2022年全球藥企研發(fā)投資額超1810億美元 CRO市場前景可觀

熱門推薦：藥企研發(fā) , 投資 , CRO市場前景 ,

作者：周舟來源：火石創(chuàng)造

2018-09-30

醫(yī)藥外包成為主流趨勢，全球CRO行業(yè)發(fā)展迅速，亞太地區(qū)憑借國際比較優(yōu)勢成為最有潛力的發(fā)展地區(qū)。研發(fā)費(fèi)用投入的提高及新藥研發(fā)難度的上升為CRO市場帶來巨大增長潛力。

1. CRO全球市場規(guī)模達(dá)350億美元，其中亞太地區(qū)增速最快

隨著全球制藥企業(yè)研發(fā)成功率降低、研發(fā)投資費(fèi)用上升和藥品專利懸崖的到來，目前全球已有超過50%的藥企選擇聘用專業(yè)CRO企業(yè)協(xié)助新藥研發(fā)服務(wù)，以降低自身研發(fā)費(fèi)用并控制風(fēng)險(xiǎn)。根據(jù)南方所的統(tǒng)計(jì)，2012年至2016年，全球CRO行業(yè)的銷售額由231億美元穩(wěn)步上升至326億美元，年復(fù)合增長率達(dá)到8.78%，呈逐年上升趨勢。預(yù)計(jì)未來五年，全球CRO行業(yè)仍將持續(xù)高速增長，2021年全球CRO行業(yè)銷售額將達(dá)479億美元，年均復(fù)合增長率達(dá)8.00%

北美地區(qū)和歐洲地區(qū)仍舊占據(jù)了全球CRO市場的主要份額，其中美國CRO行業(yè)龍頭昆泰占據(jù)2015年全球市場份額的16.70%。亞太地區(qū)憑借自身優(yōu)勢成為CRO全球市場規(guī)模增速最快的區(qū)域，預(yù)計(jì)到2021年亞太地區(qū)市場規(guī)模將達(dá)123億美元，年復(fù)合增長率為20.3%。

1.1 2022年全球藥企研發(fā)投資費(fèi)用超1810億美元，CRO市場前景可觀

2012年全球制藥行業(yè)在藥品研發(fā)活動中花費(fèi)了近1370億美元，制藥行業(yè)在研發(fā)活動上的費(fèi)用投入約為其他高科技行業(yè)（如軟件和計(jì)算機(jī)服務(wù)行業(yè)）研發(fā)投入費(fèi)用的2.5倍，僅在2012年間藥企通過專利合作條約（PCT）登記了7,792個專利。截止至2015年，排名前30名的藥企至少與一家CRO企業(yè)展開了合作，行業(yè)龍頭企業(yè)平均同時與三家CRO企業(yè)保持合作關(guān)系來維持自身的產(chǎn)品的合理布局。全球藥企研發(fā)投入穩(wěn)步增長，2022年將達(dá)到1810億美元。全球藥企新藥研發(fā)的成功率逐年下降，2008-2011年期間的成功率已不足上世紀(jì)90年代后期的一半，2012-2014年期間略有回升。新藥研發(fā)難度的不斷提升及全球藥品監(jiān)管要求的不斷提高都增大了藥企對藥品研發(fā)的投入，而這些困難均促進(jìn)了藥企與具備專業(yè)知識和基礎(chǔ)設(shè)施的CRO企業(yè)達(dá)成合作。

1.2 仿藥爭奪“專利懸崖”時代，藥企研發(fā)業(yè)務(wù)外包占比不斷增大

全球醫(yī)藥界迎來了專利懸崖，仿制藥的時代隨之到來，這將對全球原研藥公司造成巨大損失。據(jù)Pharma letter的報(bào)告，截至2015年底約有46項(xiàng)美國藥品專利將到期，從2018年到2022年，專利懸崖預(yù)計(jì)將給原研藥企造成82億美元的藥品銷售損失。相較于新藥，仿制藥的研發(fā)在成本及時間上都具有顯著優(yōu)勢，這促進(jìn)了大批仿制藥公司將藥物開發(fā)過程外包。此外，專利到期后的藥品市場競爭加劇及利潤率下降都將加大大型制藥公司對外包臨床試驗(yàn)的偏好。專利懸崖促進(jìn)了醫(yī)藥外包CRO市場的蓬勃發(fā)展。

