古巴癌癥免疫療法首次北美臨床試驗初步結(jié)果喜人

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來源：藥明康德

2018-09-28

日前，美國羅斯威爾帕克癌癥研究所（Roswell Park Comprehensive Cancer Center）的研究人員在第19屆世界肺癌大會上公布了古巴開發(fā)的腫瘤**CIMAvax在北美進行的第一項臨床試驗的初步結(jié)果。

日前，美國羅斯威爾帕克癌癥研究所（Roswell Park Comprehensive Cancer Center）的研究人員在第19屆世界肺癌大會上公布了古巴開發(fā)的腫瘤**CIMAvax在北美進行的第一項臨床試驗的初步結(jié)果。這項仍在進行的1/2期臨床試驗的初步結(jié)果表明，CIMAvax表現(xiàn)出良好的安全性，值得進一步研究。

CIMAvax是由古巴分子免疫中心（Centro de Inmunología Molecular， CIM）開發(fā)的治療非小細胞肺癌（NSCLC）的創(chuàng)新療法。腫瘤細胞需要表皮生長因子（EGF）來支持它們的增殖。因此，EGF信號通路一直是癌癥療法的重要靶點。與靶向EGF受體的多種抗癌療法不同，CIMAvax的作用方式是在患者體內(nèi)清除EGF。它采用的方式是讓患者的免疫系統(tǒng)產(chǎn)生針對EGF的抗體，從而降低血液中EGF的水平，讓腫瘤細胞無法使用這一幫助它們生長和存活的重要生長因子。

在已經(jīng)進行的人體試驗中，CIMAvax表現(xiàn)出延長患者壽命和生活質(zhì)量的療效。迄今為止，已經(jīng)有超過5000名肺癌患者接受了這一獨特免疫療法的治療。CIMAvax已經(jīng)在包括阿根廷、哥倫比亞、古巴、巴拉圭等多個南美國家獲得批準(zhǔn)治療肺癌。

在羅斯威爾帕克癌癥研究所進行的這項1/2期臨床試驗中，CIMAvax與抗PD-1免疫檢查點抑制劑nivolumab（Opdivo）聯(lián)合構(gòu)成組合療法，治療已經(jīng)接受過前期治療的晚期NSCLC患者。總計13名患者接受了組合療法的治療。

這項研究的首席研究員，羅斯威爾帕克癌癥研究所胸腫瘤科主任Grace Dy教授說：“我們發(fā)現(xiàn)nivolumab和CIMAvax可以在它們推薦的單藥劑量安全地聯(lián)合使用。而且，我們觀察到這一組合療法在很難從免疫檢查點抑制療法中獲益的患者身上表現(xiàn)出持久的療效。這些患者的腫瘤表達低水平的PD-L1，其中一名患者不但腫瘤PD-L1表達量很低，而且腫瘤突變負荷也非常低。這顯示出這兩種免疫療法組合在一起可能比它們作為單一療法獲得更好的成效。”

“這是一項人數(shù)較少的臨床研究，我們還需要在2期臨床試驗中進一步驗證這些結(jié)論，”Dy博士補充道：“然而，這些臨床活性的早期征兆鼓舞我們繼續(xù)對這一組合療法進行深入研究。”

羅斯威爾帕克癌癥研究所同時宣布與古巴分子免疫中心聯(lián)合創(chuàng)建創(chuàng)新免疫療法聯(lián)盟（Innovative Immunotherapy Alliance），它不但會繼續(xù)支持CIMAvax在美國的研發(fā)，而且會引進CIM開發(fā)的其它3種在研癌癥藥物進入美國進行試驗，最終目標(biāo)為在美國獲得FDA的批準(zhǔn)。

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