產(chǎn)品分類導(dǎo)航
CPHI制藥在線 資訊 國(guó)家集中帶量采購(gòu)震動(dòng)百億醫(yī)藥市場(chǎng) 數(shù)萬醫(yī)藥代表或失業(yè)…

國(guó)家集中帶量采購(gòu)震動(dòng)百億醫(yī)藥市場(chǎng) 數(shù)萬醫(yī)藥代表或失業(yè)…

作者:孔雀  來源: 醫(yī)藥魔方
  2018-09-06
?醫(yī)保局牽頭的11城市(4+7,京津滬渝+廣州深圳沈陽(yáng)大連西安成都廈門)聯(lián)合集中帶量采購(gòu)方案馬上就要出臺(tái)了。本次國(guó)家集中帶量采購(gòu)方案主要脫胎于上海第三批帶量采購(gòu)方案,主要針對(duì)于目前的通過一致性評(píng)價(jià)產(chǎn)品。方案提出“不分質(zhì)量層次,唯一中標(biāo),60-70%市場(chǎng)份額”的思路,會(huì)讓通過一致性評(píng)價(jià)的產(chǎn)品在市場(chǎng)占有率及銷量方面有一個(gè)極大的飛越。

       醫(yī)保局牽頭的11城市(4+7,京津滬渝+廣州深圳沈陽(yáng)大連西安成都廈門)聯(lián)合集中帶量采購(gòu)方案馬上就要出臺(tái)了。本次國(guó)家集中帶量采購(gòu)方案主要脫胎于上海第三批帶量采購(gòu)方案,主要針對(duì)于目前的通過一致性評(píng)價(jià)產(chǎn)品。方案提出“不分質(zhì)量層次,唯一中標(biāo),60-70%市場(chǎng)份額”的思路,會(huì)讓通過一致性評(píng)價(jià)的產(chǎn)品在市場(chǎng)占有率及銷量方面有一個(gè)極大的飛越。

       具體的方案因尚未確定且篇幅有限,就不在此詳加解析了,直接說說我的結(jié)論:醫(yī)?;饡?huì)節(jié)省上百億,外企的過期專利產(chǎn)品會(huì)損失上百億的市場(chǎng),國(guó)內(nèi)通過一致性產(chǎn)品個(gè)別產(chǎn)品在銷量上會(huì)有極大幅度的增長(zhǎng)。

       以目前通過一致性的產(chǎn)品來看,受到?jīng)_擊的外企產(chǎn)品可能如下(以心血管產(chǎn)品為例的不完全統(tǒng)計(jì)):

       醫(yī)療保障局設(shè)計(jì)這次采購(gòu)政策最直接的出發(fā)點(diǎn)就是節(jié)省醫(yī)?;稹D壳暗尼t(yī)?;饛膮⒈H藬?shù)來看已經(jīng)沒有擴(kuò)張的空間(雖然新農(nóng)合合并進(jìn)來,但可視為已參保人群),收入增長(zhǎng)明顯放緩,而支出壓力隨著新產(chǎn)品準(zhǔn)入、人口老齡化等因素不斷增大。按目前的趨勢(shì)下去,預(yù)計(jì)到本世紀(jì)中葉,醫(yī)?;鹁兔媾R著穿底的壓力。在此嚴(yán)峻的形勢(shì)下,醫(yī)?;鸨仨氁ㄙM(fèi)的更有效率才行。而改進(jìn)支出的最有效的辦法無非3種:醫(yī)保支付方式改革(總額預(yù)算控制、多元化支付方式)、調(diào)整支出結(jié)構(gòu)(如降低輔助用藥及過期專利藥的花費(fèi))、直接降低購(gòu)買價(jià)格(招標(biāo)降低價(jià)格或支付標(biāo)準(zhǔn))。

