印度格列衛(wèi)是假藥嗎

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來源：CPhI制藥在線

2018-09-20

?在《我不是藥神》里面有這樣一個(gè)情節(jié)，影片中的患者都通過各種渠道找程勇買印度仿制的"格列寧"，故事的最后程勇因?yàn)樨溬u假藥被批捕入獄。而這其實(shí)是由"抗癌藥代購(gòu)第一人"陸勇的故事改編的，不同的是現(xiàn)實(shí)中故事比較完滿。

在《我不是藥神》里面有這樣一個(gè)情節(jié)，影片中的患者都通過各種渠道找程勇買印度仿制的"格列寧"，故事的最后程勇因?yàn)樨溬u假藥被批捕入獄。而這其實(shí)是由"抗癌藥代購(gòu)第一人"陸勇的故事改編的，不同的是現(xiàn)實(shí)中故事比較完滿。著那么，印度格列衛(wèi)是假藥嗎？

印度格列衛(wèi)

根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》，藥品進(jìn)口必須經(jīng)過藥品監(jiān)督管理部門審查、批準(zhǔn)和注冊(cè)，才能夠在中國(guó)合法銷售；也就是說，從國(guó)家的規(guī)定而言，凡是沒有經(jīng)過食藥監(jiān)局認(rèn)可或許可的，無論是否有效，一律被認(rèn)定為假藥。那么，印度產(chǎn)的格列衛(wèi)沒有經(jīng)過食藥監(jiān)局的審批和認(rèn)可，所以，從法律層面講，被列為"假藥"。

那印度為何能夠生產(chǎn)格列衛(wèi)呢，其原因就在于印度政府實(shí)施的"藥物強(qiáng)制許可制度"。簡(jiǎn)而言之，印度政府雖然在WTO的框架下承認(rèn)西方專利，但卻開了一個(gè)小口子：即在必要條件在，允許本國(guó)制藥公司對(duì)尚未過期的專利藥進(jìn)行仿制。而在我國(guó)雖然也有類似的制度，但是從來沒有被啟用過。即使是在格列衛(wèi)過期后，我國(guó)的一些藥廠在仿制過程中還因?yàn)楦窳行l(wèi)的第二專利問題而官司纏身，所以現(xiàn)在市面上很少見到國(guó)產(chǎn)格列衛(wèi)。

其實(shí)，抗癌進(jìn)口藥往往涉及核心專利，專利保護(hù)再加上進(jìn)口關(guān)稅等層層加價(jià)，合法的"真藥"賣到中國(guó)來，往往是翻了幾倍甚至幾十倍的天價(jià)。所以相同治療和效果的格列衛(wèi)，在中國(guó)賣2.5萬元一盒，陸勇以團(tuán)購(gòu)價(jià)200元就可以拿到，這其中的暴利是難以想象的。所以，雖然有了諸多的談判議價(jià)等手段，但是格列衛(wèi)是永遠(yuǎn)不可能成為平價(jià)藥物的。

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