蘇拉明鈉獲臨床試驗(yàn)批件手足口病困局有望破解

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來源：中國制藥網(wǎng)

2018-09-26

伴隨著氣溫的降低，秋季來臨了，同時又是一年一度的手足口病高發(fā)期，對此，相信許多家長都會有所擔(dān)憂。手足口病的癥狀有手、足、口腔等處出現(xiàn)丘疹、皰疹，伴隨低熱、食欲不振、惡心嘔吐等癥狀，令很多家長心疼又擔(dān)憂。

伴隨著氣溫的降低，秋季來臨了，同時又是一年一度的手足口病高發(fā)期，對此，相信許多家長都會有所擔(dān)憂。手足口病的癥狀有手、足、口腔等處出現(xiàn)丘疹、皰疹，伴隨低熱、食欲不振、惡心嘔吐等癥狀，令很多家長心疼又擔(dān)憂。近日有消息稱，手足口病無藥可治困局有望破解。

　　據(jù)悉，導(dǎo)致手足口病重癥和死亡病例多由EV-A71腸道病毒引起，因此我國研發(fā)的手足口病**只針對EV-A71。但能引起手足口病的腸道病毒有二十多個亞型，而蘇拉明鈉對多種腸道病毒A組都有抑制作用，因此在臨床使用的適應(yīng)性會更加靈活。

　　一系列的細(xì)胞學(xué)和動物模型臨床前研究表明，蘇拉明鈉能高效地結(jié)合EV-A71病毒顆粒的特定位點(diǎn)，從而抑制EV-A71病毒對宿主細(xì)胞的融入，使病毒無法進(jìn)入細(xì)胞內(nèi)進(jìn)行復(fù)制和增殖，因此能顯著降低體內(nèi)病毒載量，降低被感染兒童的臨床風(fēng)險(xiǎn)。

　　據(jù)悉，為推動國內(nèi)外手足口病藥物研發(fā)，康芝藥業(yè)引進(jìn)中法合作中科院上海巴斯德研究所的“治療病毒疾病的成分和方法”專利技術(shù)，著力研發(fā)兒童手足口病專用抗病毒藥物——注射用蘇拉明鈉。9月11日，康芝藥業(yè)藥企發(fā)布公告稱，公司全資子公司廣東康大制藥于近日收到國家藥監(jiān)局下發(fā)的“注射用蘇拉明鈉”藥物臨床試驗(yàn)批件。

　　“如今，注射用蘇拉明鈉獲得臨床試驗(yàn)批件，無疑是國內(nèi)手足口病患兒的福音，有望打破手足口病的治療困局。”有業(yè)內(nèi)人士表示。

　　據(jù)了解，該藥企研發(fā)的蘇拉明鈉治療手足口病新適應(yīng)癥已通過PCT申請國際發(fā)明專利，并先后在中國、日本、新加坡和美國獲得發(fā)明專利授權(quán)。在國外，蘇拉明鈉一直成功用于治療由岡比亞錐蟲或羅得西亞錐蟲引起的錐蟲病(非洲睡眠病)，或由盤尾絲蟲引起的盤尾絲蟲病(河盲癥)，具有多年的臨床使用(包括兒童使用)經(jīng)驗(yàn)，臨床療效明確，毒副作用已知和可控，因此被世界衛(wèi)生組織分別收錄進(jìn)《基本藥物目錄》和《12歲以下兒童基本藥物目錄》。

　　手足口病是兒童常見的傳染病之一，據(jù)我國疾病控制中心的統(tǒng)計(jì)，2017年度全國報(bào)告的手足口病達(dá)1929550例，其發(fā)病率和死亡病例數(shù)均高居國家丙類傳染病的第一位。手足口病已成為嚴(yán)重危害兒童健康的高發(fā)傳染病。

　　注射用蘇拉明鈉獲得臨床試驗(yàn)批件，對于我國甚至全球手足口病的治療有較大意義?？抵ニ帢I(yè)表示，將借助當(dāng)前國家政策鼓勵臨床亟需治療藥物的春風(fēng)，積極推進(jìn)該藥物臨床試驗(yàn)的開展，推動新藥盡早上市，以幫助手足口病患兒早日擺脫疾病困擾。

　　關(guān)于如何讓寶寶遠(yuǎn)離手足口病?有專家建議：

　　1、進(jìn)行**接種。建議小孩在半周歲后到一周歲前完成相關(guān)**的接種，而且越早接種越好，以便盡早發(fā)揮保護(hù)作用。

　　2、幼教機(jī)構(gòu)要做好手足口病的預(yù)防工作。在高發(fā)時期，對兒童們每天有所接觸的玩具、課桌、扶梯把手等進(jìn)行清洗消毒。兒童玩耍和休息的地方要經(jīng)常通風(fēng)。兒童如有可疑跡象，應(yīng)立即督促家長帶孩子去就診。

　　3、家長需密切注意孩子的身體情況，觀察是否出現(xiàn)可疑癥狀，身體是否出現(xiàn)變化，如有情況立即帶孩子前晚正規(guī)醫(yī)院診治。在家注意保持干凈的衛(wèi)生環(huán)境，讓空氣流通，勤曬衣服被子，對孩子的餐具、玩具進(jìn)行充分的清洗、消毒。

　　4、避免接觸傳染源，身邊如有感染的患兒，應(yīng)避免孩子跟他們接觸。