國家試點(diǎn)帶量采購或重塑醫(yī)藥格局多家藥企回應(yīng)影響

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來源：證券日報(bào)

2018-09-21

日前，國家醫(yī)保局主導(dǎo)的試點(diǎn)聯(lián)合采購在上海召開座談會，公布了第一批帶量采購的33個(gè)一致性評價(jià)品種名單。該事件引發(fā)了A股生物醫(yī)藥行業(yè)上市公司股價(jià)的波動。

《證券日報(bào)》記者通過數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)得知，9月11日以來，截至9月20日，包括恩華藥業(yè)在內(nèi)的多家藥企股價(jià)出現(xiàn)波動，股價(jià)區(qū)間跌幅超過10%。

據(jù)《證券日報(bào)》記者梳理，近日，包括恩華藥業(yè)、樂普醫(yī)療、普利制藥、華東醫(yī)藥、海王生物等上市公司針對此事與投資者進(jìn)行了交流。

東方高圣執(zhí)行董事瞿镕在接受《證券日報(bào)》記者采訪時(shí)表示，實(shí)施帶量采購是國家醫(yī)?？刭M(fèi)的重要方式，但是未來執(zhí)行落地會怎樣還不好說。“從企業(yè)來看，原來產(chǎn)品市場占有率高的企業(yè)相對比較痛苦，如果報(bào)價(jià)太高會失去市場，如果報(bào)價(jià)低太多會失去利潤；反而是原來市場占有率低的企業(yè)，他們可以低價(jià)搶市場”。

不過，多家券商發(fā)布的研報(bào)認(rèn)為，國家首次實(shí)施的藥品集中帶量采購對醫(yī)藥行業(yè)整體影響有限。

行業(yè)洗牌VS影響有限

自9月11日來，生物醫(yī)藥行業(yè)上市公司經(jīng)歷了一次調(diào)整。數(shù)據(jù)顯示，9月11日至9月20日，A股181家公司股價(jià)出現(xiàn)下跌，其中恩華藥業(yè)、譽(yù)衡藥業(yè)區(qū)間漲跌幅超20%，必康股份、康臣藥業(yè)、京新藥業(yè)等13家公司股價(jià)跌幅超10%。

在行業(yè)人士看來，引發(fā)生物醫(yī)藥行業(yè)多數(shù)公司股價(jià)下跌的原因之一在于將要實(shí)施的國家首次藥品帶量采購試點(diǎn)工作。

長城證券發(fā)布的研報(bào)認(rèn)為，短期來看，帶量采購對行業(yè)是正面的促進(jìn)作用，因?yàn)閹Я坎少彺蛲ú少彙⑨t(yī)保、臨床使用等環(huán)節(jié)，將促進(jìn)質(zhì)量和療效一致的仿制藥與原研藥的平等競爭，打破專利原研藥對藥品市場的高價(jià)壟斷。通過一致性評價(jià)的品種將在臨床上實(shí)現(xiàn)雙向替代：一方面，過專利期原研藥在國內(nèi)的“超國民待遇”將徹底結(jié)束；另一方面，未通過一致性評價(jià)藥品將被淘汰。

“從整體而言，肯定是利好通過仿制藥一致性評價(jià)的企業(yè)。”一位行業(yè)人士向《證券日報(bào)》記者表示，但具體到每個(gè)企業(yè)，影響也不同。對于能夠在帶量采購中中標(biāo)的企業(yè)，其銷量上會有顯著增長。對于未中標(biāo)企業(yè)（特別是目前還占有較大市占率的外企過期專利藥）市場份額會有萎縮。

據(jù)記者梳理，上述方案列出的33個(gè)帶量采購品種中，只有替諾福韋酯、瑞舒伐他汀和蒙脫石散3個(gè)品種有三家通過一致性評價(jià)，此外，8個(gè)品種通過兩家，剩下的22個(gè)品種僅有一家通過。

多數(shù)券商認(rèn)為，該政策的實(shí)施對行業(yè)影響整體有限。

中銀國際證券發(fā)布的研報(bào)認(rèn)為，本輪帶量采購范圍比較有限：國內(nèi)11個(gè)試點(diǎn)城市約占全國市場25%，33個(gè)品種占樣本醫(yī)院銷售的7.82%，且新增通過一致性評價(jià)品種的準(zhǔn)入大概率仍以一年為周期，對于總體市場影響有限。

