先發(fā)制人：吉利德推出兩款丙肝低價仿制藥

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作者：范東東來源：新浪醫(yī)藥新聞

2018-09-25

距離吉利德重磅丙型肝炎藥物Epclusa和Harvoni專利到期還有十多年之際，近日，吉利德計劃率先以低于標(biāo)準(zhǔn)價三分之一或更低價格的方式，推出了旗下丙肝藥品的授權(quán)仿制藥。

這對于制藥業(yè)來說絕對是一個不尋常的策略。制藥商通常會利用各種法律和手段盡可能延長仿制藥的上市時間，對本公司旗下的產(chǎn)品推出仿制藥更是罕見。的確，吉利德授權(quán)子公司發(fā)布的新款低價仿制藥可以為其帶來一定的收入，但同時，新產(chǎn)品的推出也會擠占旗下原有產(chǎn)品的銷售份額。該子公司Asegua Therapeutics將以24,000美元的定價出售授權(quán)仿制藥，相對于Epclusa的標(biāo)價74,760美元以及Harvoni的標(biāo)價94,500美元來說，無疑是巨額的折扣。

不過值得注意的是，近年來霸占全球丙肝藥市場的吉利德業(yè)績持續(xù)下滑。此前吉利德公布了2017年業(yè)績，總收入相比2016年下滑近43億美元（261.07 vs 303.90億美元），主要是兩款丙肝藥Sovaldi和Harvoni銷售收入大縮水，只有53.34億美元，相比2016年減收了77.48億美元。在2013-2017這5年時間內(nèi)，全球丙肝市場從32億美元激烈爆發(fā)至237億美元，之后又因為價格競爭和患者池的減少而急劇萎縮到125億美元。

正如吉利德首席執(zhí)行官John Milligan在今年JP摩根大會上說的，“丙肝領(lǐng)域可做的事情已經(jīng)不多了。”吉利德的藥物在市場上的起初幾年銷售數(shù)十億美元后，由于在過去五年中丙型肝炎藥品的凈價格下降了60％，導(dǎo)致銷售利潤大幅縮減。且隨著藥物治愈丙肝的能力逐漸增強，以及市場競爭的加劇，丙型肝炎病人的數(shù)量也在越來越少。

7月25日，吉利德發(fā)布了2018年Q2財報，實現(xiàn)營業(yè)收入56.48億美元，雖然相比2017年同期仍下滑21%，但確實吉利德在連續(xù)多個季度營收持續(xù)下跌之后，終于出現(xiàn)止跌企穩(wěn)的跡象，相比2018年Q1實現(xiàn)一個較為“艱難”的上漲。Epclusa在2018年上半年帶來了約10億美元的銷售額，低于去年同期的20億美元。總體而言，第二季度吉利德的丙類銷售額為10億美元，而去年同期為29億美元。作為抗病毒藥物霸主的吉利德，本季度的業(yè)績企穩(wěn)一方面是丙肝業(yè)務(wù)收入跌幅收窄，另一方面則是艾滋病業(yè)務(wù)的一個明顯增長，季度收入創(chuàng)下36.65億美元的新高。

盡管吉利德已經(jīng)不打算繼續(xù)在丙肝新藥開發(fā)上投入，但整個肝病領(lǐng)域還是其重心。根據(jù)吉利德的季報信息披露，其與Hookipa公司達(dá)成合作協(xié)議，共同推進以沙粒病毒載體為基礎(chǔ)的免疫技術(shù)療法在乙肝中的應(yīng)用。另外，吉利德還計劃在今年的國際肝病大會上披露了公司在非酒精性脂肪肝治療領(lǐng)域的進展。

與此同時，更多的患者需要承擔(dān)更大份額的藥物治療費用，患者的負(fù)擔(dān)逐漸開始顯現(xiàn)，因此對價格的敏感度也會逐漸增加。分析人士認(rèn)為，吉利德此舉實際上可能會最終增加丙肝藥品銷量。新推出的仿制藥相對于每位患者的用藥量與折扣后的產(chǎn)品銷量大致相同。這些仿制藥將有助于降低患者自掏腰包的治療成本。通過該計劃，患者每次療程可以節(jié)省高達(dá)2,500美元的自付費用。

Milligan表示，仿制藥的低價還將使得政府等醫(yī)療監(jiān)管機構(gòu)能夠更輕松地承擔(dān)這些藥物的付款。吉利德預(yù)計，該計劃將為醫(yī)療補助計劃內(nèi)的患者開放獲取藥物的途徑，為國家管理的醫(yī)療補助計劃節(jié)省大量資金。

Evercore ISI分析師Umer Raffat在一份報告中表示，“吉利德在公共醫(yī)療補助制的市場份額非常低，而艾伯維則憑借低價位的策略，使其競爭產(chǎn)品Mavyret可以自由地在該渠道中占據(jù)主導(dǎo)地位。吉利德此次推出的低價仿制藥可以在醫(yī)療補助計劃中有意義地?fù)屨际袌龇蓊~，但預(yù)計艾伯維會為此做出相應(yīng)回應(yīng)。”

“吉利德此舉可能會導(dǎo)致這個市場開始全新一輪的價格變動，”Raffat認(rèn)為，“這可能意味著很難將2019年丙肝市場的估計值提高，特別是面對患者開始減少的現(xiàn)實。”

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