恰逢2018年21屆CSCO年會(huì)召開，國內(nèi)PD-(L)1抗體有了幾個(gè)值得關(guān)注的新進(jìn)展，筆者在這里更新了幾個(gè)比較重要的PD-(L)1臨床試驗(yàn)進(jìn)展。數(shù)據(jù)參考CSCO年會(huì)。
1. CSCO | 信迪利單抗
信迪利單抗聯(lián)合培美曲塞和順鉑用于一線非鱗狀非小細(xì)胞肺癌
NCT02937116是一項(xiàng)1期臨床研究，由劑量探索Phase 1a和擴(kuò)展試驗(yàn)Phase 1b組成，此次大會(huì)公布擴(kuò)展試驗(yàn)Phase 1b的隊(duì)列B、隊(duì)列C和隊(duì)列D初步結(jié)果。
另外：
ORIENT-11---信迪利單抗或安慰劑聯(lián)合培美曲塞和鉑類化療用于晚期或復(fù)發(fā)性非鱗狀非小細(xì)胞肺癌一線治療有效性和安全性的隨機(jī)、雙盲、Ⅲ期研究已經(jīng)開始入組，計(jì)劃入組378例患者。
ORIENT- 3---信迪利單抗VS 多西他賽在鉑化療進(jìn)展的鱗狀非小細(xì)胞肺癌患者中的有效性和安全性的隨機(jī)、雙盲、Ⅲ期研究正在進(jìn)行。
目前，除信迪利單抗外，信達(dá)生物仍有3款生物類似藥處于3期臨床。見下圖。
2. CSCO | 替雷利珠單抗
替雷利珠單抗在MSI-H/ dMMR實(shí)體瘤患者中的初步臨床結(jié)果
CTR20160872是一項(xiàng)1/2期臨床研究，由劑量探索Phase 1和擴(kuò)展試驗(yàn)Phase 2組成，此次大會(huì)公布擴(kuò)展試驗(yàn)Phase 2的初步結(jié)果，評(píng)價(jià)替雷利珠單抗在MSI-H/ dMMR實(shí)體瘤患者中的初步臨床結(jié)果，這是一項(xiàng)非常重要的、備受關(guān)注的臨床研究。
替雷利珠單抗在中國晚期肺癌患者中的初步臨床結(jié)果
百濟(jì)神州已經(jīng)先后提交贊布替尼和替雷利珠單抗上市申請，其中，替雷利珠單抗的適應(yīng)癥在全球多個(gè)國家和地區(qū)在同步開展中，多個(gè)適應(yīng)癥進(jìn)入關(guān)鍵臨床試驗(yàn)開發(fā)階段，如非小細(xì)胞肺癌、肝細(xì)胞癌和食管鱗狀細(xì)胞癌。
3. CSCO | 卡瑞利珠單抗
卡瑞利珠單抗在中國r/r-cHL中的2期臨床數(shù)據(jù)（CTR20170500）
數(shù)據(jù)源自CSCO年會(huì)
卡瑞利珠單抗在中國二線肝細(xì)胞癌患中的2期臨床初步數(shù)據(jù)（NCT02989922）
卡瑞利珠單抗與同類產(chǎn)品的對比：療效相當(dāng)
4. CSCO | 特瑞普利單抗
特瑞普利單抗已經(jīng)提交二線治療黑色素瘤上市申請，目前處于審評(píng)審批中，君實(shí)生物此次報(bào)告更新了特瑞普利單抗聯(lián)合索拉非尼治療黑色素的臨床數(shù)據(jù)，該聯(lián)合療法能給中國特殊亞型黏膜型黑色素瘤帶來顯著獲益，ORR 60.6%。
#試驗(yàn)設(shè)計(jì)
5. CSCO | GLS-010
全人單克隆抗體藥物GLS-010在晚期腫瘤患者的安全性、耐受性和初步療效
試驗(yàn)設(shè)計(jì)
初步數(shù)據(jù)顯示，藥物安全性和耐受性良好，各劑量組未發(fā)現(xiàn)DLT，均未達(dá)到MTD，用藥35周10mg/kg，無ADA發(fā)現(xiàn)；初步療效顯示，13例患者中，5例PR，ORR 27.8%，1例SD，DCR 33.3%。并確定后續(xù)研究的推薦劑量，240mg，Q2W給藥方案。
未完待續(xù)，敬請期待下篇。
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