未來藥企研發(fā)業(yè)務(wù)外包占比不斷增大，2021年全球CRO業(yè)務(wù)滲透率有望達(dá)到46.5%。據(jù) Frost & Sullivan預(yù)測，2016年全球藥企研發(fā)費(fèi)用投入為1453.8億美元，理論上其中的1163 億美元研發(fā)業(yè)務(wù)可以選擇外包，而實(shí)際CRO市場僅為354億美元，CRO滲透率為30.5%；預(yù)測到2021 年，CRO滲透率有望提升至46.5%。

2.1延伸拓展產(chǎn)業(yè)鏈，提供一站式醫(yī)藥外包服務(wù)，提升行業(yè)集中度

為在競爭激烈的市場中維持及增強(qiáng)自身優(yōu)勢與競爭力，醫(yī)藥外包企業(yè)通過并購整合不斷擴(kuò)張業(yè)務(wù)。2014年1月，全球領(lǐng)先的臨床試驗(yàn)管理方案解決方案供應(yīng)商BioClinicaI Inc.和SMO（Site management organization）公司CCBR-SYNARC簽署了一項(xiàng)合并臨床外包服務(wù)的協(xié)議,該協(xié)議將允許其為目標(biāo)藥企提供一系列量身定制的服務(wù)來滿足客戶不同的研究需求；2015年LabCorp為獲得更大市場份額以55億美元收購了Covance；2016年愛爾蘭CRO企業(yè)ICON收購Clinical Research Management Inc.以擴(kuò)大公司在政府資助的研究市場實(shí)力。

并購整合成為大企業(yè)快速延伸拓展產(chǎn)業(yè)鏈的手段，將分散的各階段醫(yī)藥外包業(yè)務(wù)整合：①通過兼并收購補(bǔ)充自身業(yè)務(wù)短板；②加強(qiáng)與交叉領(lǐng)域的結(jié)合實(shí)現(xiàn)資源利用化；③同行之間收購產(chǎn)生協(xié)同效應(yīng)不斷擴(kuò)大市場份額。

CRO行業(yè)在經(jīng)歷了一系列整合后，企業(yè)間差距逐漸縮小，行業(yè)競爭日趨激烈，演化出多種商業(yè)模式。大型CRO企業(yè)在發(fā)展過程中不再局限于傳統(tǒng)的“一手交錢，一手交貨”的一次性交易訂單合同模式，逐漸走向“里程碑”付費(fèi)的創(chuàng)新型模式。近年越來越多的CRO企業(yè)與藥企建立“同甘共苦”的戰(zhàn)略合作關(guān)系，商業(yè)模型轉(zhuǎn)變?yōu)樽钋把氐慕Y(jié)果導(dǎo)向型模式和風(fēng)險(xiǎn)共擔(dān)模式。

2.2 云技術(shù)的引入實(shí)現(xiàn)CRO與藥企間的緊密合作，提高新藥研發(fā)效率

隨著CRO之間競爭的加劇，引入云技術(shù)將是未來CRO的發(fā)展趨勢之一，除提高CRO新藥研發(fā)的效率外，方便快捷的溝通協(xié)作能夠吸引進(jìn)大批藥企的合作，并在緊密合作中與藥企建立起彼此信任的關(guān)系，有助于CRO業(yè)務(wù)的持續(xù)穩(wěn)定發(fā)展。使用云技術(shù)優(yōu)化數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)不僅能夠增加藥企和CRO進(jìn)行合作，還縮短了藥物的研發(fā)時間。目前多數(shù)CRO企業(yè)使用的是TMF（TrialMasterFile）模式對臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行管理，即使用紙質(zhì)形式對臨床數(shù)據(jù)進(jìn)行提交或簡單的文件傳輸，然而這種形式的管理限制操作人員對試驗(yàn)進(jìn)行實(shí)時的訪問?？梢詫?shí)現(xiàn)機(jī)器可讀格式臨床數(shù)據(jù)互相操作性的eTMF新系統(tǒng)的出現(xiàn)則解決了這些局限，這不僅提高了藥企對研發(fā)試驗(yàn)的審判效率還可以增進(jìn)其與CRO企業(yè)間的溝通與協(xié)作。2015年5月，國家健康與護(hù)理卓越研究所（NICE）進(jìn)行了一項(xiàng)醫(yī)藥外包服務(wù)公司的調(diào)查，該研究發(fā)現(xiàn)大約96％的藥企偏好于與實(shí)施云技術(shù)（移動端和網(wǎng)絡(luò)等技術(shù)）的CRO合作。

如果這篇文章侵犯了您的權(quán)利，請聯(lián)系我們。