80批次藥品被停售召回涉常見OTC、中藥飲片

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來源：基層醫(yī)師公社

2018-09-21

近日，又有80批次不合格藥被通告，涉及山東、江西等全國多地。其中，不合格中藥飲片居多，同時(shí)也包括刺五加片、風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎片等多款常見OTC，以及部分批次處方藥。

經(jīng)上海市食品藥品檢驗(yàn)所等4家藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)，標(biāo)示為湖北東信藥業(yè)有限公司等8家企業(yè)生產(chǎn)的513批次藥品不符合規(guī)定?，F(xiàn)將相關(guān)情況通告如下：

一、經(jīng)上海市食品藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn)，標(biāo)示為湖北東信藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的6批次鹽酸伐昔洛韋膠囊不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項(xiàng)目為溶出度。

經(jīng)青海省藥品檢驗(yàn)檢測院檢驗(yàn)，標(biāo)示為吉林雙星藥業(yè)有限公司、伊春金北藥制藥有限公司、哈爾濱華雨制藥集團(tuán)有限公司生產(chǎn)的3批次刺五加片不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項(xiàng)目為含量測定。

經(jīng)重慶市食品藥品檢驗(yàn)檢測研究院檢驗(yàn)，標(biāo)示為浙江普洛康裕天然藥物有限公司生產(chǎn)的1批次麥味地黃口服液不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項(xiàng)目為性狀。

經(jīng)中國食品藥品檢定研究院檢驗(yàn)，標(biāo)示為安徽大西北中藥飲片有限公司、安徽澤華國藥飲片有限公司、芍花堂國藥股份有限公司生產(chǎn)的3批次吳茱萸不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項(xiàng)目為性狀。

二、對上述不符合規(guī)定藥品，相關(guān)藥品監(jiān)督管理部門已采取查封、扣押等控制措施，要求企業(yè)暫停銷售使用、召回產(chǎn)品，并進(jìn)行整改。

三、國家藥品監(jiān)督管理局要求相關(guān)省級藥品監(jiān)督管理部門對上述企業(yè)和單位依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第七十三、七十四、七十五條等規(guī)定對生產(chǎn)銷售假劣藥品的違法行為進(jìn)行立案調(diào)查，自收到檢驗(yàn)報(bào)告書之日起3個(gè)月內(nèi)完成對相關(guān)企業(yè)或單位的調(diào)查處理并公開處理結(jié)果。

同一天，山東省藥監(jiān)局通報(bào)33批次中藥飲片抽檢不合格，暫停銷售。

經(jīng)濱州市食品藥品檢驗(yàn)檢測中心等8家藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)，標(biāo)示為芍花堂國藥股份有限公司等27家企業(yè)生產(chǎn)的33批次中藥飲片不合格?，F(xiàn)將相關(guān)情況通告如下：

一、標(biāo)示為芍花堂國藥股份有限公司等27家企業(yè)生產(chǎn)的33批次中藥飲片，經(jīng)抽檢質(zhì)量不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。

二、相關(guān)市食品藥品監(jiān)督管理局對不合格產(chǎn)品已采取查封、扣押、暫停銷售、產(chǎn)品召回等控制措施，依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)對有關(guān)生產(chǎn)企業(yè)、被抽樣單位已經(jīng)或正在進(jìn)行立案查處。

三、對于不合格產(chǎn)品及相應(yīng)企業(yè)、單位，相關(guān)市食品藥品監(jiān)督管理局要加強(qiáng)監(jiān)管，督促其查明問題原因，制定落實(shí)整改措施，切實(shí)消除風(fēng)險(xiǎn)隱患。

除了山東以外，昨天根據(jù)江西省藥監(jiān)局發(fā)布的2018年藥品質(zhì)量公告中，29品種34批次不合格藥也被通報(bào)。

經(jīng)核查確認(rèn)，本期監(jiān)督抽檢信息公布如下：827個(gè)品種1686批次經(jīng)檢驗(yàn)符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定；29個(gè)品種34批次不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，不符合規(guī)定項(xiàng)目包括性狀、鑒別、檢查及含量測定。

江西省食品藥品監(jiān)督管理局已責(zé)成相關(guān)部門對檢驗(yàn)不符合規(guī)定的藥品采取查封、扣押、暫停銷售、召回等必要的控制措施，依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)對生產(chǎn)企業(yè)和被抽樣單位進(jìn)行查處。