百億市場被攪動！原研藥將面臨大危機

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來源：中國制藥網(wǎng)

2018-10-09

近期，業(yè)界較為關(guān)注的一個熱點就是國家?guī)Я坎少彙規(guī)Я坎少徥菄裔t(yī)保局牽頭的11城市(4+7，京津滬渝+廣州、深圳、沈陽、大連、西安、成都、廈門)聯(lián)合集中帶量采購方案，涉及帶量采購清單共33個藥品，包括過專利期的原研藥、參比制劑及通過一致性評價的仿制藥。

　　筆者了解到，國家?guī)Я坎少徆嬲桨l(fā)布鐵定是在國慶假期之后，但是從種種跡象來看，延遲的時間應(yīng)該不會太久，相關(guān)藥企應(yīng)當密切關(guān)注，時刻準備著。

　　盡管公告正式發(fā)布的日期還未確定，但可以肯定的是，這是國家醫(yī)保局開展藥品帶量采購的首秀，也是對國家招標政策帶量采購真正落地的實踐性探索試點，將有更為深遠的影響力。

　　推進通過一致性評價品種的帶量采購降價，是醫(yī)保局的首要發(fā)力方向。雖說是針對通過一致性評價的品種，但是很多業(yè)內(nèi)人士認為，原研藥將面臨更大的危機，已通過一致性評價的品種可能在帶量采購中獲得六成以上的市場，部分原研藥市場也將迎來巨變。

　　具體而言，在本次11個試點城市的帶量采購中，60~70%的市場被通過一致性評價的品種所瓜分，留給原研藥的只有30~40%的市場。

　　據(jù)了解，國內(nèi)原研藥價格普遍是仿制藥的兩倍以上，若要與通過一致性評價的仿制藥相比，可能至少需要降價70%才會中標。在這樣的降價壓力之下，原研藥將主要著眼于剩下的30~40%的市場。

　　也有人認為，此前原研藥一家價格獨高，國內(nèi)企業(yè)同品種低價爭市場的局面將有根本性的改變。但企業(yè)當初理想的享受與原研藥一樣高價格流通市場，通過一致性評價后即將迎來高利潤回報的夢想也將難以實現(xiàn)。另外，對外企而言，是拼價還是放棄市場?這也將困擾著外企。

　　據(jù)悉，擠壓原研藥市場，降低原研藥價格，是國際上是通用的做法。國際上的普遍情況均是原研藥在專利過期后，都會遭遇“專利懸崖”。而在中國市場，卻是“過專利的原研藥的中標價格是國產(chǎn)仿制藥的幾倍甚至幾十倍”的現(xiàn)象。

　　另從相關(guān)政策的全面放開來看，業(yè)內(nèi)專家認為，我國仿制藥企，尤其是國內(nèi)仿制藥生產(chǎn)企業(yè)將會逐步進入與原研藥集中招標采購、銷售份額搶奪等競爭市場的新常態(tài)。

　　對于上述的局面，仿制藥企業(yè)和原研藥企業(yè)應(yīng)該怎么做?有專家建議，藥企需要整合與創(chuàng)新。此外，“成本領(lǐng)先+低價格戰(zhàn)略”也是未來外企與國內(nèi)企業(yè)競爭的著力點。

　　在現(xiàn)在以及未來的市場中，原研藥必須與國家?guī)Я坎少彌]有中標的藥品、未通過一致性評價品種一同PK爭奪市場，采購方式是由各醫(yī)療機構(gòu)采購省標的其他中標、掛網(wǎng)品種。受此影響，原研藥的壓力將更大。

　　而本次的帶量采購，將進一步刺激仿制藥一致性評價的步伐，也會給原研藥市場帶來巨大的競爭壓力，我國很多藥企也會從“粗糙的模仿”走向“高質(zhì)”。