利伐沙班是一種口服直接X(jué)a因子抑制劑,可減少凝血酶的產(chǎn)生。較高劑量(10~20 mg/d)的利伐沙班已被批準(zhǔn)用于治療和預(yù)防靜脈血栓栓塞,以及預(yù)防房顫患者的卒中或體循環(huán)栓塞。較低劑量(2.5 mg,每日兩次)的利伐沙班聯(lián)合抗血小板藥物,可降低急性冠狀動(dòng)脈綜合征或穩(wěn)定性冠狀動(dòng)脈疾病患者的心血管死亡、心肌梗死和卒中。
ESC 2018年會(huì)上公布的COMMANDER HF研究顯示,在基于指南的治療基礎(chǔ)上加用低劑量利伐沙班,未能改善射血分?jǐn)?shù)下降、合并CAD慢性心衰患者的全因死亡、心肌梗死或卒中,也未能改善心衰住院。(N Engl J Med.8月26日在線版)COMMANDER HF研究納入5022例左心室射血分?jǐn)?shù)≤40%、合并CAD和血漿利鈉肽水平升高,但不合并房顫的慢性心衰患者。分別接受每日兩次的利伐沙班2.5 mg或安慰劑治療。
結(jié)果顯示,利伐沙班組和安慰劑組全因死亡、心肌梗死或卒中的發(fā)生率分別為25%和26.2%(HR=0.94),兩組的全因死亡率無(wú)顯著差異。雖然兩組的致命性出血發(fā)生率相似,但利伐沙班組關(guān)鍵部位的出血事件較少。
此外,研究者發(fā)現(xiàn),利伐沙班組ISTH定義的大出血風(fēng)險(xiǎn)更高(3.3%與2%,HR=1.68),卒中的發(fā)生率明顯較低(2%與3%,HR=0.66)。利伐沙班組心肌梗死的發(fā)生率也較低,但沒(méi)有達(dá)到統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。利伐沙班治療未改善心血管死亡和心衰住院的次要復(fù)合終點(diǎn),對(duì)靜脈血栓栓塞或肺栓塞也沒(méi)有影響。兩組嚴(yán)重不良事件發(fā)生率相似。
研究者指出,在研究中,低劑量利伐沙班未能改善心血管結(jié)局的潛在原因可能是在這一特定人群中,全部死亡中有相當(dāng)大比例為心衰死亡,而非動(dòng)脈粥樣硬化血栓形成事件導(dǎo)致的死亡。更高劑量的利伐沙班能否帶來(lái)更有好的結(jié)果,目前還不清楚。研究者認(rèn)為,現(xiàn)在不應(yīng)該在這個(gè)人群中進(jìn)行抗凝試驗(yàn),因?yàn)樾乃ナ录皇芸寡ㄋ幬镉绊?,而且血栓本身?duì)心衰結(jié)局影響也不大。
合作咨詢
肖女士 021-33392297 Kelly.Xiao@imsinoexpo.com