癥狀出現(xiàn)好轉(zhuǎn)的時間，并且耐受性良好，未發(fā)現(xiàn)新的安全信號。

顯著改善！新基Otezla用于頭皮銀屑病III期臨床達(dá)終點

8日，新基公布了臨床3期研究STYLE的研究結(jié)果，結(jié)果顯示：與安慰劑相比，中重度頭皮銀屑病患者經(jīng)過16周OTEZLA治療，作為主要研究終點的Scalp Physician’s Global Assessment 評分在統(tǒng)計學(xué)上具有非常顯著的改善。

堿基編輯器取得重大進(jìn)展！有望在產(chǎn)前治療先天性疾病

來自美國費城兒童醫(yī)院和賓夕法尼亞大學(xué)佩雷爾曼醫(yī)學(xué)院的研究人員首次進(jìn)行產(chǎn)前基因編輯來阻止實驗室動物出現(xiàn)致命性的代謝障礙，從而有潛力在出生前治療人類先天性疾病。

IO藥物將全速進(jìn)軍腫瘤早期治療領(lǐng)域

最近的研究顯示原發(fā)位腫瘤和轉(zhuǎn)移腫瘤的驅(qū)動基因變異幾乎一致，所以早期腫瘤已經(jīng)可以被免疫系統(tǒng)有效識別?，F(xiàn)在已有的數(shù)據(jù)顯示早期手術(shù)前、或手術(shù)后維持用藥的應(yīng)答規(guī)律與轉(zhuǎn)移腫瘤類似，似乎變異率和PD-L1都有一定預(yù)測能力、也從側(cè)面支持IO進(jìn)入腫瘤早期治療。

新型堿基編輯器有望治療遺傳疾病

來自瑞士蘇黎世聯(lián)邦理工學(xué)院和蘇黎世大學(xué)的研究人員利用一種方法糾正肝細(xì)胞中的兩個突變基因拷貝，從而治愈這種疾病。

接近半數(shù)達(dá)到完全緩解術(shù)前免疫組合療法療效顯著

日前，安德森癌癥中心發(fā)布了在手術(shù)療法前使用免疫檢查點抑制劑組合療法的2期臨床試驗結(jié)果。結(jié)果表明，在高風(fēng)險的3級黑色素瘤患者中，在進(jìn)行手術(shù)切除療法之前使用免疫檢查點抑制劑組合能夠產(chǎn)生高緩解率，大約一半的患者在接受手術(shù)時疾病癥狀已經(jīng)消失。

Cell：阻斷VDAC1 可助力2型糖尿病藥物開發(fā)

近日的一項臨床前實驗中，瑞典隆德大學(xué)的研究人員表明，通過阻斷蛋白質(zhì)VDAC1，可以恢復(fù)患者正常功能，助力2型糖尿病藥物的開發(fā)。

新發(fā)現(xiàn)：減肥能降低更年期女性乳腺癌的發(fā)病風(fēng)險

一項針對絕經(jīng)后婦女的研究發(fā)現(xiàn)，減肥效果明顯的女性發(fā)生浸潤性乳腺癌的風(fēng)險低于體重維持不變或體重增加的患者。該研究結(jié)果表明減肥可能有助于降低絕經(jīng)后女性患乳腺癌的風(fēng)險。

JMD：新技術(shù)能夠?qū)崿F(xiàn)肺癌的早期檢測

根據(jù)最近發(fā)表在《The Journal of Molecular Diagnostics》雜志上的一篇報道，一種新技術(shù)，即電場誘導(dǎo)釋放和測量，對檢測血液中與肺癌相關(guān)的兩種表皮生長因子受體突變具有高度敏感性和特異性。相比之下，該平臺相對便宜并且能夠進(jìn)行高通量測試。

最新研究：減肥藥lorcaserin可顯著降低糖尿病發(fā)病率

最新研究結(jié)果進(jìn)一步顯示，lorcaserin可以顯著降低糖尿病發(fā)病率，改善糖尿病緩解率，并降低糖尿病微血管并發(fā)癥的風(fēng)險。

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