Imfinzi顯著延長(zhǎng)肺癌患者生存期死亡風(fēng)險(xiǎn)下降1/3

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來(lái)源：藥明康德

2018-09-27

9月26日，業(yè)內(nèi)傳來(lái)一條重磅新聞。阿斯利康與MedImmune宣布，其免疫療法Imfinzi（durvalumab）在一項(xiàng)針對(duì)肺癌的3期臨床試驗(yàn)中，顯著延長(zhǎng)了患者的總生存期（OS）。值得一提的是，這也是針對(duì)不可切除的III期肺癌，彰顯出顯著總生存期益處的首款免疫療法。

我們知道，肺癌是一類影響廣泛的疾病。一旦肺癌進(jìn)入晚期，能夠?qū)ζ溥M(jìn)行治療的療法就很有限。在所有的肺癌中，III期（局部晚期）非小細(xì)胞肺癌大約占了三分之一，每年在幾個(gè)肺癌大國(guó)里影響了超過(guò)10萬(wàn)名患者。對(duì)于這些患者來(lái)說(shuō)，III期非小細(xì)胞肺癌往往無(wú)法通過(guò)手術(shù)切除，因此只能通過(guò)化療/放療進(jìn)行控制。在創(chuàng)新療法上，他們已經(jīng)等待了幾十年。

Imfinzi的良好臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)，有望改變這一現(xiàn)狀。作為一款人源化的PD-L1單克隆抗體，Imfinzi能有效抑制PD-L1與PD-1和CD80的結(jié)合，從而讓腫瘤無(wú)法出現(xiàn)免疫逃逸。自問(wèn)世以來(lái)，它已獲批治療多種癌癥，其中包括了尿路上皮癌與非小細(xì)胞肺癌。

在一項(xiàng)名為PACIFIC的3期臨床試驗(yàn)中，研究人員們?cè)u(píng)估了Imfinzi在無(wú)進(jìn)展生存期和總生存期上的治療潛力。作為第二個(gè)主要臨床終點(diǎn)，在總生存期上，Imfinzi取得了不俗的數(shù)據(jù)。與標(biāo)準(zhǔn)療法相比，這款免疫療法能將死亡風(fēng)險(xiǎn)降低32%（HR 0.68， 99.73% CI 0.47-0.997； p=0.0025）。值得一提的是，這些數(shù)據(jù)并沒(méi)有將PD-L1的表達(dá)水平考慮在內(nèi)，體現(xiàn)了Imfinzi的廣泛潛力。這些結(jié)果也于今日在線發(fā)表在了《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》上。

阿斯利康負(fù)責(zé)全球藥物開(kāi)發(fā)的執(zhí)行副總裁兼首席醫(yī)學(xué)官Sean Bohen博士說(shuō)：“這些數(shù)據(jù)讓Imfinzi成為了為放化療之后不可切除的III期非小細(xì)胞肺癌患者帶來(lái)總體生存收益的首款免疫療法。今天的新聞也為這些患者帶來(lái)了新的希望。他們的疾病生存率幾十年來(lái)都沒(méi)有發(fā)生變化。”

PACIFIC臨床試驗(yàn)的主要負(fù)責(zé)人Scott J. Antonia博士補(bǔ)充說(shuō)：“這種疾病的5年生存率在放化療后，也只有15%左右。PACIFIC臨床試驗(yàn)中觀察到的顯著生存收益讓我們對(duì)新的治療標(biāo)準(zhǔn)有了信心。”

我們祝賀這款新藥能在3期臨床試驗(yàn)中展現(xiàn)出對(duì)難治肺癌的生存期收益，也希望它能進(jìn)一步為患者帶來(lái)福音。

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