恒瑞、正大天晴抗腫瘤藥藥價(jià)談判成功

       作為入圍的僅有的兩家本土企業(yè)，艾陽和?？删S成功納入醫(yī)保對恒瑞和正大天晴來說，無疑為日后產(chǎn)品在市場的放量提供了有力保障。

       9月25日，根據(jù)財(cái)聯(lián)社消息，在由國家醫(yī)保局牽頭的2018年抗癌藥醫(yī)保準(zhǔn)入專項(xiàng)談判中，兩款國產(chǎn)品種即正大天晴的鹽酸安羅替尼膠囊（福可維）以及恒瑞醫(yī)藥的培門冬酶注射液（艾陽），均談判成功，將被納入醫(yī)保目錄，這也是此次談判中僅有的兩個(gè)國產(chǎn)產(chǎn)品。

       此次抗癌藥醫(yī)保準(zhǔn)入專項(xiàng)談判中，共有12家企業(yè)的18個(gè)產(chǎn)品入圍。據(jù)悉，醫(yī)保局與企業(yè)已于本月15日完成了最主要的談判工作（議價(jià)），并且簽訂了協(xié)議，預(yù)計(jì)國家醫(yī)保局也將很快公布談判的具體結(jié)果。

       據(jù)了解，相較于上一次談判，本輪在流程及相互預(yù)期上都比較容易達(dá)成共識。所以，據(jù)了解此次出局的數(shù)量并不多，甚至是沒有，而且由于上一輪談判經(jīng)驗(yàn)所致，此輪降價(jià)幅度可期。

       2016年5月，貝達(dá)旗下治療非小細(xì)胞肺癌的國產(chǎn)抗癌藥凱美納，成為入圍首輪國家醫(yī)保價(jià)格談判的唯一國產(chǎn)新藥，最終降價(jià)54%；2017年納入醫(yī)保的17種抗癌藥品，在談判納入醫(yī)保目錄時(shí)價(jià)格亦大幅下降，平均降幅達(dá)到57%。

       作為入圍的僅有的兩家本土企業(yè)，艾陽和?？删S成功納入醫(yī)保對恒瑞和正大天晴來說，無疑為日后產(chǎn)品在市場的放量提供了有力保障。雖然產(chǎn)品大幅降價(jià)，但對于進(jìn)入目錄的抗癌藥，國家醫(yī)療保障局已經(jīng)要求做好省級抗癌藥專項(xiàng)集中采購，進(jìn)行在準(zhǔn)入及量上進(jìn)行相關(guān)的保障，所以如果此次談判一旦成功，對產(chǎn)品來說放量速度將會較此前更加迅速。

       此前，業(yè)界流傳一份由陜西省衛(wèi)計(jì)委下發(fā)的《關(guān)于召開省際聯(lián)盟進(jìn)口抗癌藥品專項(xiàng)采購工作研討會的通知》。根據(jù)通知，包括陜西、內(nèi)蒙古、寧夏等在內(nèi)的12個(gè)省份召開會議，就開展進(jìn)口抗癌藥品專項(xiàng)采購相關(guān)事宜進(jìn)行討論。這意味著，區(qū)域聯(lián)盟正式啟動“砍價(jià)”進(jìn)口藥品，抗癌藥迎來新一波降價(jià)。

       此外，根據(jù)此前兩輪藥價(jià)談判來看，已經(jīng)有多個(gè)省市將談判品種單獨(dú)核算，不納入醫(yī)院藥占比考核，因此從國家層面來說，不僅要大力推行藥價(jià)談判，且要讓進(jìn)入藥價(jià)談判的企業(yè)有利可圖，所以會提供各種有利的保障讓該政策得以落地。

       1、恒瑞：期待老樹開新花

       恒瑞此次入圍的培門冬酶注射液（艾陽），在2009年獲批上市。該藥已在急性淋巴細(xì)胞白血病、惡性淋巴瘤的治療中廣泛使用。據(jù)悉，急性淋巴細(xì)胞白血病在兒童青少年中發(fā)病率較高，占15歲以下兒童白血病的76%。

       與正大天晴入圍的?？删S相比，恒瑞的培門冬酶注射液已經(jīng)是一款上市將近10年的成熟產(chǎn)品。根據(jù)數(shù)據(jù)顯示，由于臨床應(yīng)用受認(rèn)可，培門冬酶的國內(nèi)銷量持續(xù)快速增長，2012年～2017年，培門冬酶的5年復(fù)合增長率超過20%。2017年初，艾陽被納入山東大病醫(yī)保目錄，獲得地方醫(yī)保支付支持。而此番納入國家醫(yī)保目錄，勢必將助推艾陽進(jìn)一步在市場放量。

       2017年，恒瑞自主研發(fā)的國家1.1類新藥阿帕替尼通過談判進(jìn)入國家醫(yī)保目錄，相比原來售價(jià)，平均降幅約為37%。根據(jù)恒瑞2017年財(cái)報(bào)顯示，阿帕替尼年生產(chǎn)量同比增長67.83%，年銷售量同比增長73.55%。

       目前在國內(nèi)市場上，恒瑞生產(chǎn)的培門冬酶注射液還無其他競品。因此，一方面，將市場占有率高的高價(jià)產(chǎn)品通過談判實(shí)現(xiàn)大幅降價(jià)，讓更多患者能夠用上藥；另一方面，對于企業(yè)來說，以價(jià)換量的方式也將繼續(xù)鞏固產(chǎn)品的市場地位。

