近日,“中藥流程智能制造國家高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化試點”啟動儀式在江蘇泰州揚子江藥業(yè)集團(tuán)舉行。
今年5月,國家標(biāo)準(zhǔn)委就下達(dá)了2018年國家高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化試點項目的通知。當(dāng)時,國家高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化試點項目共26個,試點示范主體包括高新技術(shù)企業(yè)、產(chǎn)業(yè)和區(qū)域,其中,試點示范重點領(lǐng)域包括新一代信息技術(shù)、智能制造等。此次啟動儀式是對2018試點項目的進(jìn)一步動作。
眾所周知,中醫(yī)藥是我國獨特的醫(yī)療衛(wèi)生資源。近年來,在《中國制造2025》和《“健康中國2030”規(guī)劃綱要》政策指引下,中藥行業(yè)正在探索現(xiàn)代化、國際化以及智能化生產(chǎn)的道路。其中,《中國制造2025》戰(zhàn)略規(guī)劃中提到的重點任務(wù)就是“制藥裝備智能化”和“藥品生產(chǎn)過程智能化”,其目的是 “培育新型生產(chǎn)方式,全面提升企業(yè)研發(fā)、生產(chǎn)、管理和服務(wù)的智能化水平。”
業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為,在智能制造成為主流的現(xiàn)今,中藥產(chǎn)業(yè)必不能錯過機遇,智能制造也是實現(xiàn)中藥質(zhì)量均一性和臨床療效一致性的必然途徑。在明確臨床功效相關(guān)成分的基礎(chǔ)上,建立制造全過程的質(zhì)量一致性控制體系,實現(xiàn)自動化、數(shù)字化、智能制造,推動中藥生產(chǎn)技術(shù)向“工業(yè)4.0”邁進(jìn)。
目前,很多中藥企業(yè)都在試水智能化工廠以及智能化“現(xiàn)代中藥智能制造”項目,但尚處于試點階段,并且缺乏相關(guān)系統(tǒng)化的標(biāo)準(zhǔn),難以突破傳統(tǒng)限制。
業(yè)內(nèi)表示,中藥標(biāo)準(zhǔn)化是中藥現(xiàn)代化和國際化的基礎(chǔ)和先決條件。近年來,我國中醫(yī)藥事業(yè)雖然得到了國家眾多政策的扶持,但由于標(biāo)準(zhǔn)缺失,以及中藥產(chǎn)品安全事故的不斷發(fā)生,導(dǎo)致我國中藥國際化道路較為曲折。
在此次試點啟動儀式上,江蘇省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局局長劉大旺致辭時也表示,標(biāo)準(zhǔn)是質(zhì)量的保障,沒有高標(biāo)準(zhǔn)就沒有高質(zhì)量。因此中藥智能制造能否突破傳統(tǒng)限制,創(chuàng)建更完善、更系統(tǒng)化、更流程化的標(biāo)準(zhǔn)十分關(guān)鍵。
早在2017年,為深入貫徹落實《國家創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展戰(zhàn)略綱要》《國務(wù)院關(guān)于加快培育和發(fā)展戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)的決定》《深化標(biāo)準(zhǔn)化工作改革方案》的任務(wù),國家標(biāo)準(zhǔn)委出臺了《關(guān)于加強國家高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化試點示范工作的指導(dǎo)意見》,對中藥智能制造產(chǎn)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化試點起到了一定的指導(dǎo)作用。
據(jù)悉,目前揚子江藥業(yè)申報的“中藥流程智能制造國家高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化試點”項目成功入選。該項目針對中藥智能制造的關(guān)鍵環(huán)節(jié)進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)化研究,將形成多項國家和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),有望填補國內(nèi)空白,推動由傳統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)向模塊化、流程化、系統(tǒng)化標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)變,引領(lǐng)中藥行業(yè)由傳統(tǒng)制造向智能制造轉(zhuǎn)變,促進(jìn)整個中藥行業(yè)更好的發(fā)展。
另外,業(yè)內(nèi)還表示,由于智能制造的試點項目是一個理論與實踐相結(jié)合的探索過程,中藥行業(yè)智能制造的許多實質(zhì)性、共性和個性的內(nèi)容和可實行的途徑都將在這個探索實踐過程中產(chǎn)生,諸如中藥相關(guān)生產(chǎn)關(guān)鍵技術(shù)、智能制造設(shè)備、工業(yè)軟件開發(fā)等都有望取得突破性進(jìn)展。
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