北京市原城六區(qū)生物醫(yī)藥制造全面禁限

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作者：賈偉鵬來源：火石創(chuàng)造

2018-09-29

2014年，在北京明確了全國政治中心、文化中心、國際交往中心、科技創(chuàng)新中心的城市戰(zhàn)略定位和建設國際一流的和諧宜居之都戰(zhàn)略目標的前提下，為進一步明晰北京不宜發(fā)展的產業(yè)，形成了《北京市新增產業(yè)的禁止和限制目錄》(2015年版)。

2018年9月26日，北京市發(fā)布了《北京市新增產業(yè)的禁止和限制目錄(2018年版)”》。本文就“禁限目錄”涉及生物醫(yī)藥產業(yè)相關條目做了解讀與思考。

一、原城六區(qū)生物醫(yī)藥制造全面禁限

2014年，在北京明確了全國政治中心、文化中心、國際交往中心、科技創(chuàng)新中心的城市戰(zhàn)略定位和建設國際一流的和諧宜居之都戰(zhàn)略目標的前提下，為進一步明晰北京不宜發(fā)展的產業(yè)，北京市市發(fā)展改革委聯合多個部門研究制定了《北京市新增產業(yè)的禁止和限制目錄》(2014年版)。待到2015年京津冀協同發(fā)展重大國家戰(zhàn)略實施后，為有序疏解北京非首都功能，加快構建高精尖經濟結構，各部門又對2014年版的目錄進行了修訂，形成了《北京市新增產業(yè)的禁止和限制目錄》(2015年版)。

“禁限目錄”2014年、2015年版明確了未來一段時間內北京經濟哪些產業(yè)該發(fā)展，哪些不該發(fā)展，2015年“禁限目錄”提出了城六區(qū)禁止新增任何制造業(yè)，自此城六區(qū)的生物醫(yī)藥產業(yè)企業(yè)新增與擴建生產線、中試、成果放大相應配套的GMP劃上了休止符。從中關村數據看，北京市城六區(qū)生物醫(yī)藥產業(yè)企業(yè)不在少數（表一），2015年至今（2018年9月26日之前）城六區(qū)的生物醫(yī)藥企業(yè)面臨兩個選擇，項目新增與擴建時在保持原有生產研發(fā)管線基礎上，要么在中關村生命園、大興-亦莊園等北京其他不禁止新增生產線的地區(qū)布局新增廠房與設施，要么出京布局?？鐓^(qū)或出京布局成為這一時期北京市生物醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)創(chuàng)新主要路徑，京企外溢成為了中國生物醫(yī)藥主要園區(qū)產業(yè)招商的主要標的，京津冀協同發(fā)展模式（滄州渤海新區(qū)生物醫(yī)藥產業(yè)園、固安肽谷生物醫(yī)藥產業(yè)園等）是較為典型的案例。生物醫(yī)藥企業(yè)產品周期長，一個企業(yè)在一個創(chuàng)新生態(tài)中需要很長的時間與很大的成本才能很好的找到自己的位置，發(fā)展立足點，北京市海淀、朝陽等區(qū)域對于產業(yè)而言的優(yōu)勢資源在于臨床與科研承載能力，而對上述區(qū)域生物醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)與中試設限勢必會影響當地乃至國內生物醫(yī)藥產業(yè)創(chuàng)新發(fā)展，喜人的是2018版“禁限目錄”放開了。

二、中心城區(qū)朝海豐石生物醫(yī)藥非制造環(huán)節(jié)有條件予以準入，中試放開了！

2018年9月26日，北京市發(fā)布了《北京市新增產業(yè)的禁止和限制目錄(2018年版)”》。2018年版“禁限目錄”對符合首都功能定位的高精尖產業(yè)和環(huán)節(jié)予以細分支持，避免“一刀切”。制造業(yè)除東城區(qū)、西城區(qū)外，全市范圍內對研發(fā)、中試、設計、技術服務等非生產制造環(huán)節(jié)予以細分支持，對生物醫(yī)藥產業(yè)還在全市范圍內禁止新建和擴建（271）化學藥品原料藥制造、（273）中藥飲片加工、（275）獸用藥品制造。生物醫(yī)藥產業(yè)在全市限制條件基礎之上，中心城區(qū)的朝陽、海淀、豐臺、石景山生物醫(yī)藥產業(yè)非制造環(huán)節(jié)不限制了，中試放開了。

三、朝海豐石三級醫(yī)院床位總量控制是否會影響北京市生物醫(yī)藥臨床拓展？

上文提到朝陽、海淀、豐臺、石景山生物醫(yī)藥企業(yè)不在少數，中試的放開將為上述地區(qū)生物醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)創(chuàng)新提供便利。與此同時，朝陽、海淀、豐臺、石景山也是北京生物醫(yī)藥臨床資源最富集的地區(qū)，是北京乃至全國生物醫(yī)藥臨床試驗主要承接區(qū)域。以海淀為例，根據火石數據顯示，海淀區(qū)在2015-2017年共承接臨床試驗496項（國內試驗367項，國際多中心臨床試驗129項），占同期北京臨床試驗機構承接臨床實驗數的34.11%，全國臨床試驗開展總數的15.69%。其中北京大學第三醫(yī)院、北京腫瘤醫(yī)院、中國人民解放軍總醫(yī)院是海淀區(qū)乃至全國臨床試驗主要牽頭承接單位（表2）。2018年版“禁限目錄”對于中心城區(qū)的朝陽、海淀、豐臺、石景山三級醫(yī)院的編制床位總量不在批準新增（圖3），朝海豐石生物醫(yī)藥研發(fā)與中試放開的情況下，勢必會增加部分的臨床需求，在核心臨床醫(yī)院資源短期不遷出情況下（優(yōu)秀臨床醫(yī)生與資源均集中在核心機構，短期外遷可能性較小，臨床涉及患者招募、臨床醫(yī)生資源等多種問題），用于臨床試驗的床位數量是否不應設限？

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