經(jīng)前瞻性的臨床試驗(yàn)證明，這兩項(xiàng)檢測可預(yù)測乳腺癌復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)、確定癌癥分子亞型，首次面向中國早期乳腺癌患者及醫(yī)生推出此類檢測。
中國臨床腫瘤學(xué)會（CSCO）2018學(xué)術(shù)年會期間，Agendia和臻和科技將在9月21日舉辦的“臻至關(guān)愛 精準(zhǔn)呵護(hù)”臻和乳腺癌精準(zhǔn)治療衛(wèi)星會上聯(lián)合展示MammaPrint和BluePrint檢測的關(guān)鍵數(shù)據(jù)和用途。與會發(fā)言人包括軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院附屬第三零七醫(yī)院乳腺腫瘤科主任江澤飛教授、深圳大學(xué)第一附屬醫(yī)院乳房疾病診療中心主任王先明教授、北京大學(xué)人民醫(yī)院乳腺疾病中心科主任王殊教授，以及美國南加州大學(xué)醫(yī)學(xué)院癌癥中心乳腺科主任盧敏教授。
乳腺癌居中國女性惡性腫瘤發(fā)病率首位，每年新增的乳腺癌女性患者大約30萬。隨著篩查方法的改進(jìn)、檢測工具的普及，越來越多的癌癥患者可以在早期階段被發(fā)現(xiàn)，因此，這個(gè)數(shù)字預(yù)計(jì)還將會增加。今年推出MammaPrint和BluePrint這兩種檢測之后，醫(yī)生可把患者的樣本送到臻和科技的腫瘤?？茖?shí)驗(yàn)室進(jìn)行檢測分析。
這兩種檢測所發(fā)現(xiàn)的重要基因信息，結(jié)合臨床因素，比如年齡、腫瘤大小和激素受體狀況，將有助于醫(yī)生做出充分的判斷和治療決策，降低潛在的過度治療風(fēng)險(xiǎn)及相關(guān)副作用，讓每位患者獲得治療效果。從而顯著改善患者的生活質(zhì)量，降低治療費(fèi)用，減少全國的醫(yī)療支出。
Agendia戰(zhàn)略營銷與市場開發(fā)高級副總裁，Dr. Franklin Libenson表示，“中國的患者市場巨大，目前迫切需要推行MammaPrint和BluePrint這類得到級（Level 1A）臨床證據(jù)和知名國際乳腺癌治療指南支持的檢測。我們應(yīng)當(dāng)用精準(zhǔn)檢測結(jié)果來造福患者，因此，我們與臻和科技達(dá)成合作關(guān)系，成為第一家為中國醫(yī)患提供這類具有級臨床證據(jù)的乳腺癌精準(zhǔn)檢測結(jié)果的企業(yè)。”
臻和科技創(chuàng)始人兼CEO杜波表示，“臻和科技致力于通過對腫瘤的精準(zhǔn)診斷改進(jìn)癌癥治療。MammaPrint和BluePrint采用一種獨(dú)特、個(gè)性化的方法檢測早期乳腺癌，我們非常認(rèn)可其中的價(jià)值，很高興能在中國推廣這些檢測。癌癥從本質(zhì)上說是一種基因病，利用前沿工具分析患者的腫瘤基因，可以更好地了解它，從而更有效地預(yù)防過度治療和治療不足。”
Agendia的MammaPrint檢測可分析與乳腺癌復(fù)發(fā)密切相關(guān)的70個(gè)基因，清楚預(yù)測遠(yuǎn)處復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)的高低；BluePrint可分析80個(gè)基因，將患者的乳腺癌按照功能分為各種亞型。
2016年發(fā)表在《新英格蘭醫(yī)學(xué)期刊》上具有里程碑意義的MINDACT試驗(yàn)發(fā)現(xiàn)，根據(jù)MammaPrint的檢測結(jié)果，最初根據(jù)臨床和病理因素診斷為癌癥復(fù)發(fā)高風(fēng)險(xiǎn)因此需要化療的患者中，近50%實(shí)際上為低風(fēng)險(xiǎn)，而且并不太可能從化療中受益。MINDACT試驗(yàn)結(jié)果可能使全球每年超過10萬名女性早期乳腺癌患者免受不必要的化療**和副作用并極大節(jié)省醫(yī)療費(fèi)用。
