在無(wú)既往心血管事件的健康老年人中,阿司匹林并沒(méi)有延長(zhǎng)健康、獨(dú)立生活的壽命。
阿司匹林曾經(jīng)被寄予厚望,甚至被戲稱(chēng)為“神藥”,人們希望它能預(yù)防癌癥和心血管疾病。然而,最近一項(xiàng)大型臨床試驗(yàn)旨在在無(wú)既往心血管事件的健康老年人中確定每日低劑量阿司匹林的風(fēng)險(xiǎn)和益處,結(jié)果顯示阿司匹林并沒(méi)有延長(zhǎng)健康、獨(dú)立生活的壽命(無(wú)癡呆或持續(xù)性身體殘疾的壽命)。
“阿司匹林減少老年人疾病事件”(ASPREE)試驗(yàn)中的這些初步結(jié)果,于2018年9月16日在線(xiàn)發(fā)表在《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》(NEJM)的三篇論文中。
ASPREE是一項(xiàng)國(guó)際性、隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照試驗(yàn),共招募了19,114名老年人(澳大利亞為16,703名,美國(guó)為2,411名)。該研究始于2010年,入組的受試者年齡在70歲及以上。在研究入組時(shí),ASPREE受試者不能有癡呆或身體殘疾,必須沒(méi)有需要使用阿司匹林的醫(yī)療問(wèn)題。平均隨訪(fǎng)4.7年以確定結(jié)果。
“臨床指南指出,阿司匹林對(duì)冠心病等血管疾病患者,具有預(yù)防心肌梗死和卒中的益處。”美國(guó)國(guó)立衰老研究所(NIA)主任Richard J.Hodes博士說(shuō),“人們一直不確定阿司匹林對(duì)沒(méi)有這些問(wèn)題的健康老年人是否有益。這項(xiàng)研究說(shuō)明,為什么進(jìn)行這類(lèi)研究如此重要,以便我們能夠更全面地了解阿司匹林在健康老年人中的益處和風(fēng)險(xiǎn)。”
在總研究人群中,每天用100mg低劑量阿司匹林治療并不影響無(wú)癡呆或無(wú)殘疾的生存期。在隨機(jī)分配到服用阿司匹林的人群中,90.3%的人在治療結(jié)束時(shí)仍然生存,沒(méi)有持續(xù)的身體殘疾或癡呆,而服用安慰劑的人為90.5%。兩組身體殘疾率相似,癡呆率幾乎相同。
與安慰劑組相比,服用阿司匹林組的死亡風(fēng)險(xiǎn)增加:5.9%的阿司匹林組受試者和5.2%的安慰劑組受試者在研究期間死亡。阿司匹林治療組死亡率較高主要是由于癌癥死亡率較高。阿司匹林組的癌癥新病例略有增加,但差異可能是偶然的。
研究人員還分析了ASPREE研究的結(jié)果,以確定是否發(fā)生了心血管事件。他們發(fā)現(xiàn)阿司匹林組和安慰劑組的主要心血管事件發(fā)生率相似,包括冠心病、非致死性心肌梗死、致死性和非致死性缺血性卒中。阿司匹林組有448人發(fā)生心血管事件,而安慰劑組有474人。
還評(píng)估了顯著出血,這是經(jīng)常使用阿司匹林的一種已知風(fēng)險(xiǎn)。研究人員指出,阿司匹林與出血風(fēng)險(xiǎn)顯著增加有關(guān),主要發(fā)生在胃腸道和大腦。阿司匹林組有361人(3.8%),安慰劑組有265人(2.7%),發(fā)生臨床顯著出血——出血性卒中、腦出血、胃腸道出血或其他部位出血,需要輸血或住院治療。
正如在老年人群中所預(yù)期的,癌癥是常見(jiàn)的死亡原因,在試驗(yàn)期間死亡的人中有50%患有某種類(lèi)型的癌癥。心臟病和卒中占死亡病例的19%,嚴(yán)重出血占5%。
“阿司匹林組研究受試者中癌癥死亡的增加令人驚訝,因?yàn)橹暗难芯勘砻靼⑺酒チ值氖褂酶纳屏税┌Y的結(jié)果。”美國(guó)國(guó)立癌癥研究所(NCI)癌癥預(yù)防部臨床研究副主任Leslie Ford博士說(shuō),“對(duì)試驗(yàn)中所有癌癥相關(guān)數(shù)據(jù)的分析正在進(jìn)行中,在我們獲得更多數(shù)據(jù)之前,應(yīng)對(duì)這些結(jié)果進(jìn)行謹(jǐn)慎解讀。”
“繼續(xù)隨訪(fǎng)受試者至關(guān)重要,特別是因?yàn)閷?duì)癌癥和癡呆等風(fēng)險(xiǎn)的長(zhǎng)期影響可能與之前的研究不同。”NIA老年病學(xué)和臨床老年病部主任Evan Hadley博士說(shuō),“這些初步發(fā)現(xiàn)將有助于闡明阿司匹林在老年人疾病預(yù)防中的作用,但還需要了解更多。ASPREE團(tuán)隊(duì)正在繼續(xù)分析這項(xiàng)研究的結(jié)果,并已實(shí)施監(jiān)測(cè)受試者的計(jì)劃。”
Hadley強(qiáng)調(diào),在這些工作繼續(xù)進(jìn)行的同時(shí),老年人應(yīng)該遵循醫(yī)生關(guān)于每日服用阿司匹林的建議。
值得注意的是,新的研究結(jié)果并不適用于有阿司匹林適應(yīng)癥的人群,如卒中、心肌梗死或其他心血管疾病。
該研究沒(méi)有涉及阿司匹林對(duì)年齡小于65歲人群的影響。
此外,由于只有11%的受試者在進(jìn)入研究前經(jīng)常服用低劑量阿司匹林,因此ASPREE研究結(jié)果的影響還需要進(jìn)一步調(diào)查,以確定經(jīng)常使用阿司匹林進(jìn)行疾病預(yù)防的健康老年人應(yīng)該繼續(xù)還是停止使用。
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