根據(jù)中國新藥研發(fā)監(jiān)測數(shù)據(jù)庫(CPM)及京新藥業(yè)公告顯示,京新藥業(yè)的鹽酸舍曲林片首家通過仿制藥一致性評價。
在世界**衛(wèi)生日的這天,京新藥業(yè)舍曲林通過一致性評價,也許是即是巧合,也是機遇。
舍曲林是一種選擇性5-羥色胺再吸收抑制劑類抗抑郁藥,1991年由輝瑞制藥公司開發(fā)。舍曲林主要用于治療成人重度抑郁癥,也用來治療兒童或成人的強迫癥、恐慌癥和社交恐懼癥。在中國,有超過5400萬人患有抑郁癥,占總人口的4.2%,而全人群患病率約為4.4%。
在這一領域里,雖然誕生了如百憂解這樣無比成功的重磅炸 彈,但是,幾乎多數(shù)跨國藥企并未持續(xù)投入更多的資源和精力。近些年來,歐美市場幾乎沒有太多新藥問世,尤其在中國市場,這一疾病領域始終保持著三大特點:“總體規(guī)模偏小、品牌集中、格局穩(wěn)定。”
根據(jù)藥物綜合數(shù)據(jù)庫(PDB)顯示,銷售前5名的品種占據(jù)整個市場的70%以上。而TOP5產(chǎn)品市場占比歷年來都相對穩(wěn)定。
舍曲林自上市以來,因其具有對 5-羥色胺選擇性高, 對其他遞質(zhì)影響小,尤其對心血管系統(tǒng)和膽堿能作用較少,而半衰期普遍較長,患者依從性較好等優(yōu)點,逐漸受到醫(yī)患青睞, 成為目前治療抑郁癥的一線藥物。在我國一直保持較高速增長,2018年H1樣本醫(yī)院銷售額達到1.4億元人民幣,5年復合增長率超過10%。
在我國,共有16家企業(yè)生產(chǎn)舍曲林,其中超過75%的市場被原研輝瑞占據(jù),而京新藥業(yè)市場占有率約16%排在第二位。
另外,根據(jù)中標價可以看出,舍曲林價格已處于低位,降價空間有限,結合近期試點城市帶量采購方案,預計很快能搶占市場,完成進口替代。
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