關(guān)于MammaPrint
MammaPrint是一種體外診斷醫(yī)療試劑產(chǎn)品，可作為中心實(shí)驗(yàn)室的檢測工具，它采用乳腺癌組織樣本的70個(gè)基因表達(dá)譜評估患者遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移的風(fēng)險(xiǎn)。該產(chǎn)品已獲得FDA批準(zhǔn)和CE認(rèn)證，可在歐盟國家使用。基于下一代測序技術(shù)的MammaPrint Blueprint試劑盒獲CE認(rèn)證，現(xiàn)用于全球特定區(qū)域的癌癥中心。醫(yī)生只能將MammaPrint檢測結(jié)果作為預(yù)后指標(biāo)，使用時(shí)還需結(jié)合考慮其他臨床病理因素。不可使用MammaPrint檢測結(jié)果確定疾病結(jié)局，也不可用于提示或推斷患者的療效。
關(guān)于BluePrint
BluePrint是一種實(shí)驗(yàn)室開發(fā)的診斷檢測，可分析80個(gè)基因，與MammaPrint互為補(bǔ)充。它按功能將癌癥樣本分為三種不同的亞型：管狀型、HER2型和基底細(xì)胞型，從長期臨床效果和新輔助化療的效果來看，三個(gè)亞型之間具有顯著區(qū)別。
關(guān)于Agendia
Agendia是一家領(lǐng)先的腫瘤精準(zhǔn)治療國際企業(yè)，致力于研發(fā)并銷售基因診斷產(chǎn)品，輔助醫(yī)師決定復(fù)雜的治療方案。Agendia通過分析人類全部基因組，實(shí)現(xiàn)無偏差基因選擇，研發(fā)出各種乳腺癌檢測產(chǎn)品，包括MammaPrint乳腺癌復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)檢測和BluePrint分子亞型檢測，這兩種都是基于微陣列技術(shù)；而新型的MammaPrint BluePrint復(fù)發(fā)和分子亞型檢測是基于下一代基因測序技術(shù)。
除此以外，Agendia還有其他基因產(chǎn)品尚在研發(fā)中。公司聯(lián)合各大制藥公司、領(lǐng)先的癌癥中心和學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)共同研發(fā)腫瘤領(lǐng)域的伴隨診斷檢測。
獲取Agendia或MammaPrint和BluePrint檢測的更多信息，請?jiān)L問Agendia的患者之家www.KnowYourBreastCancer.com或企業(yè)網(wǎng)站www.agendia.com。關(guān)注Agendia的Facebook, Twitter, or LinkedIn賬號隨時(shí)跟進(jìn)最新消息。
關(guān)于臻和科技
臻和（北京）科技有限公司是中國領(lǐng)先的腫瘤精準(zhǔn)治療企業(yè)。公司基于多個(gè)技術(shù)平臺，包括NGS、IHC、ddPCR和微陣列技術(shù)等為患者和醫(yī)生提供臨床充分驗(yàn)證的檢測系統(tǒng)。公司致力于為患者和醫(yī)生提供個(gè)性化癌癥診斷和治療方案，提高患者的存活率和生活質(zhì)量。
除此以外，臻和科技還采用多維的技術(shù)方法，積極聯(lián)合國內(nèi)外的制藥和生物技術(shù)企業(yè)共同發(fā)現(xiàn)并驗(yàn)證用于臨床試驗(yàn)、治療和伴隨診斷的腫瘤標(biāo)記物。
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