黑龍江食藥監(jiān)局發(fā)更正公告嘉林藥業(yè)終“沉冤得雪”

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作者：未晞來源：米內(nèi)網(wǎng)

2018-10-11

10月11日，黑龍江省食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布關于更正藥品監(jiān)督抽檢信息的公告，稱根據(jù)標示生產(chǎn)企業(yè)申請，經(jīng)藥品監(jiān)管部門進一步確認，標示為北京嘉林藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的批號為161223和161229的阿托伐他汀鈣片不是標示企業(yè)生產(chǎn)，現(xiàn)予更正。

事件始末

2018年9月21日，黑龍江省藥監(jiān)局官網(wǎng)發(fā)布通告：北京嘉林藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的、兩規(guī)格各1批次“阿托伐他汀鈣片”紫外鑒別不合格。

2018年10月3日，嘉林藥業(yè)官網(wǎng)發(fā)布聲明，針對黑龍江省食藥監(jiān)局發(fā)布的11批次不合格藥品通告中的相關內(nèi)容，公司迅速組織自查，經(jīng)對比公司留樣與通告樣品，確定通告中“標示生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號和藥品品名為嘉林藥業(yè)生產(chǎn)的規(guī)格10mg批號161223和規(guī)格20mg批號161229批阿托伐他汀鈣片”均非公司生產(chǎn)。

2018年10月11日，黑龍江省食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布關于更正藥品監(jiān)督抽檢信息的公告，稱根據(jù)標示生產(chǎn)企業(yè)申請，經(jīng)藥品監(jiān)管部門進一步確認，標示為北京嘉林藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的批號為161223和161229的阿托伐他汀鈣片不是標示企業(yè)生產(chǎn)，現(xiàn)予更正。

27億市場險受重創(chuàng)

米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2017年在中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡稱中國公立醫(yī)療機構）終端，阿托伐他汀鈣片的銷售額為97.7億元，領軍企業(yè)輝瑞的銷售額為67億元，北京嘉林藥業(yè)以27.3億元的銷售額排名第二。

2018年5月14日，北京嘉林藥業(yè)的阿托伐他汀鈣片率先通過一致性評價，成為對輝瑞最有沖擊力的對手，一直備受業(yè)界關注。其后，2018年7月13日，浙江新東港藥業(yè)的阿托伐他汀鈣片也通過了一致性評價，該企業(yè)的市場份額2.6%左右。

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