       降低原研藥價(jià)格從道理上來說無可厚非,國(guó)際上的普遍情況均是原研藥在專利過期后,因?yàn)榈蛢r(jià)仿制藥的上市而直接退出市場(chǎng),即所謂的“專利懸崖”。之前,在國(guó)家發(fā)改委藥品政府定價(jià)的時(shí)代,也提出過通過政府定價(jià)來解決問題的方案,但因當(dāng)時(shí)原研藥和國(guó)產(chǎn)仿制藥間普遍存在的巨大質(zhì)量差異而放棄了。現(xiàn)如今,仿制藥一致性評(píng)價(jià)已經(jīng)在逐步推進(jìn),可以認(rèn)為此前的質(zhì)量差異已經(jīng)大幅縮小,而且給予通過一致性評(píng)價(jià)產(chǎn)品在準(zhǔn)入方面的優(yōu)待,也是國(guó)務(wù)院之前文件中明確提及的。

       外企傳統(tǒng)營(yíng)銷模式受到挑戰(zhàn)

       目前外資藥企在華營(yíng)銷的模式和世界上絕大多數(shù)國(guó)家都是一樣的,即通過醫(yī)藥代表向醫(yī)生傳遞產(chǎn)品信息而帶來處方和銷量。應(yīng)該說這種營(yíng)銷模式之所以能夠放之四海皆準(zhǔn)是有其道理的,因?yàn)楹推渌芏鄬W(xué)科不同,醫(yī)學(xué)在知識(shí)面上是以較高的速度在不斷進(jìn)化的,沒有醫(yī)藥代表的臨床推廣,醫(yī)生很難對(duì)層出不窮的新藥有全面了解并且掌握其臨床應(yīng)用。曾有數(shù)據(jù)表明,醫(yī)生獲取的新藥信息有超過60%來自于醫(yī)藥代表。而且新藥的臨床研究,同樣也離不開醫(yī)生的支持,很多產(chǎn)品的新適應(yīng)癥,也是根據(jù)醫(yī)生的臨床實(shí)踐才加以進(jìn)一步研究深化的。

       在這種模式下,藥品營(yíng)銷可以簡(jiǎn)化為公式:銷量=醫(yī)藥代表效率×醫(yī)藥代表人數(shù)。而企業(yè)的成本在剔除研發(fā)成本之后,的成本即是人力資源成本,而生產(chǎn)成本相比起來幾乎可以忽略不計(jì)。根據(jù)以上的推導(dǎo),很容易得出一個(gè)結(jié)論,即在效率相對(duì)固定的前提下,只要不斷的擴(kuò)充醫(yī)藥代表人數(shù),即可不斷的帶來銷量的提升。

       該結(jié)論在世界范圍也造就了很多產(chǎn)品的銷量神話,如立普妥、修美樂等等。這些產(chǎn)品不僅僅是產(chǎn)品自身出色,同時(shí)也是因?yàn)獒t(yī)藥代表出色的工作效率和龐大的醫(yī)藥代表人數(shù),使得這些產(chǎn)品前后成為了世界冠軍。

       但這個(gè)結(jié)論同時(shí)也有問題,即效率和醫(yī)藥代表人數(shù)的值,是和市場(chǎng)規(guī)模及競(jìng)爭(zhēng)態(tài)勢(shì)相關(guān)聯(lián)的。這也很好理解,在市場(chǎng)規(guī)模方面,根據(jù)流行病學(xué)理論,每種疾病的發(fā)病率都是比較固定的,誠(chéng)然隨著醫(yī)生診療水平的提高,在疾病的識(shí)別率和強(qiáng)化治療方面都可以擴(kuò)大市場(chǎng)規(guī)模,然而最終還是會(huì)有個(gè)上限的;而競(jìng)爭(zhēng)態(tài)勢(shì)一方面決定了mee-best會(huì)有的市場(chǎng)優(yōu)勢(shì),另一方面也決定了彼此之間的藥價(jià)差異不會(huì)過大。特別是國(guó)外的專利懸崖,一旦mee-best過了專利,支付方會(huì)立即傾向于支付該產(chǎn)品的仿制品,這也導(dǎo)致了如果mee-too和mee-better如果上市較晚,就很難在市場(chǎng)上占有一席之地。

