藥監(jiān)局修訂說明書！萬通筋骨片其實不

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作者：孫歡來源：健康時報網(wǎng)

2018-09-25

9月5日，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布公告，決定對萬通筋骨片說明書“不良反應(yīng)”“禁忌”和“注意事項”進(jìn)行修訂?！敖伞敝兄赋鰦胗變航?，“注意事項”也指明，出現(xiàn)不良反應(yīng)時要及時就醫(yī)且不宜長期使用。

“腰腿痛，風(fēng)濕病，請服萬通筋骨片。一般人我不告訴他！”

這是大家耳熟能詳?shù)膹V告語，很多老人筋骨不舒服了，就習(xí)慣性買來吃，但其實萬通筋骨片并不萬能。

9月5日，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布公告，決定對萬通筋骨片說明書“不良反應(yīng)”“禁忌”和“注意事項”進(jìn)行修訂。“禁忌”中指出嬰幼兒禁用，“注意事項”也指明，出現(xiàn)不良反應(yīng)時要及時就醫(yī)且不宜長期使用。

處方藥，不宜長期使用

盡管廣告大家耳熟能詳，但事實上萬通筋骨片屬于處方藥。

吉林萬通藥業(yè)集團(tuán)官網(wǎng)顯示，萬通筋骨片的主要成分為制川烏、制草烏、制馬錢子、細(xì)辛、牛膝、羌活等，主要作用于祛風(fēng)散寒，通絡(luò)止痛。用于痹癥，腰腿痛，肌肉關(guān)節(jié)疼痛，屈伸不利，以及肩周炎、頸椎病、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎等疾病。

在2015版《中華人民共和國藥典》中，萬通筋骨片成分中的制川烏、制草烏、制馬錢子在“性味與歸經(jīng)”項目均注明了“有毒”和“有大毒”。

而細(xì)辛中的馬兜鈴酸更是具有明顯腎**，可造成腎小管功能受損，更嚴(yán)重的甚至存在引發(fā)腎癌的風(fēng)險。2002年，世界衛(wèi)生組織(WHO)國際癌癥研究機(jī)構(gòu)將馬兜鈴酸列為一種潛在的致癌物質(zhì)，2012年將其列入I類致癌物質(zhì)。

“制川烏、制草烏、制馬錢子這類含有‘制’字的中藥都是經(jīng)過加工的，**都有所減輕，但長期大量使用馬錢子、細(xì)辛可能會存在肝腎風(fēng)險。”浙江中醫(yī)醫(yī)院骨科中心主任童培建介紹道。

而在萬通筋骨片的說明書中，其不良反應(yīng)一欄卻直接寫著“不良反應(yīng)尚未明確”，在禁忌一欄也只是標(biāo)出了“孕婦禁用”，除此之外并未見其它提示。

“任何藥物的使用都應(yīng)該在規(guī)定的劑量范圍內(nèi)，這或許就是國家藥監(jiān)局此次修訂要求注意事項中添加詳細(xì)使用說明的原因，即當(dāng)使用時出現(xiàn)不良反應(yīng)時，應(yīng)停藥并及時就醫(yī)，應(yīng)按照藥品說明書規(guī)定的適應(yīng)癥及用法用量使用，不宜長期用藥。” 童培建解釋。

另外根據(jù)藥品不良反應(yīng)中心收集的案例，此次修訂除了取消原說明書中“不良反應(yīng)尚不明確”的說法，還新增加消化系統(tǒng)、神經(jīng)**系統(tǒng)、心血管系統(tǒng)等方面的不良反應(yīng)，同時明確提出嬰幼兒禁用。

萬通筋骨片不是萬通筋骨貼

此次修訂方案一出，很多人第一時間想到的卻是萬通藥業(yè)的另一款產(chǎn)品，萬通筋骨貼，“痛痛痛、貼貼貼”這句熟悉的廣告詞就來源這款產(chǎn)品。事實上，盡管名字只有一字之差，兩者存在本質(zhì)差別。

萬通筋骨片的批準(zhǔn)文號是“國藥準(zhǔn)字”，屬于處方藥，而查閱萬通藥業(yè)官網(wǎng)發(fā)現(xiàn)，萬通筋骨貼的批準(zhǔn)文則是“健”字號，屬于保健品，附帶遠(yuǎn)紅外或磁療功能的萬通筋骨貼，屬于醫(yī)療器械。

童培建主任提醒，雖然外用貼劑造藥物主要透過皮膚發(fā)揮局部鎮(zhèn)痛效果，吸收進(jìn)入全身的藥物量較少，安全性相對來說要更高一些，但造成腰腿疼痛的原因很多，比如腎結(jié)石、腎臟腫瘤、胃癌等都可能引起腰痛，豈是一劑貼膏劑就都能解決的？患者如果出現(xiàn)了長期腰腿疼痛的情況不要諱疾忌醫(yī)，要及時去醫(yī)院診斷，采取相應(yīng)的治療方式，以免貽誤病情。

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