9月5日（星期三）下午3時，國務院新聞辦公室舉行國務院政策例行吹風會，國家衛(wèi)生健康委副主任曾益新介紹了完善國家基本藥物制度相關工作情況。
會上，曾益新指出，按照黨中央、國務院的決策部署和深化醫(yī)改工作安排，國家衛(wèi)生健康委會同有關部門在深入調研、廣泛聽取各方意見的基礎上，形成《關于完善國家基本藥物制度的意見》，同時開展了國家基本藥物目錄調整工作，并經國務院醫(yī)改領導小組會議研究審議。8月30日，李克強總理主持召開國務院第22次常務會議，原則審議通過了《意見》和目錄調整工作。近期，《意見》和目錄將印發(fā)實施。
國家基藥遵循五大基本原則
同時，曾益新介紹了《意見》的主要內容和目錄調整情況。他表示，此次《意見》強化基本藥物“突出基本、防治必需、保障供應、優(yōu)先使用、保證質量、降低負擔”的功能定位，主要從以下5個方面進行了調整完善：
一是更加注重臨床需要，突出藥品臨床價值，目錄實行動態(tài)調整，對新審批上市、療效有顯著改善且價格合理的藥品，可適時啟動調入程序。
二是更加注重發(fā)揮好政府和市場兩方面作用，強調對市場供應易短缺的基本藥物，通過市場撮合、定點生產、納入儲備等措施保證供應。
三是更加注重做好上下級醫(yī)療機構用藥銜接，強調各級醫(yī)療機構全面配備、優(yōu)先使用基本藥物，助力分級診療制度建設。
四是更加注重與仿制藥質量和療效一致性評價聯(lián)動，強調按程序將通過一致性評價的藥品品種優(yōu)先納入基本藥物目錄，逐步將未通過一致性評價的基本藥物仿制藥品種調出目錄。
五是更加注重與醫(yī)保支付報銷政策做好銜接，醫(yī)保部門按程序將符合條件的基本藥物優(yōu)先納入醫(yī)保目錄范圍或調整甲乙分類，逐步提高實際保障水平。
調入藥品187種，調出22種，未通過一致性評價調出目錄
據(jù)悉，本次目錄調整，堅持調入調出并重，中西藥并重，共調入藥品187種，調出22種，目錄總品種數(shù)量由原來的520種增加到685種，其中西藥417種、中成藥268種。在覆蓋主要臨床主要病種的基礎上，重點聚焦癌癥、兒童、慢性病等病種，新增品種包括了抗腫瘤用藥12種、臨床急需兒童用藥22種以及世界衛(wèi)生組織推薦的全球首個也是國內唯一一個全口服、泛基因型、單一片劑的丙肝治療新藥。調出目錄的品種主要是臨床已有可替代的藥品，或者不良反應多、療效不確切、臨床已被逐步淘汰等原因。強調按程序將通過一致性評價的藥品品種優(yōu)先納入基本藥物目錄，逐步將未通過一致性評價的基本藥物仿制藥品種調出目錄。
新版目錄的五大不同
根據(jù)曾益新介紹，2018年新的版本和過去來說有一些不一樣的地方，和過去的基本藥物制度相比有5個方面有明顯的調整和完善：
第一，在目錄的遴選方面更加注重突出藥品的臨床價值，堅持動態(tài)調整和調入、調出并重，擬納入基本藥物目錄的可以是新審批上市，價格較高，但效果較好的藥品，能夠更好地滿足人民群眾的臨床疾病防治的需求。同時，也考慮到基本藥物制度已經在政府辦基層醫(yī)療機構實現(xiàn)全覆蓋，允許地方增補藥品是制度建設初期的過渡性措施，所以這次我們的意見就明確了，原則上各地不再增補藥品。
第二，在保障供應方面更加注重發(fā)揮好政府和市場兩個方面的作用，特別是總結和借鑒近年來在藥品集中采購和解決藥品短缺方面的經驗，從鼓勵企業(yè)的技術改造、完善采購配送機制、加強短缺藥品的預警應對作出了系統(tǒng)安排。特別是強調要提前預防藥品短缺，通過系統(tǒng)監(jiān)測及早發(fā)現(xiàn)短缺的情況，確?；舅幬锊粩鄼n不缺貨。
