2001年，微芯生物在深圳創(chuàng)立，專長于原創(chuàng)小分子藥物研發(fā)。當(dāng)時國內(nèi)生物醫(yī)藥行業(yè)以仿制藥為主，新藥研發(fā)的大環(huán)境遠(yuǎn)不如現(xiàn)在，缺乏創(chuàng)新土壤、技術(shù)積累、人才儲備、政策法規(guī)以及資本市場等創(chuàng)新要素，這些都不同程度地限制了新藥研發(fā)企業(yè)的發(fā)展。
這樣的大背景下，新物研發(fā)之路艱辛程度可想而知。即便如此，微芯生物仍然堅持創(chuàng)新，并通過不懈的努力發(fā)展成為了今天這樣以開發(fā)滿足患者臨床急需的原創(chuàng)新藥為核心競爭力，集研發(fā)、生產(chǎn)、營銷為一體的現(xiàn)代生物醫(yī)藥企業(yè)。
2014年12月，微芯生物自主研發(fā)的具有全球?qū)＠Ｗo(hù)的全新分子體、國家1.1類新藥西達(dá)本胺（商品名：愛譜沙® / epidaza®）獲得國家食品藥品監(jiān)督管理總局（原CFDA）批準(zhǔn)上市，首個適應(yīng)癥為復(fù)發(fā)及難治性外周T細(xì)胞淋巴瘤。
具體來說，西達(dá)本胺是全球首個亞型選擇性組蛋白乙酰化酶（HDAC）口服抑制劑，針對第 I 類 HDAC 中的1、2、3亞型和第 IIb 類的10亞型，具有對腫瘤發(fā)生發(fā)展相關(guān)的表觀遺傳異常的重新調(diào)控作用。西達(dá)本胺通過抑制相關(guān) HDAC 亞型以增加染色質(zhì)組蛋白的乙?；絹硪l(fā)染色質(zhì)重塑，并由此產(chǎn)生針對腫瘤發(fā)生的多條信號傳遞通路基因表達(dá)的改變（即表觀遺傳改變）。西達(dá)本胺直接抑制血液及淋巴系統(tǒng)腫瘤細(xì)胞周期并誘導(dǎo)細(xì)胞凋亡；誘導(dǎo)和激活自然殺傷細(xì)胞（NK）和抗原特異性細(xì)胞毒 T 細(xì)胞（CTL）介導(dǎo)的腫瘤殺傷作用，對機(jī)體抗腫瘤細(xì)胞免疫具有整體調(diào)節(jié)活性。
在2018年深圳國際生物/生命健康產(chǎn)業(yè)展覽會上，微芯生物品牌與公關(guān)事務(wù)副總裁趙疏梅女士向生物探索介紹了西達(dá)本胺最新進(jìn)展：西達(dá)本胺單藥及聯(lián)合其他抗腫瘤藥物針對其他血液腫瘤、乳腺癌及非小細(xì)胞肺癌等實體瘤的臨床研究已經(jīng)陸續(xù)完成。
據(jù)了解，5月29日，微芯生物宣布西達(dá)本胺聯(lián)合依西美坦完成乳腺癌關(guān)鍵性III期臨床試驗。表觀遺傳異常是腫瘤患者產(chǎn)生繼發(fā)耐藥的重要生物學(xué)基礎(chǔ)，西達(dá)本胺作為選擇性的表觀遺傳調(diào)控劑在前期的乳腺癌耐藥機(jī)制研究中展示出可以改善耐藥并增敏已有治療藥物的作用。
微芯生物山松博士對生物探索表示該臨床結(jié)果意義深遠(yuǎn)，是全球上首次確證 HDAC 抑制劑聯(lián)合其他靶向藥物可以有效改善腫瘤耐藥并進(jìn)一步增敏對靶向藥物的療效，西達(dá)本胺聯(lián)合依西美坦為既往內(nèi)分泌治療復(fù)發(fā)/進(jìn)展晚期乳腺癌患者提供了一種更優(yōu)的治療選擇。
目前微芯生物已形成針對惡性腫瘤、代謝、神經(jīng)及自身免疫性疾病的多條原創(chuàng)新藥產(chǎn)品線，并通過產(chǎn)品上市銷售及專利授權(quán)實現(xiàn)了盈利。趙疏梅表透露，微芯生物已開始在研發(fā)規(guī)模、新產(chǎn)品線、市場及資本等方面進(jìn)行布局，為下一階段和未來的可持續(xù)發(fā)展奠定基礎(chǔ)。
正如微芯生物的理念所寫——“藥品是一種特殊商品，關(guān)系任命，應(yīng)立足于科學(xué)而非政治、宗教和商業(yè)利益”，我們衷心祝愿微芯生物能夠不忘初心，研發(fā)出更多老百姓可承受、機(jī)制有創(chuàng)新、能夠滿足臨床上未滿足的新藥。
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