       中國(guó)過去的實(shí)際市場(chǎng)情況和國(guó)外有著非常大的差異,最主要的原因有以下幾點(diǎn):一是醫(yī)保方在支付方面采取被動(dòng)的按項(xiàng)目付費(fèi)方式,即醫(yī)生開出多少處方,醫(yī)保幾乎只能被動(dòng)買單,而且在取消藥品政府定價(jià)后,醫(yī)保方失去了一個(gè)很好的通過第三方直接降低藥價(jià)的手段;二是我國(guó)確實(shí)存在著較大的仿制藥水平的差異,根據(jù)丁香園的調(diào)查,80%以上的醫(yī)生均更傾向于使用原研藥,在這點(diǎn)上,醫(yī)保確實(shí)也不能過多的指責(zé)醫(yī)生缺乏成本控制意識(shí),特別是在患者往往簡(jiǎn)單的認(rèn)為進(jìn)口藥好,而醫(yī)患矛盾如此之大的環(huán)境下;三是中國(guó)的市場(chǎng)潛力實(shí)在是非常巨大,世界第一的人口基數(shù)并且走向老齡化社會(huì),經(jīng)濟(jì)已達(dá)到一定的水平雖然增長(zhǎng)放緩但仍保持較高速度,可開發(fā)的市場(chǎng)潛力是非常巨大的。

       綜合以上幾點(diǎn)市場(chǎng)情況,即使產(chǎn)品專利已經(jīng)過期并有多家仿制,外企仍在中國(guó)建立起了非常龐大的銷售隊(duì)伍,凡是有慢病產(chǎn)品市場(chǎng)的外企,往往中國(guó)分公司的雇員都會(huì)成長(zhǎng)為全球最多,因?yàn)橥ㄟ^流水線化的培訓(xùn)達(dá)到一定的效率,人數(shù)的增長(zhǎng)即可以帶來銷量的增長(zhǎng)。

       應(yīng)該說,以上的模式在中國(guó)收獲了極大的成功,在收割大量處方的同時(shí),外企通過維護(hù)專家在準(zhǔn)入方面也占有非常明顯的優(yōu)勢(shì),比如從單獨(dú)定價(jià)政策,招標(biāo)獨(dú)立質(zhì)量層次,到目錄準(zhǔn)入,一品兩規(guī)等,都擁有專家支持基礎(chǔ)。所以,很多國(guó)內(nèi)公司也開始學(xué)習(xí)這一套“學(xué)術(shù)推廣”策略,應(yīng)用在自身的仿制藥上,特別是擁有獨(dú)家熱門仿制品種的公司,會(huì)從外企直接挖人建立起類似的自營(yíng)隊(duì)伍。推廣資料往往前面幾頁(yè)照搬原研產(chǎn)品的試驗(yàn),最后一頁(yè)再?gòu)?qiáng)調(diào)一下和原研的一致。這種全方位搭原研產(chǎn)品車的策略,往往也能取得較好的效果。

       下面讓我們回到文章開頭的結(jié)論:本次11城市帶量采購(gòu)模式將是一次非??植赖谋╋L(fēng)暴,會(huì)非常直接地摧毀這種堆人數(shù)的營(yíng)銷模式。由于外企和部分仿制藥企業(yè)在這11個(gè)城市醫(yī)藥代表人數(shù)眾多,在最壞的估計(jì)下甚至可能會(huì)導(dǎo)致幾萬人一夜之間失業(yè)。當(dāng)然,短時(shí)間內(nèi)形勢(shì)或許不會(huì)惡化的那么快,畢竟帶量采購(gòu)只統(tǒng)計(jì)了上一年的用量,沒有考慮到未來一年市場(chǎng)的可能增長(zhǎng),而且,當(dāng)產(chǎn)品市場(chǎng)份額本身低于30%的時(shí)候,受到的沖擊可能也會(huì)相對(duì)比較小。為了保持一定的用藥連續(xù)性,醫(yī)??隙ú粫?huì)一竿子把原研產(chǎn)品全打死,但是一方面會(huì)制定相同的醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn),原研產(chǎn)品的自付金額會(huì)高出不少,另一方面也可能會(huì)采取直接壓低采購(gòu)價(jià)格的做法,來縮小原研產(chǎn)品和仿制藥產(chǎn)品的價(jià)差。

