延長(zhǎng)4.5年壽命恩格列凈對(duì)2型糖尿病及心血管有積極影響

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來(lái)源：新浪醫(yī)藥新聞

2018-10-11

10月10日，《Circulation》雜志刊登了來(lái)自EMPA-REG OUTCOME臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的研究結(jié)果，結(jié)果表明，使用勃林格殷格翰/禮來(lái)恩格列凈治療對(duì)患有2型糖尿病及其并發(fā)癥心血管疾病成年人患者的預(yù)期壽命有積極影響。使用精算方法，假設(shè)恩格列凈所顯示的有益效果與長(zhǎng)期使用相一致，和安慰劑相比，根據(jù)年齡的不同，預(yù)計(jì)恩格列凈可使平均壽命延長(zhǎng)1至4.5歲。

注：精算方法是指用于編制死亡率和其他分析表格的統(tǒng)計(jì)技術(shù)和分析方法。

EMPA-REG OUTCOME試驗(yàn)是一項(xiàng)長(zhǎng)期、多中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照的試驗(yàn)，入組對(duì)象來(lái)自42個(gè)國(guó)家的7000多名2型糖尿病患者，他們面臨心血管事件的高風(fēng)險(xiǎn)。試驗(yàn)評(píng)估了恩格列凈（每天一次使用10毫克或25毫克）加標(biāo)準(zhǔn)護(hù)理相較于安慰劑加標(biāo)準(zhǔn)護(hù)理的臨床療效，其中護(hù)理標(biāo)準(zhǔn)包括降糖藥物和心血管疾病藥物(包括血壓和膽固醇用藥)。主要終點(diǎn)被定義為首次發(fā)生心血管死亡、非致命性心臟病發(fā)作或非致命性中風(fēng)的時(shí)間。

在這項(xiàng)包含了EMPA-REG OUTCOME研究7020名患者的數(shù)據(jù)分析中，與服用安慰劑的患者相比，在所有年齡組中，預(yù)期壽命都會(huì)增加。具體來(lái)說(shuō)，45歲人群的平均生存期為32.1年，安慰劑組為27.6歲，平均生存期差異為4.5年。在50歲、60歲、70歲和80歲的人群中，與安慰劑相比，恩格列凈的平均生存期延長(zhǎng)分別為3.1年、2.5年、2年和1年。

2015年9月刊登在《New England Journal of Medicine》上的EMPA-REG OUTCOME的主要研究結(jié)果表明：與安慰劑相比，2型糖尿病和心血管疾病患者在3.1年內(nèi)，恩格列凈治療的心血管死亡相對(duì)風(fēng)險(xiǎn)降低了38%，全因死亡率相對(duì)降低了32%?；贓MPA-REG OUTCOME試驗(yàn)數(shù)據(jù)的模型量化了恩格列凈對(duì)剩余壽命的潛在獲益。

布列根和婦女醫(yī)院心血管內(nèi)科主任、Circulation雜志主編Brian Claggett評(píng)論道：“對(duì)于已經(jīng)患有心血管疾病的60歲2型糖尿病患者來(lái)說(shuō)，先前的研究估計(jì)，與沒(méi)有這些疾病的同齡人相比，預(yù)期壽命可減少12歲。而這份最新的分析估計(jì)，恩格列凈能使這類人群的壽命平均延長(zhǎng)2.5年。”

全世界有超過(guò)4.25億人患有糖尿病，其中估計(jì)有超過(guò)2.12億人未被診斷出糖尿病。到2045年，全世界糖尿病患者預(yù)計(jì)將增加到6.29億人。2型糖尿病是最常見(jiàn)的糖尿病形式，在高收入國(guó)家，大約90%的糖尿病病例屬于2型。心血管疾病是糖尿病的主要并發(fā)癥和主要死亡原因。糖尿病患者患心血管疾病的可能性是無(wú)糖尿病者的2至4倍。2017年，糖尿病在全世界造成400萬(wàn)人死亡，其中心血管疾病是主要死亡原因。

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