四川?。簩χ兴庯嬈归_集中整治再來一輪！

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來源：藥店經(jīng)理人

2018-09-30

9月28日，四川省食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布關(guān)于開展中藥飲片質(zhì)量集中整治工作的通知，指出今年4月中旬至7月上旬，全省開展了為期3個月的中藥飲片質(zhì)量安全集中整治。為響應(yīng)國家最新要求，進(jìn)一步加強中藥飲片監(jiān)督管理，提高中藥飲片質(zhì)量。

繼海南、安徽之后，四川省也發(fā)布通知，針對中藥飲片展開集中整治，且已是第二波。

　　整治重點

　　1、嚴(yán)厲查處中藥飲片生產(chǎn)環(huán)節(jié)違法違規(guī)行為

　　加強對中藥飲片生產(chǎn)環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查，重點查處中藥材進(jìn)廠把關(guān)不嚴(yán)，使用摻雜使假、染色增重、霉?fàn)€變質(zhì)的中藥材生產(chǎn)中藥飲片；超范圍生產(chǎn)中藥飲片；產(chǎn)能與銷售數(shù)量不匹配，編造生產(chǎn)銷售記錄，不按規(guī)定進(jìn)行進(jìn)出廠檢驗，檢驗記錄不真實；在未經(jīng)批準(zhǔn)場地生產(chǎn)中藥飲片，購買非法中藥飲片改換包裝出售；出租出借證照，將中藥飲片生產(chǎn)轉(zhuǎn)包給不法分子等違法違規(guī)行為。

　　2、嚴(yán)厲查處中藥飲片流通使用環(huán)節(jié)違法違規(guī)行為

　　加強對中藥飲片流通使用環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查，重點查處為他人違法經(jīng)營中藥飲片提供場所、資質(zhì)證明文件、票據(jù)等條件；對供貨方資質(zhì)審查不嚴(yán)格，或從非法渠道購進(jìn)中藥飲片并銷售（或使用）；非法分裝、加工或貼簽銷售外購中藥飲片；未按照要求儲存、養(yǎng)護(hù)中藥飲片；超范圍經(jīng)營**中藥飲片等違法違規(guī)行為。

　　3、嚴(yán)厲打擊非法生產(chǎn)經(jīng)營中藥飲片的行為

　　堅決取締無證生產(chǎn)經(jīng)營中藥飲片的非法窩點，嚴(yán)厲打擊私切濫制等非法加工、變相生產(chǎn)中藥飲片的行為，嚴(yán)厲打擊不法分子無證經(jīng)營中藥飲片的行為。

　　4、加大中藥飲片抽檢力度

　　不斷提高中藥飲片抽檢覆蓋率和針對性，重點抽檢中藥飲片摻雜使假、染色增重、霉?fàn)€變質(zhì)、硫熏、農(nóng)藥殘留等項目。

　　各地要結(jié)合行政區(qū)域內(nèi)監(jiān)管實際，針對重點區(qū)域和重點品種加大抽檢頻次；要做好不合格中藥飲片的核查處置工作，按時限上報核查處置情況；要規(guī)范準(zhǔn)確統(tǒng)計抽檢信息，及時上傳和上報省局；要收集整理中藥飲片生產(chǎn)、流通、使用環(huán)節(jié)的數(shù)據(jù)，掌握行業(yè)動態(tài)，做好抽檢數(shù)據(jù)的研判分析。

　　5、加快完善符合中藥飲片特點的技術(shù)管理體系

　　嚴(yán)格中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)，嚴(yán)格核定中藥飲片企業(yè)炮制范圍；按照國家局發(fā)布的《省級中藥飲片炮制規(guī)范修訂的技術(shù)指導(dǎo)原則》修訂省級中藥飲片炮制規(guī)范；研究制定鼓勵和引導(dǎo)中藥飲片企業(yè)使用GAP基地或固定產(chǎn)地中藥材生產(chǎn)的措施。

　　工作步驟

　　1、動員部署階段（2018年9—10月）

　　各市（州）局要根據(jù)國家藥品監(jiān)管局工作方案的要求，統(tǒng)一思想，協(xié)同行動，結(jié)合本地實際，制定具體整治工作實施方案。

　　2、組織實施階段（2018年10月—2019年9月）

　　各級藥品監(jiān)管部門組織開展中藥飲片質(zhì)量集中整治。突出重點問題，督促企業(yè)落實主體責(zé)任，加大飛行檢查和稽查辦案力度，嚴(yán)肅查處違法違規(guī)行為，完善工作機制和相關(guān)管理制度。各市（州）局須在2019年9月底前完成整治工作總結(jié)，向省局報送，工作總結(jié)應(yīng)當(dāng)包括工作開展情況、發(fā)現(xiàn)問題及處理情況、取得成效和工作建議等。

　　3、督查總結(jié)階段（2019年9—10月）

　　省局以抽查方式組織督導(dǎo)檢查，督促市（州）局對檢查發(fā)現(xiàn)的問題嚴(yán)肅處理、徹底整改；將風(fēng)險高、問題多的企業(yè)和品種逐一列出，制定處理措施和辦法。各地要梳理總結(jié)中藥飲片整治工作情況，分析問題成因，研究解決對策，總結(jié)經(jīng)驗做法，鞏固行動成果，形成中藥飲片監(jiān)管的長效工作機制。

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