       國(guó)家集中帶量采購(gòu)的市場(chǎng)應(yīng)對(duì)之道

       外企和部分仿制藥自營(yíng)企業(yè)的應(yīng)對(duì)策略可能會(huì)是以下幾點(diǎn):上策是將現(xiàn)有老產(chǎn)品的代表轉(zhuǎn)到新產(chǎn)品組。不過壞消息是現(xiàn)在老產(chǎn)品的代表人數(shù)實(shí)在是太多了,往往是新產(chǎn)品的幾倍。好消息是無論審批還是醫(yī)保,未來新產(chǎn)品的準(zhǔn)入速度肯定會(huì)進(jìn)一步加快;中策是拓展二三線城市甚至更下層的市場(chǎng),這點(diǎn)很多大外企已經(jīng)在開始布局了,雖然采取的也是堆代表人數(shù)的策略,效率上也遠(yuǎn)不如大城市高,但是中國(guó)市場(chǎng)實(shí)在廣闊,增長(zhǎng)空間仍是不小。這種策略怕就怕在集中采購(gòu)試點(diǎn)產(chǎn)品和城市的進(jìn)一步擴(kuò)大,甚至未來出現(xiàn)全國(guó)級(jí)的帶量采購(gòu);下策是在極端的情況下,外企也可以使用價(jià)格戰(zhàn)的策略,其實(shí)從單純生產(chǎn)制造成本角度來說,外企不見得一定就會(huì)高出太多。

       本次11城市帶量采購(gòu)最終會(huì)是什么樣的結(jié)果尚不可知,但不難看出醫(yī)保局的政策設(shè)計(jì)思路:節(jié)省醫(yī)保基金肯定是最初的出發(fā)點(diǎn),在不降低采購(gòu)品質(zhì)的同時(shí)大幅度壓低采購(gòu)價(jià)格,通過壓低采購(gòu)價(jià)格和保障用量來大幅壓低銷售成本,并降低醫(yī)藥代表人數(shù)。

       網(wǎng)上曾經(jīng)流傳一句據(jù)說是詹主任的話“我要讓全國(guó)300萬醫(yī)藥代表下崗”,雖然這句話看起來非?;恼Q,但確實(shí)也有一定的道理。對(duì)于過期專利產(chǎn)品和仿制藥,是否真的要維持高價(jià)格來養(yǎng)醫(yī)藥代表?而醫(yī)保是否要為此買單?如果醫(yī)保在此節(jié)省下大量支出,完全可以進(jìn)一步加快新產(chǎn)品的醫(yī)保準(zhǔn)入,比如及時(shí)的談判或動(dòng)態(tài)調(diào)整。或許外企在過期專利產(chǎn)品方面的損失,也會(huì)在新產(chǎn)品方面彌補(bǔ)回來。應(yīng)該說,這才是一種國(guó)際通用的思路,也是鼓勵(lì)不斷創(chuàng)新的思路。

       從另一方面來看,醫(yī)保局通過政策設(shè)計(jì),極大鼓勵(lì)了仿制藥一致性評(píng)價(jià)的進(jìn)一步進(jìn)展。要知道,我國(guó)很多行業(yè)都是從“高質(zhì)量的模仿”走向“模仿中的微創(chuàng)新”,再進(jìn)一步走向“全面創(chuàng)新甚至世界第一”的。醫(yī)藥行業(yè)的研發(fā)投入雖然現(xiàn)在還遠(yuǎn)遠(yuǎn)落后于發(fā)達(dá)國(guó)家,但我們目前是原料藥第一大國(guó),未來通過一致性評(píng)價(jià),完全可以做到超越印度成為制劑第一大國(guó),再未來走向創(chuàng)新第一也是可以實(shí)現(xiàn)的夢(mèng)想。

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