一文看懂精準醫(yī)學(xué)領(lǐng)域六大進展

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來源：藥明康德

2018-09-21

1. 羅氏推出一款軟件，幫助患者精準匹配臨床試驗

9月18日，羅氏（Roche）宣布推出一款應(yīng)用程序，使醫(yī)生能夠根據(jù)患者的年齡，性別，生物標志物和腫瘤確定合適的臨床試驗。名為NAVIFY的臨床試驗匹配應(yīng)用程序，可根據(jù)患者特定屬性（如年齡，性別，生物標志物和來自11個國際注冊機構(gòu)的各種腫瘤信息）選擇臨床試驗，包括在美國ClinicalTrials.gov，德國臨床試驗注冊（DRKS）和歐洲臨床試驗注冊（EUCTR）等機構(gòu)注冊的臨床試驗。另一款NAVIFY文獻搜索應(yīng)用程序，可以挖掘全球的文獻來源（包括PubMed，美國臨床腫瘤學(xué)會，美國中央癌癥登記處協(xié)會），以獲取最新的臨床和治療相關(guān)文獻。這兩個應(yīng)用程序的內(nèi)容由MolecularMatch提供，該公司是一家臨床信息學(xué)公司，擁有精準腫瘤學(xué)，免疫療法和生物信息學(xué)方面的專業(yè)知識。

臨床試驗注冊對于藥物開發(fā)者來說是一個長期存在的問題。研究表明，在癌癥方面只有不到5％的患者參加臨床試驗。絕大多數(shù)患者從未參與臨床試驗的原因有很多。參與的第一個障礙很簡單：許多患者不知道臨床試驗對他們開放。羅氏希望通過讓醫(yī)生輕松獲取與患者相關(guān)的臨床試驗細節(jié)來解決這一障礙。

2. Prescient Medicine和Metabiomics合作開發(fā)胃腸道基因檢測，篩查結(jié)直腸癌

9月18日，Prescient Medicine和Metabiomics宣布成立合資企業(yè)，開發(fā)創(chuàng)新的微生物組診斷平臺，用于檢測癌前結(jié)腸息肉和診斷其他類型的胃腸道疾病，包括克羅恩病，結(jié)腸炎（IBD）和腸易激綜合征（IBS）。合作目標是在2020年完成Metabiomics創(chuàng)新分子測試解決方案的推廣。這種創(chuàng)新的檢測方法采用了Metabiomics的專利MultiTag?新一代測序（NGS）技術(shù)分析腸道微生物DNA，檢測結(jié)腸中息肉和癌變的預(yù)警信號。該合作有望為患者提供簡單且具有成本效益的精準醫(yī)學(xué)分子診斷解決方案。

3. Incyte和Foundation Medicine合作，開發(fā)FGFR抑制劑Pemigatinib的伴隨診斷產(chǎn)品

9月11日，Incyte和Foundation Medicine宣布已達成伴隨診斷（CDx）試劑的開發(fā)、監(jiān)管和推廣合作，專注于膽囊癌藥物pemigatinib（INCB54828）的CDx開發(fā)。Pemigatinib是Incyte正在開發(fā)的一種FGFR 1/2/3的選擇性口服抑制劑。雙方將基于FDA批準的全基因組分析（CGP）產(chǎn)品FoundationOne? CDx，開發(fā)能檢測FGFR2易位的伴隨診斷方法。FoundationOne? CDx是基于二代測序技術(shù)的體外診斷產(chǎn)品，可以檢測多達324個基因的突變情況。這項合作有望為癌癥患者帶來生物標志物驅(qū)動的療法。

4. BMS與Natera達成合作，通過液體活檢發(fā)現(xiàn)Opdivo的潛在生物標志物

9月13日，專注于游離細胞DNA檢測的Natera公司宣布與百時美施貴寶（Bristol-Myers Squibb）達成協(xié)議，在非小細胞肺癌（NSCLC）的2期臨床研究中使用Natera的Signatera?定制循環(huán)腫瘤DNA（ctDNA）測試。該研究將使用液體活檢方法Signatera?篩選手術(shù)切除后具有微小殘留病灶（MRD）的患者，作為是否接受Opdivo（nivolumab）作為輔助標準治療的判斷依據(jù)，預(yù)計第1位患者將于2019年入組。最近的一項研究表明，Signatera?能夠檢測殘留病灶，監(jiān)測治療反應(yīng)，并且比早期非小細胞肺癌的標準診療方法早11個月識別復(fù)發(fā)，靈敏度為93％，假陽性率為0。

5. MRM Proteomics和Exactis開展精準醫(yī)學(xué)合作，分析癌癥的蛋白質(zhì)生物標志物

9月12日，MRM Proteomics與Exactis Innovation宣布合作，開發(fā)和驗證臨床蛋白質(zhì)組學(xué)測試，為臨床醫(yī)生和科學(xué)家提供識別免疫特征和腫瘤突變特征的方法，以便更好地為患者匹配有效的治療。新的診斷測試將是第一個測量多種癌癥相關(guān)蛋白活性的免疫MALDI測試。這種方法有可能通過直接在單個患者層面了解疾病進展的機制和適當藥物目標，從而改變癌癥治療的選擇。通過合作，MRM Proteomics將使用其專有的immunMALDI技術(shù)分析Exactis的“Personalize My Treatment”患者登記獲得的乳腺癌和結(jié)腸直腸癌樣本。一旦測試方法經(jīng)過驗證，這項測試將用于臨床表征免疫特征和腫瘤突變特征，篩選對免疫腫瘤學(xué)癌癥治療有反應(yīng)的患者。

6. Tempus完成1.1億美元E輪融資，加速精準醫(yī)學(xué)業(yè)務(wù)

8月29日，位于芝加哥的Tempus公司宣布完成1.1億美元的E輪融資，將該公司估值提升到20億美元。此次融資的投資方包括Baillie Gifford, T. Rowe Price, Revolution Growth, New Enterprise Associates 和其它已有投資者。Tempus是一家通過收集和分析分子生物學(xué)和臨床數(shù)據(jù)，致力于改善癌癥療法的精準醫(yī)療科技公司。本輪融資獲得的資金將用于向包括心血管疾病和糖尿病的其它醫(yī)療領(lǐng)域擴展公司服務(wù)，并且將公司的業(yè)務(wù)全球化。該公司使用機器學(xué)習(xí)，新一代基因組測序，和AI輔助的圖像識別技術(shù)來更好地了解患者腫瘤的特征，從而為患者提供“量身定做”的療法選擇。在短短3年里，該公司已經(jīng)建立起行業(yè)中最全面的數(shù)據(jù)庫之一。目前，Tempus公司的技術(shù)平臺觸及了美國接近四分之一的癌癥患者。

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