12億美元重建產(chǎn)品線：Alexion收購罕見免疫病藥企

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作者：范東東來源：新浪醫(yī)藥新聞

2018-09-27

日前，Alexion制藥宣布其公司已與Syntimmune達成最終收購協(xié)議。根據(jù)協(xié)議條款，Alexion將以4億美元的預(yù)付款收購Syntimmune，并有可能獲得高達8億美元的額外里程碑相關(guān)支付費用，此次收購的總價值高達12億美元。

收購Syntimmune是Alexion重建產(chǎn)品線并進一步豐富公司臨床階段罕見疾病組合的關(guān)鍵一步。兩家公司現(xiàn)有的罕見疾病特許經(jīng)營產(chǎn)品將會產(chǎn)生強有力的戰(zhàn)略契合，并提供了改變患者治療選擇的機會，比如用于自身免疫性溶血性貧血。此次收購取決于是否能夠滿足慣例成交條件，包括相關(guān)監(jiān)管機構(gòu)的批準。在獲得這些批準后，該交易預(yù)計將在2018年第四季度完成。Alexion計劃通過手頭現(xiàn)金為此次收購提供資金。

Syntimmune是一家臨床階段的生物技術(shù)公司，馬薩諸塞州波士頓，由醫(yī)學(xué)博士Richard Blumberg和Laurence Blumberg于2013年創(chuàng)立。公司主要開發(fā)各種自身免疫性疾病的分化候選藥物，目前正在推進基于其在新生兒Fc受體（FcRn）的抗體療法，及其在IgG介導(dǎo)的自身免疫疾病發(fā)病機理中具有復(fù)雜作用的新療法。該公司已從主要投資者Apple Tree Partners籌集了7800萬美元的私人融資。

Alexion則是一家全球性的生物制藥公司，總部位于馬薩諸塞州波士頓的創(chuàng)新區(qū)，致力于為罕見疾病患者和家庭提供服務(wù)。其開發(fā)并商業(yè)化了第一種也是唯一一種用于治療陣發(fā)性睡眠性血紅蛋白尿癥（PNH）、非典型溶血性尿毒癥綜合征（aHUS）和抗乙酰膽堿的患者受體（AchR）抗體陽性全身性重癥肌無力（gMG）的藥物。Alexion還為患有危及生命和極度罕見的代謝紊亂、低磷酸鹽血癥（HPP）和溶酶體酸性脂肪酶缺乏癥（LAL-D）的患者提供了兩種高度創(chuàng)新的酶替代療法。Alexion的研究重點是補體級聯(lián)中的新分子和靶點，以及它在血液學(xué)、腎臟病學(xué)、神經(jīng)病學(xué)和代謝紊亂等核心治療領(lǐng)域的開發(fā)工作。

Syntimmune公司研究的重點是SYNT001，一種人源化IgG4單克隆抗體，可以在中性和酸性pH下抑制FcRn與免疫球蛋白G（IgG）和IgG免疫復(fù)合物相互作用，有可能幫助改善多種罕見的IgG介導(dǎo)疾病。研究表明，SYNT001可快速促進IgG和IgG循環(huán)免疫復(fù)合物（CIC）的清除，具有阻斷IgG和CIC誘導(dǎo)的先天免疫應(yīng)答的潛力，以及抑制響應(yīng)CIC的T細胞和B細胞活化。此外，研究表明SYNT001可以在不破壞免疫細胞或影響其他類型免疫球蛋白的情況下實現(xiàn)其對IgG的作用，具有在廣泛的IgG介導(dǎo)的自身免疫疾病中發(fā)揮快速治療作用的潛力。SYNT001目前正在針對溫抗體型自身免疫性溶血性貧血（WAIHA）患者和尋常型天皰瘡（PV）或天皰瘡（PF）患者的1b/2a期研究中進行評估，已獲得的數(shù)據(jù)顯示，該類患者體內(nèi)的IgG快速減少。

目前全球針對FcRn的藥物在研管線

抗體通過抵抗細菌和其他入侵者的感染，在健康的身體防御中發(fā)揮重要作用。然而，在自身免疫性疾病中，身體通過產(chǎn)生IgG亞型的致病抗體而錯誤地攻擊自身細胞。新生兒FcRn通過將它們與內(nèi)體結(jié)合，并將它們返回到血流中來拯救溶酶體降解的IgG。這有助于延長IgG的半衰期。在健康個體中，該功能有助于正常的免疫反應(yīng)。然而，在許多自身免疫疾病中，F(xiàn)cRn阻止與驅(qū)動疾病相關(guān)的致病性IgG的溶酶體降解。因此，阻斷FcRn-IgG相互作用有可能驅(qū)動細胞內(nèi)IgG的降解，并迅速減少循環(huán)致病性IgG。

Alexion首席執(zhí)行官Ludwig Hantson博士表示，“靶向定位FcRn在轉(zhuǎn)化IgG介導(dǎo)疾病的治療方面具有很大的希望。SYNT001在早期臨床研究中成功地證明了該機制的證據(jù)以及迅速降低IgG水平的能力，并且證實了該方法有可能治療多種IgG介導(dǎo)的罕見病。”

Syhmmune主席兼Apple Tree Partners執(zhí)行合伙人Seth Harrison表示，“自2013年公司成立以來，Syntimmune團隊一直致力于為患有自身免疫性疾病的患者開發(fā)具有革命性意義的創(chuàng)新療法。我們看到SYNT001的巨大潛力和希望，也正在進行臨床試驗評估多種IgG介導(dǎo)的自身免疫性疾病。Alexion展示了罕見的疾病專業(yè)知識，開發(fā)和商業(yè)能力，這將為SYNT001的持續(xù)發(fā)展提供了理想的基礎(chǔ)，我們相信，這將確保該藥物廣泛的潛力得以實現(xiàn)。”

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