興業(yè)證券發(fā)布的研報(bào)認(rèn)為，處方藥企業(yè)的生命力在于新品種，藥品降價(jià)是常態(tài)。未來如果“帶量采購”得以推廣，也將是一個(gè)配合一致性評價(jià)、較為漫長的過程，全面推開可能需要幾年的時(shí)間。在這期間，優(yōu)秀的龍頭企業(yè)產(chǎn)品結(jié)構(gòu)早已發(fā)生變化，難仿藥、創(chuàng)新藥已經(jīng)大量上市，有能力對沖仿制藥價(jià)格端的壓力。

多家公司回應(yīng)帶量采購

近日以來，多家藥企對該政策對公司的影響進(jìn)行了披露。從整體來看，產(chǎn)品未列入采購名單的企業(yè)、流通企業(yè)稱此次集中帶量采購對企業(yè)影響不大。而對于那些進(jìn)入采購名單但市場份額較小的企業(yè)來說，這次集中帶量采購是一次機(jī)會。

恩華藥業(yè)9月12日股價(jià)跌停，9月13日，公司股價(jià)再次跌9.54%。據(jù)了解，恩華藥業(yè)的右美托咪定和利培酮納入了此次帶量采購的范圍。恩華藥業(yè)在接受投資者調(diào)研時(shí)表示，公司右美托咪定占比占整個(gè)市場的比例還不大，大概20%左右，增量主要來自二三線城市，一線大城市占比還不高。公司也有一些應(yīng)對帶量采購的策略，包括目前醫(yī)院的選擇和開發(fā)策略等。正式的帶量采購政策還沒有公布，包括具體的采購比例也沒有正式確定，推進(jìn)的進(jìn)度也有不確定性。但帶量采購肯定是一個(gè)漸進(jìn)式的過程。

普利制藥在回復(fù)投資者提問時(shí)表示，國內(nèi)帶量采購對新增的通過一致性評價(jià)的并且市場通過還不到三家的品種是利好，對三家以上一致性評價(jià)通過的品種，進(jìn)入充分競爭的局面，從長遠(yuǎn)來看，更回歸產(chǎn)品的質(zhì)量、技術(shù)、市場競爭度等良性發(fā)展軌道。

樂普醫(yī)療表示，對本次國家藥品帶量采購，公司高度重視，全面進(jìn)行了藥品政策敏感性分析。國家藥品集中帶量采購，對公司阿托伐他汀近期成長是重大利好。對公司而言，如果中標(biāo)成功，對公司業(yè)績貢獻(xiàn)很大，其利潤會有幾倍的增長；如果沒有中標(biāo)，公司在其他區(qū)域也會出現(xiàn)高速增長，明年仍會保持不低于2018年業(yè)績的高速增長率。總體來看，國家藥品帶量采購對于公司是重大商業(yè)機(jī)遇。

9月19日，華東醫(yī)藥在互動平臺上表示，公司主要產(chǎn)品目前未被納入首批帶量采購試點(diǎn)清單，所以帶量采購暫時(shí)對公司生產(chǎn)經(jīng)營和業(yè)績不會帶來重大影響。

華東醫(yī)藥表示，公司阿卡波糖片的一致性評價(jià)工作正按計(jì)劃開展，主要臨床工作已在去年開展并于今年初結(jié)束，今年4月份向國家藥監(jiān)局提交了申請。目前公司BE現(xiàn)場核查已經(jīng)結(jié)束，在等待最后的審評意見，預(yù)計(jì)今年四季度有望獲得評審結(jié)果。公司的阿卡波糖片目前未被納入投資者提及的首批帶量采購試點(diǎn)清單。公司阿卡波糖片如果一致性評價(jià)能順利通過，今后將會有更大的進(jìn)口替代機(jī)會。

華潤三九表示，此次“國家試點(diǎn)集中聯(lián)合帶量采購”主要針對“通過一致性評價(jià)的仿制藥”，公司仿制藥業(yè)務(wù)占比較小，影響有限。

海王生物9月18日在互動平臺上表示，目前公司主營業(yè)務(wù)占比較高的為醫(yī)藥商業(yè)流通業(yè)務(wù)，國家藥品帶量采購對公司的整體影響有限。

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