       而在市場營銷方面，恒瑞也絕不遜色。從2017年開始，恒瑞的銷售體系已經(jīng)開始進(jìn)行了一場重大的變革。首先是在原有的銷售模式基礎(chǔ)上，對銷售產(chǎn)品線結(jié)構(gòu)進(jìn)行細(xì)化改革，將重要業(yè)務(wù)或產(chǎn)品進(jìn)行分線細(xì)化。據(jù)了解，目前恒瑞已經(jīng)所有產(chǎn)品按照適應(yīng)癥領(lǐng)域分為5條銷售管線，分別為抗腫瘤、影像、**、慢性病和綜合產(chǎn)品線。

       其次，恒瑞也在進(jìn)一步加大對銷售團(tuán)隊(duì)規(guī)模的擴(kuò)充。2017年，恒瑞已經(jīng)在前一年7200多人的基礎(chǔ)上，將規(guī)模擴(kuò)充至了10000人左右。恒瑞2017年報(bào)顯示，分線調(diào)整后，其銷售人員凈增2200人，已經(jīng)形成了一個(gè)學(xué)術(shù)化、專業(yè)化推廣的專業(yè)銷售隊(duì)伍。

       中銀證券認(rèn)為，從長遠(yuǎn)來看，腫瘤藥和高價(jià)藥品周期化目錄準(zhǔn)入并進(jìn)行螺旋性降價(jià)或?qū)⒊蔀槌B(tài)?？鐓^(qū)域聯(lián)合集中采購也將成為談判和降價(jià)重要手段。對于抗癌藥物研發(fā)企業(yè)，品種不可替代性和有效的市場推廣將成為企業(yè)核心競爭力。

       2、正大天晴：搶先機(jī)

       今年6月，中國生物制藥子公司正大天晴自主研發(fā)的治療非小細(xì)胞肺癌藥物安羅替尼獲批上市，同時(shí)這也是本輪抗癌藥納入醫(yī)保談判中唯一一個(gè)國產(chǎn)創(chuàng)新藥。安羅替尼是正大天晴第一個(gè)按照國際研發(fā)流程和標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行的創(chuàng)新小分子藥，也是其迄今為止研發(fā)投入最多的抗癌藥。

       此輪抗癌藥談判品種，治療非小細(xì)胞肺癌的產(chǎn)品共有5個(gè)。除了正大天晴外，輝瑞、阿斯利康、BI以及諾華的產(chǎn)品均在列。在首輪藥價(jià)談判中，貝達(dá)旗下治療非小細(xì)胞肺癌產(chǎn)品凱美納和阿斯利康的易瑞沙，降幅超過50%，并保持了產(chǎn)品銷售業(yè)績的亮眼表現(xiàn)。

       對于正大天晴來說，同樣作為自主研發(fā)的1.1類新藥，安羅替尼能否像凱美納一樣，最終實(shí)現(xiàn)以價(jià)換量的結(jié)果目前還未可知。安羅替尼的首個(gè)適應(yīng)癥是晚期非小細(xì)胞肺癌的三線治療，而事實(shí)上，三線治療藥物在臨床并無清晰界定，化療、抗血管生成和腫瘤免疫治療等都是直接或間接的競爭對手。

       此外，晚期肺癌患者生存時(shí)間較短，如前序治療對體力評分影響較大或者患者經(jīng)濟(jì)能力消耗過大，都會使得三線治療的目標(biāo)患者遠(yuǎn)遠(yuǎn)少于一二線治療，這對安羅替尼的成長都有可能產(chǎn)生影響。

       當(dāng)然，從目前來看，安羅替尼表現(xiàn)很是搶眼。根據(jù)消息，安羅替尼自6月上市銷售以來，放量速度超出市場預(yù)期，迄今銷售已至五六億元，并有望成為目前國內(nèi)放量速度最快的創(chuàng)新藥。而在成功納入醫(yī)保目錄后，安羅替尼在市場的放量速度將會更快。

       顯然，強(qiáng)大的銷售網(wǎng)絡(luò)保障了安羅替尼上市之后的亮眼表現(xiàn)。作為正大天晴的控股母公司，中國生物制藥銷售網(wǎng)絡(luò)遍布全國，擁有超過12000名專業(yè)學(xué)術(shù)推廣人員，與超過6000家國內(nèi)醫(yī)院合作，覆蓋全國90%二級以上醫(yī)院。

       盡管過去大部分核心產(chǎn)品均為仿制藥，但憑借自身強(qiáng)大的銷售能力，在拓展市場份額的競爭中絲毫不落下風(fēng)。既能在自己強(qiáng)勢領(lǐng)域保持發(fā)力，也能在自身并不擅長的領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)產(chǎn)品的放量來獲取份額，這是中國生物制藥銷售實(shí)力的體現(xiàn)，而這也為像安羅替尼這樣的創(chuàng)新藥的快速放量提供了強(qiáng)有力支持。

       此外，除了非小細(xì)胞肺癌外，安羅替尼也在擴(kuò)大適應(yīng)癥范圍。安羅替尼在美國軟組織肉瘤的臨床試驗(yàn)已經(jīng)進(jìn)入到臨床III期，國內(nèi)甲狀腺髓樣癌、轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌、胃癌等適應(yīng)癥將逐步申報(bào)，疊加抗癌藥藥價(jià)談判效果，中信證券分析認(rèn)為，安羅替尼銷售額有望持續(xù)超出市場預(yù)期，銷售峰值有望超過40億元。