第三，在配備使用方面更加注重基層和二級以上的醫(yī)療機構用藥的銜接，來助力推進分級診療。上級醫(yī)院和下級醫(yī)院在品種、劑型、規(guī)格都實行上下聯(lián)動，為基層首診、雙向轉診，小病在基層、康復在社區(qū)提供用藥的保障。同時通過醫(yī)保支付方式改革和財政補助等方式建立醫(yī)療機構和醫(yī)務人員合理診療、合理用藥的激勵約束機制。
第四，在保障質量方面更加注重與仿制藥質量和療效一致性評價聯(lián)動，強調按程序將通過了一致性評價的藥品優(yōu)先納入基本藥物目錄，逐步將未通過一致性評價的基本藥物品種調出目錄，進一步強化基本藥物是安全藥、放心藥。
第五，在降低負擔方面更加注重與醫(yī)保支付報銷政策做好銜接，兼顧公共衛(wèi)生疾病防治等方面的需要，明確基本藥物目錄內的治療性藥品，醫(yī)保部門在調整醫(yī)保目錄時，按程序將符合條件的優(yōu)先納入目錄范圍或者調整甲乙分類，逐步提高實際保障水平，程度減少患者藥費支出，增加群眾的獲得感。
從人民利益出發(fā) 考慮五大因素
對于新版目錄調整，曾益新表示是緊緊圍繞從惠及群眾的基本出發(fā)點，同時并考慮了以下五方面：
第一，這次基本藥物目錄的覆蓋面更廣，品種的數(shù)量不僅能夠滿足常見病、慢性病、應急搶救等等臨床需求，而且還聚焦癌癥、兒童和丙型肝炎等病種，為不同疾病患者提供多種用藥的選擇，覆蓋面更廣了，能夠更好地滿足群眾的需要。
第二，更好的滿足分級診療的需求。大家都知道，政府一直在努力推動分級診療，但是分級診療有一個前提，在不同的醫(yī)療機構里面，藥品的目錄應該能夠銜接，所以這次我們強調各級醫(yī)療機構統(tǒng)一執(zhí)行集中采購確定品種、劑型、規(guī)格、廠家、價格，解決了上下級醫(yī)療機構用藥不銜接的問題，為患者在基層就近就醫(yī)提供更多的便利，讓患者少跑路、少花錢。
第三，基本藥物的質量更有保證。對通過仿制藥質量和療效一致性評價的品種，我們這次明確要求，要優(yōu)先納入基本藥物目錄，并且鼓勵醫(yī)療機構優(yōu)先采購和使用，同時實施基本藥物全品種覆蓋抽檢，加強生產環(huán)節(jié)監(jiān)督檢查等措施，為患者提供質量安全信得過的藥品。這也是老百姓特別關注的一個問題，確保藥品的質量放心。
第四，基本藥物供應更有保障。在有效解決“已短缺”藥品工藝的基礎上，特別加強“易短缺”藥品的風險監(jiān)測和預警，提早防范解決短缺苗頭的問題，為患者提供持續(xù)生產供應有保障的基本藥物，讓患者不再為買不到藥而擔心。我們在過去的一些實踐過程中發(fā)現(xiàn)，一些臨床療效非常好但價格又便宜的一些藥，往往在招標使用當中不一定得到保障，這次我們特別強調對臨床療效確切、價格又比較低廉的藥品，一定要通過這樣一個制度來保障供應。
第五，通過集中帶量采購降低藥價、合理用藥降低費用，在醫(yī)保和財政提供支撐保障的同時，鼓勵各地在高血壓、糖尿病、嚴重**障礙等慢性疾病管理中，在保證藥效前提下優(yōu)先使用基本藥物，逐步提高基本藥物的實際保障水平，讓患者愿意使用基本藥物。所以，這一次的政策調整和目錄的調整，基本上是按照這樣一個考慮，更加讓老百姓得到獲益。
此外，對于近期百姓廣泛受關注的**安全問題、新納入的抗腫瘤藥名稱、醫(yī)保和基本藥物制度的銜接問題等，國家衛(wèi)生健康委藥政司副司長張鋒、國家醫(yī)保局醫(yī)藥服務管理司處長黃心宇等負責人員分別表示，此次《意見》里把相關的制度化，下一步將重點開展臨床使用監(jiān)測和藥品臨床綜合評價等工作，關于635種基藥目錄會很快來公布，關于醫(yī)保和基本藥物制度的銜接，醫(yī)保局目前正在完善醫(yī)保目錄的動態(tài)調整機制，其中將通盤考慮與基本藥物的銜接問題，把目錄外的治療性的基本藥物按程序優(yōu)先納入到醫(yī)保目錄。
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